Alterity Therapeutics宣布授予ATH 434新的美国物质成分专利

- 新授予的专利将ATH 434的保护至少延长至2045年，显着增强其战略价值和长期商业潜力-

- 加强ATH 434的知识产权组合，以推进多系统萎缩的第三阶段开发-

- 使AthH 434能够未来开发治疗帕金森病和其他主要神经退行性疾病-

澳大利亚墨尔本和旧金山，2026年8月12日（环球新闻）-- Alterity Therapeutics（ASX：ASH，纳斯达克：亚瑟）（“Alterity”或“公司”）是一家致力于开发神经退行性疾病的疾病修饰疗法的生物技术公司，今天宣布美国专利商标局（USPTO）已授予ATH 434的新物质组合物专利，该公司领先的临床资产。ATS 434是一种口服药物，旨在治疗神经退行性疾病的潜在病理，例如多系统萎缩（DSA）、帕金森病和相关疾病。新授予的专利对Alterity来说是一个重要的知识产权里程碑，并增强了ATH 434的长期商业潜力，因为该公司准备在2026年底之前在MCA启动第三阶段试验活动。

这项新专利为甲磺酸盐形式的ATH 434的晶体结构提供了物质组成保护，并为使用它治疗神经系统疾病的方法提供了保护。这种形式的ATH 434已用于该公司在MTA的2期临床试验，并将用于计划的3期研究。该专利将ATH 434的保护范围至少延长至2045年，并与现有的知识产权（IP）和监管指定一起提供多层市场保护。除了巩固Alterity在MCA中的地位外，新专利还为AthH 434在帕金森病和其他涉及铁调节失调和蛋白质聚集的神经退行性疾病中的未来开发机会。

“如果获得批准，这项专利将延长ATH 434在MSA中的商业寿命和收入潜力，因为我们准备在2026年底前启动第三阶段试验活动，”David Stamler博士说，行政总裁“重要的是，帕金森病现在是ATH 434的一个可行的目标适应症，因为我们加强的IP提供了必要的保护，以证明投资于这种主要的神经退行性疾病是合理的。这项新的美国物质组成专利的授予反映了我们对知识产权战略的精心执行，也是我们为保护ATH 434背后的创新而采取的最关键步骤之一。

“总体而言，这项专利增强了ATH 434的战略价值，支持潜在的合作伙伴关系和其他推进发展的机会。我们仍然致力于开发ATS 434作为治疗这些衰弱疾病的疾病改善治疗方法，”Stamler博士总结道。

ATH 434的新物质成分专利

美国专利商标局授予了题为“晶体形式及其生产方法”的专利，该专利涵盖了ATH 434甲磺酸盐晶体形式的物质组成以及使用它治疗神经系统疾病的方法。允许的权利要求保护ATH 434甲磺酸盐的新型固态晶体形式及其治疗方法，为治疗MCA和其他神经退行性疾病提供另一层保护，作为商业资产。

该专利的预计有效期至少为2045年，预计将在监管机构批准ATH 434商业化后被列入FDA的《具有治疗等效性评估的批准药品》出版物（“奥兰治书”）中。

物质成分权利要求被广泛认为是药品专利保护最有力的形式之一。

关于ATH 434

Alterity的主要候选药物ATS 434是一种口服药物，旨在减少铁积聚并抑制与神经退行性变相关的异常蛋白质聚集。在临床前模型中，ATH 434已被证明可以通过恢复大脑中正常的铁平衡来减少a-突触核蛋白病理并保留神经元功能。由于具有与内源性铁伴侣相同的特性，它有可能治疗帕金森病以及多种帕金森病，例如多系统萎缩（MCA）。在MCA患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验的积极结果证明了具有临床意义的疗效、关键生物标志物所指示的目标参与以及良好的安全性特征。在更晚期MCA患者中进行的第二项II期开放标签生物标志物试验的积极数据证实了这些结果。ATS 434已获得美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道指定，并获得FDA和欧盟委员会的孤儿药指定，用于治疗MCA。

关于多系统萎缩

多系统萎缩症（MCA）是一种罕见的神经退行性疾病，其特征是自主神经系统衰竭和运动受损。这些症状反映了大脑和脊髓中不同类型神经细胞的功能逐渐丧失和死亡。这是一种快速进展的疾病，会导致严重残疾。MCA是一种帕金森病，其特征是运动减慢和/或僵硬、影响血压维持和膀胱控制等非自愿功能的自主神经功能障碍以及使患者容易跌倒的平衡和/或协调性受损的可变组合。MCA的病理学标志是少突胶质细胞（中枢神经系统的产生髓鞘的支持细胞）内蛋白质的异常聚集的积累，以及多个大脑区域的进行性神经元损失。MTA影响美国多达50，000人，虽然MCA的一些症状可以通过药物治疗，但目前还没有能够减缓疾病进展的药物，也没有治愈方法。1

关于帕金森病

帕金森病（PD）是第二常见的神经退行性疾病，会导致身体意外或无法控制的运动以及神经精神和其他非运动特征。PD的确切原因尚不清楚，但有些病例是遗传性的，而另一些病例则被认为是由于引发疾病的遗传和环境因素的结合而发生的。在PD中，脑细胞在黑质中受损或死亡，黑质是大脑中产生多巴胺的部分，多巴胺是产生平稳、有目的的运动所需的化学物质。PD的主要症状是颤抖、僵硬、运动减慢，以及后来疾病时平衡受损。其他症状可能包括吞咽、咀嚼或说话困难;情绪变化;泌尿问题或排便;痴呆或其他认知问题;疲劳;睡眠问题。2美国近100万人和全球超过1000万人患有PD。每年约有60，000名美国人被诊断出患有PD。3

参考文献1多系统萎缩|国家神经系统疾病和中风研究所（nih.gov）2国家卫生研究所：神经系统疾病和中风，帕金森病信息页; 3帕金森病基金会

关于Alterity Therapeutics Limited

Alterity Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司，致力于为神经退行性疾病患者创造另一个未来。该公司专注于开发多系统萎缩（MCA）和相关帕金森病的疾病修饰疗法。Alterity正准备启动一项针对MCA（一种罕见且快速进展的疾病）的III期关键试验。ATH 434是该公司的主要资产，在一项针对MCA参与者的随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验中证明了具有临床意义的功效。Alterity进一步报告了在患有晚期MCA的参与者中进行的开放标签II期临床试验中的积极数据。此外，Alterity还拥有广泛的药物发现平台，可以产生可申请专利的化合物，以治疗神经系统疾病的潜在病理。该公司总部设在澳大利亚墨尔本和美国加利福尼亚州旧金山。欲了解更多信息，请访问公司网站https://alteritytx.com。

授权和其他信息本公告经Alterity Therapeutics Limited董事会授权。

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投资者Elyse Shapiro ir@alteritytx.com

Remy Bernarda投资者关系咨询解决方案ir@alteritytx.com +1（415）203-6386

媒体Melissa Tempra NWR Communications melissa@nwrcommunications.com.au

Casey McDonald Tibrend战略顾问公司cmcdonald@tiberend.com +1（646）577-8520

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