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2026-08-11 13:05
斯蒂芬·威拉德
约书亚·黑尔
迈阿密,2026年8月11日(环球新闻网)-- Longeveron Inc.(纳斯达克:LGVN)是一家临床阶段再生医学生物技术公司,致力于开发针对危及生命和慢性衰老相关疾病的细胞疗法,该公司今天宣布,该公司已从全球600多名申请者中脱颖而出,作为里程碑2奖得主团队进入XPRIize Healthspan竞赛的最后阶段。Longeveron将获得1,000,000美元的Milestone 2奖,用于根据XPRISE竞赛规则进行未来的竞赛临床试验,并有机会争夺高达8100万美元的XPRISE大奖。
XPRIize Healthspan是一项为期7年的全球竞赛,激励团队开发和测试可在至少10年内恢复50至90岁成年人肌肉、认知和免疫功能的疗法,雄心勃勃的目标是20年,在治疗一年或更短的时间内延长健康寿命。
斯蒂芬·H·斯蒂芬(Stephen H.)表示:“我们非常自豪和热情能够作为XPRIize Healthspan的里程碑2获奖者参与,XPRIze Healthspan是一项为期7年、耗资1.01亿美元的全球竞赛,旨在彻底改变我们应对人类衰老的方式。”Willard,Longeveron首席执行官。“随着我们继续开发干细胞疗法,我们期待着竞争的下一章,我们相信干细胞疗法有可能对患者及其家人产生重大影响,并延长健康寿命。”
“我们的干细胞疗法laromestrocel是一种同种异体间充质干细胞,由全球52项已发布专利的强大知识产权组合支持。其潜在的作用机制包括抗炎,促血管和促再生作用,支持其在多个重要适应症中的潜在应用,这些适应症具有高度未满足的医疗需求,“Longeveron联合创始人,首席科学官兼执行主席Joshua Hare博士评论道。“Laromestorcel在3种适应症的5项临床试验中取得了几项积极的初步结果-阿尔茨海默病,衰老相关的虚弱和左心发育不良综合征(HLHS),这是一种罕见的儿科和儿科指定疾病。根据积极的初始数据,laromestrocel开发项目已获得五项美国FDA指定:HLHS项目-孤儿药指定、快速通道指定和罕见儿科疾病指定;阿尔茨海默病项目-再生医学高级治疗(RMAT)指定和快速通道指定。我们继续推进“产品管道化”战略,拥有可以独立开发、合作或许可的多种指标,为价值创造创造多种潜在途径。”
XPRIISE团队的应用程序经过严格评估,以确定最佳、最可行和安全的方法来增加人类健康寿命。里程碑2奖得主从58个国家/地区的600多名申请者中被选为决赛获奖者。XPRIISE标准是决赛获奖者必须提出一种单一或组合治疗方法,该方法证明恢复或保留因年龄相关退化而丧失的肌肉、认知和免疫功能至少10年的可行性和潜力,雄心勃勃的目标是20年,并在1年或更短的时间内为50-90岁、没有重大或危及生命的疾病和残疾的成年人提供治疗。十大里程碑2获奖团队将各自获得1,000,000美元,用于将他们的治疗方法推进到比赛的最后阶段,团队将在2029年之前进行协调临床试验。大奖将向获胜团队奖励高达8100万美元。
关于XPRIize XPRIize是设计和举办大型竞赛以解决人类最大挑战方面公认的全球领导者。30年来,我们独特的模式使众包创新和科学可扩展的解决方案民主化,加速了更加公平和丰富的未来。在XPRIZE.org上捐款、了解更多信息并共同构建一个富饶的世界。
关于Longeveron Inc.
Longeveron是一家临床阶段生物技术公司,开发再生药物以解决未满足的医疗需求。该公司的主要研究产品是laromestrocel(Lomecel-B®),这是一种从年轻健康成人捐赠者的骨髓中分离的异基因间充质干细胞(MSC)治疗产品。Laromestrocel具有多种潜在的作用机制,包括促血管、促再生、抗炎以及组织修复和愈合作用,在一系列疾病领域具有广泛的潜在应用。Longeveron正在寻求四种管道适应症:左心发育不全综合征(HLHS)、阿尔茨海默病(AD)、儿科扩张型心肌病(CM)和衰老相关虚弱。Laromestrocel开发项目已获得五项不同且重要的美国FDA认定:HLHS项目-孤儿药认定、快速通道认定和罕见儿科病认定; AD项目-再生医学高级治疗(RMAT)认定和快速通道认定。欲了解更多信息,请访问www.longeveron.com或在LinkedIn、X和Instagram上关注Longeveron。
前瞻性陈述本新闻稿中某些非历史事实的陈述是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款做出的前瞻性陈述,反映了管理层当前对未来运营、业绩和经济状况的预期、假设和估计,并涉及已知和未知的风险、不确定性、以及可能导致实际结果、绩效或成就与本文陈述中预期、表达或暗示的结果存在重大差异的其他重要因素。前瞻性陈述通常可以通过使用前瞻性术语来识别,例如“预期”、“相信”、“设想”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“意图”、“期待”、“可能”、“有条件”、“计划”、“潜在”、“预测”、“初步”、“项目”、“看到”、“应该”、“目标”、“将”、“或其负面或类似术语,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语,或通过讨论战略或目标或其他未来事件、情况或影响。可能导致实际结果与本新闻稿中任何前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异的因素包括但不限于我们的临床试验证明候选产品的安全性和有效性以及其他积极结果的能力;我们成功过渡到更具资本效率的轻资产运营模式的能力;我们有能力在我们的开发计划中为我们的干细胞疗法laromestrocel确保一个或多个战略许可合作伙伴关系;有能力在监管批准的潜在途径上与FDA达成一致;收到试验结果和其他可用证据,足以支持公司在读出ELPIS II数据的一线结果后提交BLA;我们正在进行和未来的临床前研究和临床试验的时间和重点,以及这些研究和试验的数据报告;市场和其他条件、我们的现金状况和筹集额外资本的需要、我们在获得资本方面可能面临的困难,以及它可能对我们的投资者产生的稀释影响;我们的财务业绩以及持续经营的能力;我们估计现有现金和现金等值物的时期将足以为我们未来的运营费用和资本支出需求提供资金;我们的临床试验证明我们的研究候选产品安全性和有效性的能力以及其他积极结果;我们某些候选研究产品的市场机会规模,包括我们对患有我们目标疾病的患者数量的估计;我们针对某些适应症扩大生产和商业化候选研究产品的能力;已经或可能出现的竞争疗法的成功;我们的研究候选产品的有益特征、安全性、有效性和治疗效果;我们在美国和其他司法管辖区获得和维持对我们的研究候选产品监管批准的能力;我们与候选研究产品的进一步开发相关的计划,包括我们可能追求的其他疾病状态或适应症;我们获取或保护知识产权的计划和能力,包括现有专利条款的扩展(如果有的话)以及我们避免侵犯他人知识产权的能力;雇用额外人员的需要以及我们吸引和留住此类人员的能力;以及我们对费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计。
与可能影响公司业绩和前瞻性陈述的因素相关的更多信息已在公司向美国证券交易委员会提交的文件中披露,包括Longeveron截至2025年12月31日的年度10-K表格年度报告(于2026年3月17日向美国证券交易委员会提交)、其10-Q表格季度报告及其关于8-K表格的当前报告。公司在竞争激烈且快速变化的环境中运营;因此,可能会出现新的因素,公司管理层不可能预测可能出现的所有此类因素,也不可能评估此类因素的影响或任何单个因素或其组合可能导致结果与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异的程度。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是根据截至本新闻稿日期的可用信息做出的,本质上是不确定的,公司否认除法律规定外的任何意图或义务更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
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