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Insight Mechanical Diagnostics将于2026年8月17日举办虚拟KOL活动:转向内部心脏移植器官排斥测试

2026-08-11 20:05

田纳西州纳什维尔,2026年8月11日(环球新闻网)-- Insight分子诊断公司,(纳斯达克:IMDX)(iMDx)今天宣布,将于美国东部时间2026年8月17日星期一上午11点举办虚拟关键意见领袖(KOL)活动,马克斯·雅各布·利博(Max Jacob Liebo)医学博士(洛约拉大学医学中心)将与Nick Ioannou医学博士、MHA(iMDx医疗事务副总裁)和Josh Riggs(iMDx首席执行官)一起讨论公司的GraftAssure平台,它利用数字PCR技术为移植器官健康监测提供可靠的dd-CFDNA结果。要注册,请单击此处。

该活动将概述GraftAssure,目前正在接受FDA的审查,该产品将以配套形式商业化,供实验室测试患者的肾移植排斥反应。Liebo博士将讨论如何使用配套的GraftAssure测试(GraftAssureDx)进行内部心脏移植排斥监测,以及对行业和患者的影响。

随后将进行现场问答环节。

关于Max Jacob Liebo,医学博士Max Jacob Liebo,医学博士专门研究心血管疾病和内科,专注于全面的心脏和血管护理。Liebo医生治疗患有各种心血管疾病的患者,同时还提供一般内科服务。利博博士在洛约拉大学医学中心罗纳德·麦克唐纳儿童医院执业,这表明了他对专业患者护理的承诺。Liebo博士完成了广泛的培训,包括2013年在克利夫兰诊所医院和2012年在斯克里普斯格林医院获得奖学金。他还于2007年在斯克里普斯格林医院完成了实习,并于2009年在那里完成了住院治疗。

关于Nick Ioannou,医学博士,MHA Nick Ioannou,医学博士,MHA是iMDx医疗事务副总裁,也是一位医生兼科学家,拥有三十多年的高度相关经验,涵盖临床实践、诊断、监管事务、医学教育和医疗事务。他的背景包括与多个治疗领域的主要意见领袖进行了超过十五年的现场合作,特别是在器官移植(肾脏病学、心脏病学、肺病病学)和肿瘤学领域。Ioannou博士曾在Guardant Health、Natera、LA ORT研究所、L-Nutra、CSL Behring、Fresenius和Baxter担任多个高级医疗事务职位。Ioannou博士在私人诊所担任医疗总监和合作伙伴近10年的经验使他具有与患者及其家人以及医生、护士和其他医疗保健合作伙伴建立联系的敏锐能力,从而建立强大且持久的专业关系。

关于Josh Riggs Josh Riggs Josh Riggs于2020年8月加入iMDx Corporation,并在担任Transplant业务发展高级总监兼总经理后于2022年12月被任命为临时首席执行官。Josh是一位经验丰富的商业领袖,曾是致力于消费者驱动医疗保健的Intelligence Consulting的创始人和负责人,也是Bethesda Group,LLC的负责人,Bethesda Group,LLC是一家精品咨询集团,致力于帮助中小阶段诊断公司和投资集团将新兴诊断内容和平台推向市场。

关于iMDx的GraftAssure技术

iMDx旨在提供经过验证、更实惠、更快的测试,可以在当地移植中心实验室内部运行。我们设计了GraftAssureDx分子检测试剂盒作为检测试剂盒销售,以便移植中心实验室可以在当地进行检测。通过在本地运行测试,实验室可以比目前可用的发送测试更快地向移植患者的医生提供关键测试结果。我们公司目前正在寻求FDA的营销授权,以在美国销售这些试剂盒。如果GraftAssure技术作为测试试剂盒上市,这可能会成为移植器官排斥监测行业的变革事件。

随着时间的推移,iMDx看到了移植器官健康监测的三个潜在范式转变:

iMDx移植产品和正在开发的候选产品

iMDx的旗舰移植测试技术可量化一种称为供体来源无细胞DNA(dd-CFDNA)的分子生物标志物。过去十年,该公司在德国和美国的科学家在开发科学方面发挥了关键作用,帮助将dd-CFDNA确立为移植排斥的可信生物标志物。iMDx正在使用颠覆市场的业务策略将这项技术商业化。在GraftAssure™品牌下,iMDx的移植诊断包括以下内容:

关于Insight分子诊断公司

Insight Chemical Diagnostics是一家开创性的诊断技术公司,其使命是使新型分子诊断测试的获取民主化,以改善患者的预后。投资者可访问https://investors.imdxinc.com/了解更多信息。

GraftAssureCore™、GraftAssureIQ™、GraftAssureDx™、VitaGraft™、GraftAssure™、DetermaIO™和DetermaCNI™是Insight Chemical Diagnostics Inc.的商标。

前瞻性陈述

任何非历史事实的陈述(包括但不限于包含“将”、“相信”、“计划”、“预期”、“预计”、“估计”、“可能”和类似表达等词语的陈述)都是前瞻性陈述。这些声明包括有关公司商业化的努力和其GraftAssure技术的市场扩张机会、FDA预计销售GraftAssureDx的营销授权、移植器官健康监测、移植和其他正在开发的候选产品的预期范式转变以及有关未来期望、信念、目标、计划的其他声明,或管理层表达的前景。

前瞻性陈述涉及风险和不确定性,包括但不限于诊断测试或产品的开发和/或商业化固有的风险、临床试验或监管批准结果的不确定性、Insight Chemical Diagnostics第三方提供的血液样本分析系统在商业规模上提供一致和精确的分析结果的能力、供应链的潜在中断、获得未来资本的需要和能力、在所有适用司法管辖区维护知识产权、就许可或收购的技术和产品对第三方的义务、为患者使用Insight Mechanical Diagnostics或其子公司在适用司法管辖区商业化的任何诊断测试获得第三方报销的需要,以及战略交易中固有的风险,例如潜在未能实现预期利益、适用司法管辖区的法律、监管或政治变化、会计和质量控制、开发和商业化技术的资源分配潜力大于估计,或可能无法维持任何实验室认可或认证。实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异,因此,此类陈述应与影响Insight Chemical Diagnostics业务的许多不确定性一起进行评估,特别是“风险因素”中提到的不确定性以及Insight Chemical Diagnostics向证券交易委员会(SEC)提交的文件中的其他警告性声明,这些文件可从SEC网站上获取。请注意,不要过度依赖前瞻性陈述,这些陈述仅涵盖其发表之日的情况。除非法律要求,否则Insight Mechanical Diagnostics没有义务更新此类声明以反映发表之日后发生的事件或存在的情况。

FDA

注意事项:本新闻稿涉及某些正在接受临床研究、尚未获得美国食品和药物管理局批准或授权上市的产品。这些产品目前受联邦法律限制,仅限于研究用途,并且没有就这些产品用于研究目的的安全性或有效性做出任何声明。

投资者联系方式:

道格拉斯·法雷尔

生命科学顾问有限责任公司

imdx@lifesciadvisors.com

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