Aura Biosciences报告2026年第二季度财务业绩和近期业务亮点

III期CoMpass试验完全入组108例患者，超过入组目标; 2027年下半年的基线数据正在跟踪中

完善战略运营计划，专注于开发眼肿瘤学中的bel-sar

中期NMIBC数据加强了Bel-sar持久疗效和有利安全性的潜力; NMIBC项目在战略上被降低优先级，将公司资源集中在眼部肿瘤学上

组织重组和严格的资本分配策略，以配合眼部肿瘤重点，将预期现金跑道延长至2029年上半年

通过任命经验丰富的行业高管担任首席运营官、首席监管和质量官以及首席人力官来加强领导团队，为Aura奠定下一阶段的增长位置

波士顿，2026年8月11日（环球新闻网）-- Aura Biosciences，Inc.（纳斯达克：AURA）是一家临床阶段生物技术公司，为眼部癌症患者开发一种潜在的变革性一流疗法，该公司今天公布了截至2026年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了业务更新。

Aura Biosciences首席执行官娜塔莉·霍尔斯（Natalie Holles）表示：“完成Bel-sar治疗早期脉络膜黑色素瘤的第三期CoMPass试验的入组，为我们公司发展成为领先的眼部肿瘤学公司的下一阶段奠定了良好的基础。”“鉴于bel-sar有前途的治疗概况以及该领域对新治疗方法的重大未满足的需求，我们正在优先考虑我们的努力和资源实现有意义的发展里程碑，为眼部肿瘤科医生提供一线、保留视力的治疗选择，为患者创造长期价值。"

近期业务亮点

早期脉络膜黑色素瘤

III期CoMpass试验是首个在早期脉络膜黑色素瘤患者中进行的注册研究，已完全入组108例患者，超过了入组目标。15个月主要终点的背线数据在2027年下半年保持正常，与之前传达的指南一致。

该试验是根据与美国食品药品监督管理局（FDA）达成的特殊方案评估（SPA）协议进行的，反映了与FDA在试验设计和计划分析方面的一致性，以支持潜在的生物制品许可申请（BLA）。如果成功，belzupacap sarotalocan（bel-sar）有可能成为第一个批准的早期脉络膜黑色素瘤患者的一线视力保留疗法，为目前尚无FDA批准的药物疗法提供有意义的新治疗选择。

其他眼部肿瘤学项目

Aura继续推进bel-sar在脉络膜转移和眼表癌症方面的临床开发。该公司正在增加针对这两个项目的资源，以支持更强大的临床数据生成，以支持未来的发展。Aura预计将在2027年第一季度提供这两个项目的更新，包括研究完成指南。

NMIBC计划更新

正在进行的bel-sar治疗非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC）的1b/2期剂量逐步升级研究的中期数据显示了令人鼓舞的早期临床特征。在接受bel-sar单独治疗（n=8）或接受TUBT治疗（n=8）的中等风险患者中，81%的患者在3个月时实现了客观缓解，其中69%在该时间点完全缓解。反应显示出较强的早期持久性：在达到9个月（n=4）或12个月（n=3）时间点的可评估患者中，100%的可评估患者在评估时保持无病状态。正在对高风险人群进行为期三个月的数据收集。

Bel-sar继续表现出良好的安全性特征，所有治疗相关不良事件均仅限于1级事件，没有剂量限制性毒性，也没有治疗相关的严重不良事件。这些数据为bel-sar肿瘤内给药提供了令人鼓舞的早期临床概念验证，并支持这种给药途径对眼部癌症的潜在用途。

虽然这些早期数据令人鼓舞，但作为其战略重新关注眼肿瘤学的一部分，该公司正在未来最大限度地减少对NMIBC计划的资源分配。该公司仍然致力于患者的护理，并打算在方案定义的12个月随访期内完成数据收集，以在未来潜在战略讨论的背景下保留价值创造的选择性。

组织和领导力更新

Aura简化了其运营计划和组织结构，将资源集中在眼肿瘤学上，包括裁员约20%。加上严格的资本分配，这些行动预计将公司的预计现金跑道延长到2029年上半年，以支持第三阶段CoMpassa试验的执行、其他眼部肿瘤学项目的推进以及为潜在的商业化做准备。

Aura今天宣布任命Susan Abu-Absi为首席运营官，Erica Kratz为首席监管和质量官，Julie Person为首席人力官。正如此前于2026年7月8日宣布的那样，杰里米·本德（Jeremy Bender）也加入了公司董事会。

“我很高兴欢迎苏珊、艾丽卡和朱莉来到Aura，”娜塔莉·霍尔斯说。“随着我们更加关注眼部肿瘤学并推进bel-sar向潜在的BLA申请迈进，我们正在建立一个具有下一阶段发展所需能力的适合目的的组织。在我们执行战略并为潜在的注册和商业化做准备时，他们的集体经验将是无价的。"

Aura还宣布首席财务和业务官Tony Gibney和首席法律官Conor Kilroy将辞职，Mark Plavsic将辞去首席技术官一职。

“我谨代表董事会和整个Aura团队，感谢Tony、Conor和Mark对Aura的领导和贡献，”Natalie Holles说。“每个人都在推进公司发展和为Aura下一章定位方面发挥了重要作用，我们祝愿他们在未来的努力中一切顺利。"

Susan Abu-Absi，博士，首席运营官

Susan Abu-Absi，博士，是一位经验丰富的生物制药高管，拥有20多年的领导经验，涵盖技术开发、制造、质量和全球运营。最近，她担任Be Bizerma的首席运营官，领导公司的运营战略和执行。在加入Be Bizerma之前，她曾担任2seventy bio的首席技术官，领导技术开发、供应和质量，并支持Abecma®的商业化以及多细胞治疗计划的进步。在此之前，Susan曾在蓝鸟生物担任高级领导职务，在Zynteglo®和Skysona®的批准过程中发挥了不可或缺的作用，并在百时美施贵宝和拜耳医疗保健公司担任高级领导职务。她拥有博士学位明尼苏达大学化学工程专业毕业，托莱多大学化学工程专业

埃里卡·克拉茨，博士，首席监管和质量官

埃里卡·克拉茨，博士，是一名监管事务和质量主管，拥有20多年领导生物技术行业全球监管战略和开发质量的经验。最近，她担任Denali Therapeutics法规事务高级副总裁兼开发质量保证主管，在那里她建立并领导了团队，从公司的第一项临床试验到将多个项目推进到临床，包括BLA提交和FDA批准Avlayah®治疗亨特综合症。在加入Denali之前，Erica在Genentech工作了十年，领导了多个肿瘤学项目的全球监管策略，涵盖早期开发到商业化，包括赫赛汀®在美国和加拿大的营销应用。她拥有博士学位在加州大学伯克利分校的分子和细胞生物学和学士学位。在亚利桑那大学的细胞和分子生物学。

Julie Person，首席人力官

Julie Person是一位人力资源主管，拥有20多年的经验，领导整个生物制药行业的人员战略和组织发展。最近，她在Vera Therapeutics担任首席人事官。在加入Vera之前，Julie曾担任Third Harmonic Bio的首席人力资源官，并在Neumora Therapeutics、Audentes Therapeutics、Sangamo Therapeutics、Shire、Blue Shield of California和McKesson担任高级人力资源领导职务。她的经验涵盖组织设计、人才招聘、领导力发展、文化和变革管理，支持组织从早期发展到商业化的各个发展阶段。她拥有文学学士学位加州圣玛丽学院的通讯专业

2026年第二季度财务业绩

关于Aura Biosciences

Aura Biosciences是一家临床阶段的生物技术公司，开发bel-sar，这是一种针对眼部癌症患者的潜在变革性、一流的疗法。Bel-sar代表了一种全新的治疗眼部癌症的方法，通过其急性肿瘤坏死和二次抗肿瘤免疫激活的双重作用机制。Bel-sar在早期脉络膜黑色素瘤（最大的患者段）中的3期注册研究已全部入组，并且关于脉络膜转移和眼表癌症的早期研究正在进行中。Aura的使命是通过提供不仅阻止肿瘤生长而且保留视力和生活质量的治疗来改善眼部癌症患者的预后。

欲了解更多信息，请访问aurabiosciences.com。在X、@AuraBiosciences上关注我们，并在LinkedIn上访问我们。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1995年私人证券诉讼改革法案和其他联邦证券法含义内的前瞻性陈述。任何不是历史事实陈述的陈述都可能被视为前瞻性陈述。诸如“可能”、“将”、“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“寻求”、“努力”、“潜力”、“继续”等词语或其他类似表达的负面词语可用于识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括有关Aura未来期望、计划和前景的明确或暗示陈述，包括但不限于有关bel-sar治疗潜力的陈述;有关Aura对其正在进行和未来的bel-sar临床试验的计划和期望的陈述用于多种肿瘤适应症，包括临床试验启动;有关公司在早期脉络膜黑色素瘤中进行的三期CoMPass试验的时间和计划的声明，包括顶线数据的时间;有关bel-sar治疗脉络膜转移的II期临床试验和I期证据数据的时间和计划的声明Bel-sar治疗眼表癌症的概念研究;有关Aura对接受bel-sar治疗后患者生活质量改善的期望以及患者治疗范式改变的声明;有关Aura对估计患者人群和bel-sar相关市场机会的期望的声明;有关公司预期现金跑道的声明;有关与重组相关的预期成本和成本削减的声明;以及有关潜在战略讨论的声明。

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