Unicycive Therapeutics公布2026年第二季度财务业绩并提供业务更新

- 假设成功完成对第三方生产供应商的检查，公司预计将重新提交碳酸六环乙烷（OLC）的新药申请（NDA）

- FDA已向OLC的第三方制造供应商指派了一次设施检查

- 截至2026年6月30日，未经审计的现金、现金等值物和有价证券总计6140万美元，预计将持续到2027年

加利福尼亚州山景城2026年8月12日（环球新闻网）-- Unicycive Therapeutics，Inc.（纳斯达克：UNCY）是一家为肾病患者开发疗法的临床阶段生物技术公司，今天公布了截至2026年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了业务更新。

Shalabh Gupta医学博士说：“我们专注于获得碳酸六氢铵（OLC）的批准，并对OLC的有效性和安全性以及其改善透析高磷血症患者护理的潜力仍然充满信心。”Unicycive首席执行官。“我们的第三方生产供应商的最新更新是，美国食品和药物管理局（FDA）已指派进行设施检查。这标志着向前迈出了积极的一步，我们与FDA就OLC标签和包装进行的对话在整个过程中一直是富有成效且持续的。我们对第三方制造设施的成功检查持乐观态度，这将使我们能够迅速重新提交NDA。与此同时，我们有能力在获得潜在批准后尽快推出OLC，我们正在利用这段时间继续扩大市场知名度，为OLC的商业成功做好准备。”

主要亮点和即将到来的里程碑

截至2026年6月30日的季度财务业绩

截至2026年6月30日的季度，研究与开发（R & D）费用为280万美元，而截至2025年6月30日的三个月为180万美元。这一增长主要是由于非现金股票薪酬增加了90万美元，以及咨询和专业费用增加了10万美元。

截至2026年6月30日的季度，一般和行政（G & A）费用为740万美元，而截至2025年6月30日的三个月为520万美元。这一增长主要是由于非现金股票薪酬增加了140万美元以及其他劳动力成本增加了30万美元。与商业发射准备相关的费用也增加了40万美元。

截至2026年6月30日止季度的其他收入（费用）为840万美元，而截至2025年6月30日止三个月的收入为50万美元，主要归因于该公司的认股权负债公允价值增加。

截至2026年6月30日的季度，归属于普通股股东的基本和稀释净亏损为（170万美元），即每股普通股（0.06美元），而截至2025年6月30日的三个月为亏损（650万美元），即每股普通股（0.52美元）。截至2026年6月30日的季度净亏损减少，主要归因于该公司的认股权负债公允价值减少。

关于Uniycive Therapeutics

Unicycive Therapeutics是一家生物技术公司，开发肾脏疾病的新型治疗方法。Unicycive的主要研究治疗方法是碳酸六环铵，这是一种新型磷酸盐结合剂，用于治疗正在接受透析的慢性肾病患者的高磷血症。Uniycive的第二种研究性治疗药物UNI-494旨在治疗与急性肾损伤相关的疾病。它已被FDA授予孤儿药称号（ODD），用于预防肾移植患者的移植物功能延迟（DGF），并已在健康志愿者中完成了一项I期剂量范围安全性研究。欲了解更多信息，请访问Unicycive.com并在LinkedIn和X上关注我们。

前瞻性陈述本新闻稿中的某些陈述具有前瞻性，符合1995年《私人证券诉讼改革法案》的含义。这些陈述可以使用“预期”、“相信”、“预测”、“估计”和“打算”等词语或涉及Unicycive期望、战略、计划或意图的其他类似术语或表达来识别。这些前瞻性陈述基于Unicycive当前的预期，实际结果可能存在重大差异。有几个因素可能导致实际事件与此类前瞻性陈述所表明的事件存在重大差异。这些因素包括但不限于，临床试验涉及一个漫长而昂贵的过程，结果不确定，早期研究和试验的结果可能无法预测未来的试验结果;我们的临床试验可能会因意外的副作用或其他安全风险而暂停或停止，这可能会阻碍我们的候选产品的批准;我们对第三方生产的依赖;与业务中断相关的风险，这可能会严重损害我们的财务状况并增加我们的成本和开支;对关键人员的依赖;激烈竞争;专利保护和诉讼的不确定性;对第三方的依赖;市场对我们产品的接受度;以及与未能获得FDA许可或批准以及不遵守FDA法规相关的风险。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所示的结果存在重大差异，包括：与市场状况相关的不确定性以及截至2025年12月31日的Uniycive 10-K表格年度报告以及向美国证券交易委员会提交的其他定期报告中题为“风险因素”的部分中更全面地描述的其他因素。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅限于本新闻稿之日，Uniycive明确声明不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

投资者联系方式：Kevin Gardner LifeSci Advisors kgardner@lifesciadvisors.com

媒体联系方式：Unicycive Therapeutics media@unicycive.com

来源：Unicycive Therapeutics，Inc.