Anteris Technology公布2026年第二季度业绩

澳大利亚明尼阿波利斯和布里斯班，2026年8月11日（环球新闻网）-- Anteris科技全球公司（“Anteris”或“公司”）（纳斯达克：AVR，ASX：AVR）是一家致力于设计、开发和商业化尖端医疗设备以恢复健康心脏功能的全球医疗保健公司，今天公布了截至2026年6月30日的季度财务业绩，并提供了企业更新。

2026年第二季度亮点

“第二季度标志着Anteris的一个重要执行时期，我们在临床、监管和报销里程碑方面推进了PARADIGM试验。在本季度，我们为符合条件的手术获得了美国医疗保险报销，在美国启动了PARADIGM试验的招募，扩大了主要地区的积极招募，并在纽约阀门（New York Valves）展示了DurAVR®不断增长的临床经验，这是一个领先的结构性心脏会议。这些成就，加上我们董事会的持续加强，支持我们在商业化方面取得的进展，以及我们改善严重主动脉狭窄患者预后的承诺，”Anteris副董事长兼首席执行官Wayne Paterson说。

业务与运营

在本季度，我们继续在活跃的欧洲地点推进全球关键性PARADIGM试验的执行，并开始在美国招募患者。

临床中心正在通过关键的启动里程碑取得进展，包括道德和监管批准、研究中心启动访问和研究者培训，以及在已启动的研究中心进行患者筛查和入组。这包括选定的澳大利亚研究中心，这些研究中心正在通过初步启动文件进行进展，并在每个研究中心获得伦理委员会的批准后启动和患者招募。

在美国，CMS覆盖范围的确定代表了PARADIGM试验的一个关键执行里程碑，提供了支持患者入组和更广泛的研究中心级采用所需的报销框架。在参与的美国研究中心进行的符合条件的手术受经导管主动脉瓣置换术（TAVR）国家覆盖范围确定20.32的管辖。

随着这一报销框架的建立，我们预计随着更多中心开始为试验执行做出贡献，美国研究中心启动和患者招募活动将继续推进。

财务业绩

Anteris截至2026年6月30日的季度财务业绩如下。所有美元金额均指美元。

截至2026年6月30日的三个月，该公司的净运营现金流出为2080万美元，主要归因于支持PARADIGM试验的临床、监管和制造要求。运营支出反映了本季度临床计划的分阶段执行，包括2026年4月收到CMS覆盖范围确定后美国研究中心激活活动的时间。2，340万美元的研发费用是由制造和质量能力的扩大推动的，包括工艺开发和验证活动以及扩大的人员人数，以及PARADIGM试验相关活动，包括与患者入组相关的临床成本和我们的现场临床团队的规模。这些成本被DurAVR® THV产品研究成本的减少部分抵消。

请参阅Anteris截至2026年6月30日季度的10-Q表格季度报告中包含的详细财务信息。

关于Paradigm试验

PARADIGM试验是一项前瞻性随机对照试验，将评估DurAVR®经导管心脏瓣膜（“THV”）与市售经导管主动脉瓣置换术（TAVR）相比的安全性和有效性。

这项头对头研究将招募大约1，000名患者加入“All Comers随机队列”，以1：1的比例随机化患者，这些患者将使用市售和批准的THV接受DurAVR® THV或TAVR。PARADIGM试验将评估手术后一年全因死亡率、所有中风和心血管住院主要复合终点的非劣效性。

欲了解更多信息，请参阅ClinicalTrials.gov NCT 07194265。

关于安特里斯

Anteris Technologies Global Corp.（纳斯达克股票代码：AVR，ASX股票代码：AVR）是一家全球医疗保健公司，致力于设计、开发和商业化尖端医疗设备以恢复健康的心脏功能。Anteris成立于澳大利亚，在美国明尼阿波利斯拥有重要业务，是一家以科学为导向的公司，拥有一支经验丰富的多学科专业人员团队，为结构性心脏病患者提供恢复性解决方案。

Anteris的主要产品DurAVR® THV是与世界领先的介入心脏病专家和心脏外科医生合作设计的，用于治疗主动脉瓣狭窄-一种由主动脉瓣狭窄引起的可能危及生命的疾病。可气球扩张的DurAVR® THV是第一个仿生瓣膜，其形状模仿健康人类主动脉瓣的性能，旨在复制正常主动脉血流。DurAVR® THV使用单片模制ADAPT®纸巾制成，这是Anteris获得专利的抗钙纸巾技术。ADAPT®组织已获得FDA批准，已在临床上使用超过10年，并已分发给全球超过55，000名患者使用。DurAVR® THV系统由DurAVR®瓣膜、ADAPT®组织和气囊扩张式ComASUR®输送系统组成。

前瞻性陈述

本公告包含前瞻性陈述，包括但不限于关于PARADIGM试验、CMS报销资格、临床开发时间表和潜在商业化的陈述。前瞻性陈述包括并非历史事实的所有陈述。前瞻性陈述通常由“相信”、“项目”、”预期“、“预期”、“估计”、“打算”、”预算”、“目标”、“目标”、“战略”、”计划”、”指导”、“展望”、“可能”、“应该”、“可能”、“将”、“将是”、“将继续”、”将可能产生”和类似表述确定，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述受到许多风险、不确定性和假设的影响，包括Anteris向美国证券交易委员会和ASX提交的截至2025年12月31日财年10-K表格年度报告中“风险因素”项下描述的风险、不确定性和假设。实际的未来事件可能与这些前瞻性陈述不同，请读者不要过度依赖前瞻性陈述。除法律要求外，Anteris不对这些声明中明确或暗示的任何事件或情况的发生做出任何陈述或保证。此外，除法律要求外，Anteris不承担任何义务更新任何这些前瞻性陈述以使这些陈述符合实际结果或修订后的预期。

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