Mereo BioPharma和Sentynl Therapeutics宣布Alvelestat治疗Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏相关肺病（AATD-LD）的选择权和许可协议

伦敦和加利福尼亚州索拉纳海滩和印度艾哈迈德巴德，2026年8月11日（环球新闻网）-- Mereo BioPharma Group plc（纳斯达克股票代码：MREO）（“Mereo”或“公司”），一家专注于罕见疾病的临床阶段生物制药公司Sentynl Therapeutics，Inc.（“Sentynl”），美国- Zydus Lifesciences Limited（“Zydus”）的全资子公司Zydus Lifesciences Limited（“Zydus”）今天宣布，他们已就alvelestat的美国商业和全球制造权签订了期权和许可协议。AATD-LD。Alvelestat是一种中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂，正在准备进行第三阶段，如果获得批准，将成为这种罕见的进行性遗传性肺病的第一种口服治疗，影响美国估计有50，000 - 80，000人。1，2，3，4，5，6

该期权和许可协议授予Sentynl在美国获得alvelestat AATD-LD商业化许可的独家权利，而Mereo保留在世界其他地区的商业权。该协议还授予Sentynl为AATD-LD生产alvelestat的全球权利，并在期权行使方面为alvelestat第三阶段开发计划提供资金，该计划可能于2027年初启动。

“我们很高兴有机会与Sentynl合作，为AATD-LD患者推广alvelestat。我们一直在为alvelestat进行全球3期研究做准备，并得到了两项2期研究的积极疗效数据的支持。我们相信，Sentynl对罕见疾病的承诺和成熟的商业基础设施使其成为alvelestat的理想合作伙伴，并期待在选择期内与他们合作，届时我们计划完善全球3期研究设计，”Mereo BioPharma首席执行官Denise Scots-Knight说道。

“这种合作伙伴关系标志着Sentynl罕见病战略的关键时刻。Mereo的alvelestat是一款非常有前途、差异化的候选产品，可以有意义地扩大我们的产品组合，并有潜力解决重大未满足需求的领域，”Zydus Lifesciences Limited董事总经理Sharvil P. Patel博士说。“AATD-LD对患者的生活产生了深远的影响。如果获得批准，alvelestat有可能成为一个有意义的新选择，可以提高他们的生活质量。”

Sentynl Therapeutics首席执行官马特·赫克（Matt Heck）表示：“我们非常自豪能够建立一种可持续的方法来开发超罕见疾病的疗法，这种合作伙伴关系使我们能够将战略重点扩大到罕见疾病领域的更多人群，使我们能够帮助更多人。”“对于AATD-LD患者来说，目前的护理标准要求很高，通常依赖于全身治疗或频繁的静脉注射治疗。我们看到了Alvelestat改进这一点的明显机会。Mereo已经为这项资产奠定了坚实的基础，使他们成为我们在期权期内合作为下一阶段的开发做准备的理想合作伙伴。

Mereo将从Sentynl获得不可退还的期权费，在行使期权时，公司还将获得4000万美元的预付款和研发费用。根据这些条款，Mereo还将有资格获得高达4.35亿美元的监管和商业里程碑付款，以及美国alvelestat净销售额的两位数分级特许权使用费。Mereo将领导全球3期研究和监管互动，直到研究完成。然而，在选择期内，两家公司将合作推进制造并简化第三阶段研究设计。

关于Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏相关肺病（AATD-LD）

AATD是一种罕见的遗传性疾病，会导致阿尔法1抗胰蛋白酶蛋白缺乏，该蛋白可以保护肺部免受身体在炎症期间释放的破坏性酶的侵害。大多数严重缺乏的人都会患上肺气肿，这是一种进行性、危及生命的肺部疾病，会导致严重的呼吸急促、慢性咳嗽和痰产生，并容易急性加重。患有AATD的人还可能患上哮喘和支气管扩张症，这是肺部气道部分永久性扩大。据估计，美国AATD-LD（Pi * ZZ变种）的患病率约为50，000 - 80，000人。1，2，3，4，5，6

关于Alvelestat

Alvelestat是一种新型口服小分子，旨在特异性抑制中性粒细胞弹性蛋白酶（NE），这是一种参与炎症和肺组织破坏的关键酶。作为一种小分子，alvelestat能够接触细胞结合和可溶性弹性蛋白酶，并有效渗透肺组织。通过在1，000多名患有呼吸道疾病（包括AATD-LD、COPD、支气管扩张、囊性纤维化、COVID-19和异基因干细胞移植后的阻塞性细支气管炎综合征）患者中进行的临床试验，确定了阿维来他的安全性和耐受性特征。

Alvelestat已获得欧盟委员会和FDA的AATD-LD孤儿药称号。它还获得了FDA的快速通道指定。

关于Mereo BioPharma

Mereo BioPharma是一家生物制药公司，专注于开发罕见疾病的创新疗法。该公司拥有三种罕见病候选产品：用于治疗成骨障碍（UI）的司鲁尤单抗;用于治疗阿尔法-1抗胰蛋白酶缺乏相关肺病（AATD-LD）的阿维来他;和用于治疗常染色体隐性遗传性2型骨硬化症（ASO 2）的万替单抗。该公司及其setrusumab的合作伙伴Ultragenyx Pharmaceutical Inc.，报告了两项在2至25岁患者中进行的司鲁尤单抗治疗的III期研究的最高结果。Ultragenyx正在资助并领导全球发展，Mereo保留了欧盟和英国的商业权利。Mereo已与Sentynl Therapeutics Inc.达成独家选择权和许可协议。对于美国版权，alvelestat商业化，同时保留世界其他地区的版权，并将引领全球发展。该协议还授予Sentynl为AATD-LD生产alvelestat的全球权利。Mereo已与âshibio，Inc.合作，对于ADT 2中的vantictumab。阿希比奥公司正在资助和领导全球发展计划，Mereo保留了欧盟和英国的商业权利。Mereo还与ReproNovo SA签订了独家全球许可协议，开发和商业化用于治疗男性不孕症的来氟曲唑，并与Feng Biosciences签订了独家全球许可协议，开发和商业化用于治疗晚期卵巢癌的navicixumab。

欲了解更多信息，请访问www.example.com

关于Zydus Lifesciences Limited

Zydus Lifesciences Ltd.，是一家创新的全球生命科学公司，发现、开发、制造和营销广泛的医疗保健疗法。该集团在全球拥有超过30，000名员工，其中包括1，500名从事研发的科学家，其使命是通过影响生活的优质医疗保健解决方案开启生命科学的新可能性。该组织渴望通过开创性的发现改变生活。在过去的十年里，Zydus在市场上推出了多种创新、一流的产品，用于通过疫苗、治疗剂、生物制剂和新化学实体来治疗未满足的医疗保健需求。欲了解更多详细信息，请访问www.zyduslife.com。

关于Sentynl Therapeutics公司

森廷尔治疗公司（“Sentynl”）是美国的商业舞台-总部位于生物制药公司，致力于为罕见疾病患者提供创新疗法。Sentynl因其对罕见病界的承诺而受到认可，利用其全球业务及其母组织Zydus Lifesciences Limited，推进为全球许多国家需要治疗的患者提供治疗的开发、制造和交付。Sentynl致力于改善患者的治疗结果和机会，同时坚持道德标准并遵守适用的法律、法规和行业指南。欲了解更多信息，请访问www.sentynl.com。

前瞻性陈述

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投资者联系方式

Mereo BioPharma

Denise Scots-Knight，首席执行官Christine Fox，首席财务官+44（0）333 023 7300 investors@mereobiopharma.com

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