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LB Pharmaceuticals报告2026年第二季度财务业绩并提供公司更新

2026-08-11 12:00

宣布加速2027年上半年LB-102治疗精神分裂症的关键三期Novo-2试验的顶线数据读出时间

宣布计划将LB-102扩大到新的神经精神适应症,具有强大的机械原理并验证氨舒必利的临床和现实经验

截至2026年6月30日,现金、现金等同物和有价证券为3.278亿美元,以及最近1.5亿美元私募股权的收益,用于资助管道扩张,预计将通过多个临床里程碑为2029年第二季度之后的运营提供资金

纽约,2026年8月11日(环球新闻)-- LB Pharmaceuticals Inc(“LB Pharmaceuticals”或“公司”)(纳斯达克股票代码:LBRx)是一家致力于开发和商业化高影响力疗法的神经药物公司,旨在解决治疗不足的脑部疾病的多个方面问题,今天宣布了截至2026年6月30日的第二季度财务业绩,并提供了公司最新情况。

LB Pharmaceuticals首席执行官Heather Turner表示:“我们正在采取有意义的措施,以最大限度地发挥LB-102的全部潜力,利用临床验证的生物学和有目的的创新作为扩大管道的基础。”“我们最近宣布在新投资者和现有投资者的参与下进行1.5亿美元的私募,以将LB-102的开发扩展到新适应症,其中未满足的需求与LB-102的新兴临床特征相符。我们期待着我们的第一次关键试验读数,并最近宣布,基于我们在精神分裂症中的关键Nova-2试验的入组速度快于预期,我们现在预计将在2027年上半年读取顶线数据,提前于我们之前的指导,并计划在2027年下半年安排与FDA的NDA前会议。我们完全有能力推进多个临床项目,并继续期待2028年第一季度LB-102治疗双相抑郁症的II期试验的总体数据,以及2029年上半年LB-102治疗复发性DDD的II期试验的数据。”

2026年第二季度及近期亮点

该公司的主要资产LB-102是一种新型苯甲胺,用于治疗精神病和情绪障碍的后期临床开发。LB-102有机会成为美国第一个获准治疗神经精神疾病的苯甲胺抗精神病药物。

LB-102在精神分裂症中

LB-102在情绪障碍中的作用:双相抑郁和DDD的辅助治疗

企业更新

截至2026年6月30日的三个月财务业绩

截至2026年6月30日止六个月的财务业绩

关于LB-102

LB-102是一种新型的、每日一次、口服给药的研究性小分子,也是美国第一种潜在的苯甲胺抗精神病药物,用于治疗神经精神疾病。LB-102是氨舒必利的甲基化衍生物,氨舒必利是一种在美国以外广泛使用的抗精神病药物,开发LB-102是为了保留氨舒必利的益处,同时解决其局限性。LB-102是D2、D3和5-HT 7受体的一种强效且选择性的受体阻滞剂,脱靶效应很少,但在精神病和情绪障碍中具有广泛的治疗潜力。2025年初,LB Pharmaceuticals宣布了在急性精神分裂症患者中进行的为期四周的安慰剂对照、双盲、II期试验的阳性数据。在这项试验中,LB-102在所有研究剂量下均表现出统计学上显着的益处,包括在第1周迅速起效和在试验终点持续获益,具有潜在领先的安全性特征,具有较低的盈利率(包括静坐不能)、极低的镇静作用和很少的胃肠道副作用,以及对阴性症状和认知能力的影响。这些数据强调了LB-102解决神经精神疾病多个方面的潜力。LB-102治疗急性精神分裂症的关键III期Nova-2试验和LB-102治疗1型双相抑郁症的II期ILLUMINATE-1试验正在进行中,并计划进行LB-102辅助治疗DDD的II期试验。该公司还在为LB-102寻求额外的扩张机会,包括精神分裂症、阿尔茨海默病、精神病和激越以及其他神经精神疾病的主要阴性症状。

关于LB Pharmaceuticals

LB Pharmaceuticals是一家神经药物公司,致力于开发和商业化高影响力疗法,以解决治疗不足的脑部疾病的多个方面。该公司正在建设一个管道,利用其主要候选产品LB-102的广泛治疗潜力,该公司相信LB-102有机会成为美国第一个批准治疗神经精神疾病的苯甲胺抗精神病药物。LB-102如果获得批准,有可能成为精神科实践的支柱,因为它提供了平衡的临床活性和耐受性,为治疗广泛的神经精神疾病的品牌和仿制疗法提供了一种潜在的有吸引力的替代品。

关于前瞻性陈述的警告

本新闻稿中包含的有关非历史事实事项的声明是经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性声明”。诸如“目标”、“预期”、“假设”、“相信”、“设想”、“继续”、“可能”、“设计”、“到期”、“估计”、“预期”、“目标”、“意图”、“可能”、“目标”、“计划”、“定位”、“潜在”、“预测”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“目标”、“将”、“将”或类似表达旨在识别前瞻性陈述。除本新闻稿中包含的历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关LB-102的预期临床开发、监管途径和治疗益处的陈述; LB-102临床试验的设计、目标、启动、时间、进展和结果,包括急性精神分裂症的关键三期BEP-2试验、我们的开放标签试验(BEP-3),针对1型双相抑郁症的II期ILLUMINATE-1试验和针对DDD辅助治疗的II期试验;公司计划寻求任何额外适应症,包括精神分裂症和阿尔茨海默病精神病/激越的阴性症状;预计2029年第二季度之后的现金跑道; LB-102和公司投资组合的持续发展。由于此类陈述存在风险和不确定性,因此实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括:公司有限的运营历史和历史损失;公司筹集额外资金以完成LB-102的开发和商业化的能力;公司对其主要候选产品LB-102的成功的依赖;公司获得监管机构批准并成功商业化其候选产品的能力;公司主要候选产品LB-102的临床开发早期阶段;公司候选产品的任何不良副作用或其他性质;公司可能会推迟启动、招募或完成任何临床试验;来自正在开发类似用途产品的第三方的竞争;公司获取、维护和保护其知识产权的能力;以及公司在制造、临床试验和临床前研究方面对第三方的依赖。

这些和其他风险在公司截至2026年3月31日季度的10-Q表格季度报告中题为“风险因素”的部分以及随后提交给或提供给美国证券交易委员会的其他文件中进行了更全面的描述。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅限于发表之日。除法律要求外,公司没有义务更新此类声明以反映其发表之日后发生的事件或存在的情况。

媒体和投资者联系方式:Ellen Rose erose@lbpharma.us

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。