SELLAS生命科学报告2026年第二季度财务业绩并提供公司更新

- 第80次事件后将进行的Galinpepimut-S（GPS）治疗急性粒细胞白血病的III期REGAL试验的最终分析-

-28名患者参加了SLS 009治疗新诊断一线急性白血病的II期试验;预计2026年第四季度公布总体数据-

- SLS 009治疗对ras抑制剂耐药的晚期胰腺癌具有强临床前疗效，临床开发准备正在进行中-

- 截至2026年6月30日，现金及现金等值为1.383亿美元-

纽约，2026年8月11日（环球新闻网）--SELLAS生命科学集团公司（纳斯达克：SLS）（“SELLAS”或“公司”）是一家晚期临床生物制药公司，专注于开发针对广泛癌症适应症的新型疗法，今天公布了截至2026年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了公司最新情况。

“第二季度是SELLAS执行的重要时期，因为我们继续推进我们的领先临床项目GPS和SLS 009，”Angelos Stergiou医学博士、ScD h.c. SELLAS总裁兼首席执行官。“对于GPS，我们正在接近III期REGAL试验中预先指定的第80次事件，这标志着朝着最终疗效分析迈出了关键一步，如果成功，可能会向FDA提交BLA。与此同时，我们在正在进行的第二期一线急性白血病研究中正在利用SLS 009取得有意义的进展，该研究继续给药，招募人数正在跟踪领先于行业标准，预计2026年第四季度将公布总体数据。此外，我们还从胰腺导管腺癌（PDAC）的临床前研究中获得了有希望的结果，并打算支持顶级学术机构的临床开发。这些项目共同反映了我们开发差异化疗法的承诺，这些疗法可能会解决急性白血病患者未满足的重大需求，并支持为SELLAS创造有意义的长期价值。”

近期企业亮点：

GPS的3期REGAL试验：正在进行的3期试验，针对二线挽救治疗后达到完全缓解的急性白血病患者。公司将在所需的预先指定的第80个事件发生时宣布，这将触发习惯的数据库锁定、统计分析前的盲数据审查程序、解封和顶线结果披露。

SLS 009在早期白血病中的持续给药：已入组28名患者，并且在新诊断的白血病患者中正在进行的80名患者的II期试验中继续招募和给药，包括通过广泛的转录组学、基因组学和蛋白质组学模型确定的早期AZA/VEN治疗难治的患者。预计2026年第四季度将发布顶线数据。有关试验的更多信息请访问www.example.com（NCT 04588922）。

SLS 009可能扩展到实体癌：SLS 009已证明能够在对主要的ras抑制剂有抗性的PDAC细胞中作为单一药剂，并与ras抑制作用机制协同作用。这些临床前实验的数据预计将在即将举行的医学会议上展示。

2026年第二季度财务业绩：

研究与开发费用：截至2026年6月30日的季度研究与开发费用为630万美元，而2025年同期为390万美元。2026年上半年的研发费用为1，140万美元，而2025年同期为710万美元。这一增长主要是由于在对REGAL研究进行最终分析后，为GPS潜在的生物制品许可申请（BLA）做准备的制造成本、临床和监管咨询以及临床试验费用增加。

一般和行政费用：2026年第二季度一般和行政费用为440万美元，而2025年同期为300万美元。2026年上半年的一般和行政费用为850万美元，而2025年同期为590万美元。 增加主要是由于专业费用和非现金股票薪酬的增加。

净亏损：2026年第二季度净亏损为960万美元，即每股基本和稀释亏损0.05美元，而2025年第二季度净亏损为660万美元，即每股基本和稀释亏损0.07美元。2026年上半年净亏损为1800万美元，即每股基本和稀释亏损0.10美元，而2025年第二季度净亏损为1240万美元，即每股基本和稀释亏损0.13美元。

现金头寸：截至2026年6月30日，现金及现金等值物总计约1.383亿美元。

关于SELLAS生命科学集团公司

SELLAS是一家晚期临床生物制药公司，专注于开发针对广泛癌症适应症的新型疗法。SELLAS的主要候选产品GPS已获得Memorial Sloan Kettering癌症中心的许可，针对的是存在于多种肿瘤类型中的WT 1蛋白。GPS有潜力作为单药治疗和与其他疗法联合治疗，以解决广泛的血液恶性肿瘤和实体肿瘤适应症。该公司还在开发SLS 009（tambiciclib）--这可能是第一种也是同类中最好的分化小分子CDK 9抑制剂，与其他CDK 9抑制剂相比，毒性更低，效力更高。数据表明，SLS 009在具有不利预后因素（包括ASXL 1突变）的急性白血病患者中表现出高反应率，这些因素通常与各种骨髓疾病的预后不良有关。有关SELLAS的更多信息，请访问www.sellaslifesciences.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述。除历史事实陈述外的所有陈述都是“前瞻性陈述”，包括与未来事件有关的陈述。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过“计划”、“预期”、“可能”、“将”、“应该”、“项目”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“意图”或“继续”以及其他具有类似含义的词语或术语来识别。这些声明包括但不限于与GPS临床开发计划相关的声明，包括REGAL研究以及与此相关的未来里程碑的时间安排。这些前瞻性陈述基于当前的计划、目标、估计、预期和意图，本质上涉及重大风险和不确定性。由于这些风险和不确定性，实际结果和事件发生的时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，其中包括但不限于肿瘤产品开发及其临床成功的风险和不确定性、监管批准的不确定性、以及影响SELLAS及其开发计划的其他风险和不确定性，如SELLAS 10表格年度报告中“风险因素”标题所述-K于2026年3月19日提交，并在其他SEC文件中提交。SELLAS目前尚未意识到的其他风险和不确定性也可能影响SELLAS的前瞻性陈述，并可能导致实际结果和事件发生时间与预期存在重大差异。本文的前瞻性陈述仅截至本文日期做出。SELLAS没有义务更新或补充任何前瞻性陈述以反映实际结果、新信息、未来事件、其预期的变化或前瞻性陈述做出之日后存在的其他情况。

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John Fraunces LifeSci Advisors，LLC董事总经理jfraunces@lifesciadvisors.com