Prelude Therapeutics报告2026年第二季度财务业绩并提供公司更新

该公司预计将在第四季度启动PRT 13722的第一阶段研究，PRT 13722是一种治疗HR+乳腺癌的一流高选择性口服KAT 6A降解剂

在美国癌症研究协会（AOCR）2026年年会上展示了证明PRT 13722差异化特征的临床前数据

继续入组一项针对very红细胞增多症（PV）和骨髓纤维化（MF）患者的MUR选择性JAK 2 V617 F抑制剂的I期研究

截至2026年6月30日，当前现金跑道预计将进入2028年第二季度，现金、现金等值物、限制性现金和有价证券为1.55亿美元

特拉华州威尔明顿2026年8月11日（环球新闻网）--临床阶段精准肿瘤学公司Prelude Therapeutics Incorporated（纳斯达克股票代码：PRLD）今天报告了截至2026年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了有关其研发管道和其他企业发展的最新情况。

“2026年前六个月我们整个组织的执行力稳定而强劲，”克里斯·瓦迪博士表示，Prelude首席执行官。“我们在推进三个核心计划方面取得了相当大的进展。值得注意的是，我们完全有能力在第四季度启动我们的高度分化、选择性KAT 6A降解剂（PRT 13722）治疗HR+乳腺癌的首次临床试验。我们的MUR选择性JAK 2 V617 F抑制剂PRT 12396的1期研究仍在继续招募，我们在推进mCALR降解物抗体偶联物计划的潜在药物开发方面也取得了良好进展。”

计划更新和即将到来的里程碑

高选择性KAT 6A口服降解剂项目KAT 6是一种新兴的、最近经过验证的治疗HR+乳腺癌的靶点。Prelude发现并正在开发一流的、高效、高选择性和口服生物利用度的KAT 6A选择性降解剂。在IND申请获得批准之前，该公司预计将于2026年第四季度启动PRT 13722治疗HR+乳腺癌的I期研究。Prelude认为，相对于KAT 6A/B的非选择性抑制剂，选择性降解KAT 6A有可能改善疗效、耐受性和与其他药物的可组合性。

该公司在2026年AACN年会上提交了支持这一假设的临床前数据。该演示文稿可在Publications - Prelude Therapeutics上找到。

突变选择性JAK 2 V617 F JH 2抑制剂程序JAK 2 V617 F是导致大多数骨髓增生性肿瘤（MPN）患者疾病进展的主要驱动突变。该突变影响了大约95%的very红细胞增多症（PV）患者、60%的特发性血小板增多症（ET）患者和55%的骨髓纤维化（MF）患者。识别选择性靶向V617 F+细胞的JAK 2 JH 2抑制剂长期以来一直是推进MPN治疗的目标。Prelude设计并鉴定了新型变构抑制剂，可以结合到V617 F突变所在的JAK 2 HH 2“深口袋”中。这些候选物在MPN的多个临床前模型中证明了突变体特异性抑制。Prelude认为，这种方法可能有可能减少突变基因负担、减缓甚至逆转疾病进展，并改变MPN患者的治疗结果。

Prelude的先导药物PRT 12396是一种选择性JAK 2 V617 F抑制剂，已于2026年2月获得美国食品药品监督管理局的IND批准，目前正在招募患者参加PRT 12396在PV和MF患者中的I期研究。该公司还继续取得进展，推进下一代发展候选人与潜在的一流的选择性配置文件。

JAK 2 V617 F抑制剂计划须遵守2025年11月宣布的与Incyte的独家期权协议。

突变型钙网蛋白（mCALR）DAC发现计划突变型CALR是一种呈递在恶性髓系细胞而非正常细胞的细胞表面上的新抗原，并且在大约25-35%的MF和原发性血小板增多症（ET）患者中发现。最近，一种靶向mCALR的单克隆抗体在高风险ET患者中表现出稳健的临床活性。Prelude正在推进mCALR靶向降解剂抗体偶联物（DAC），使用公司专有的降解剂有效载荷作为CALR突变患者的差异化方法。该探索计划由Prelude全资拥有和控制。

该公司在6月举行的欧洲血液学协会2025年大会和2025年12月举行的美国血液学协会（ASH）第67届年会上介绍了该项目的临床前数据。这些演示文稿可在Publications - Prelude Therapeutics上找到。

下一代DACs的降解器有效负载Prelude正在利用我们在靶向蛋白质降解方面的专业知识来发现和开发用于下一代DACs的新型降解器有效负载。我们开发了高效的SMARCA 2/4和CDK 9降解剂有效负载，在与各种不同抗体结合时，这些负载针对的功效、耐受性和可开发性进行了优化。在我们与AbCellera现有的ADC合作伙伴关系的基础上，该公司的有效负载和相应的有效负载链接器可向其他合作伙伴授权，以扩大这项新技术的影响范围。

我们最近发表的临床前数据表明，当在异种移植模型中进行头对头测试时，与传统的细胞毒性ADC相比，使用Prelude降解剂有效载荷的下一代DAC具有显著更好的体内疗效和耐受性的潜力。这些数据可以在以下网站找到：出版物- Prelude Therapeutics

于二零二六年四月，本公司宣布委任Charles Morris，M.D.为董事会主席。首席医疗官

2026年第二季度财务业绩

现金、现金等值物、限制性现金和有价证券：截至2026年6月30日，现金、现金等值物、限制性现金和有价证券为1.552亿美元。该公司预计，其现有现金、现金等值物、限制性现金和有价证券将为Prelude的运营提供资金直至2028年第二季度。

研究与开发（R & D）费用：截至2026年6月30日的三个月，研发费用从上一年期间的2，580万美元下降至16.1美元。截至2026年6月30日止三个月的研发费用中包括与股票薪酬费用（包括员工股票期权）相关的100万美元非现金费用，而截至2025年6月30日止三个月的这一数字为220万美元。随着股票薪酬费用的减少，这一减少主要与我们于2025年暂停的SMARCA 2临床试验的费用减少以及由于2025年下半年裁员导致员工相关费用减少有关。研究和开发费用可能会因某些项目的阶段以及临床前和临床试验相关活动的水平而异。

一般和行政（G & A）费用：截至2026年6月30日的三个月，一般和行政（G & A）费用从上一年期间的640万美元减少至500万美元。截至2026年6月30日的三个月的一般和行政费用中包括与股票薪酬费用（包括员工股票期权）相关的100万美元非现金费用，而截至2025年6月30日的三个月为160万美元。一般和行政费用减少主要是由于股票薪酬减少以及员工相关费用减少。

净亏损：截至2026年6月30日的三个月，净亏损为1，390万美元，即每股0.14美元，而上一年同期为3，120万美元，即每股0.41美元。截至2026年6月30日的三个月净亏损中包括与将股份支付费用的影响相关的200万美元非现金费用，包括部分由于员工减少而产生的员工股票期权，而2025年同期为380万美元。

关于Prelude Therapeutics Prelude Therapeutics是一家领先的精准肿瘤学公司，在癌症患者高度未满足需求的领域开发创新药物。我们的管道具有高度选择性的KAT 6A降解剂和JAK 2 V617 F突变选择性抑制剂--这是针对临床验证的目标的新方法，具有患者变革潜力。我们正在利用我们在靶向蛋白质降解方面的专业知识来创建和开发具有新型有效负载的下一代降解抗体偶联物（DACs）。我们的使命是将精准医疗的承诺扩大到每一位有需要的癌症患者。欲了解更多信息，请访问preludetx.com。

关于前瞻性陈述的警告本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款含义内的前瞻性陈述，包括但不限于Prelude候选产品的预期发现、临床前和临床开发活动、Prelude候选产品的潜在安全性、有效性、受益和可预见市场，Prelude候选产品临床试验结果的预期时间轴，以及Prelude到2028年第二季度的现金跑道是否充足。除历史事实陈述外的所有陈述均可被视为前瞻性陈述。“相信”、“预期”、“估计”、“计划”、“预计”、“打算”、“可能”、“可能”、“应该”、“潜在”、“可能”、“项目”、“继续”、“将”、“计划”和“将”以及类似的表达旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述是基于公司当前对未来事件的预期和预测以及各种假设的预测。尽管Prelude认为此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但Prelude无法保证未来的事件、结果、行动、活动水平、绩效或成就，而且生物技术开发的时间和结果以及潜在的监管批准本质上是不确定的。前瞻性陈述受风险和不确定性的影响，可能导致Prelude的实际活动或结果与任何前瞻性陈述中表达的活动或结果存在显着差异，包括与Prelude推进其候选产品的能力相关的风险和不确定性、潜在监管指定的接收和时机、候选产品的批准和商业化，临床试验地点和我们招募符合条件的患者、供应链和制造设施的能力，Prelude维护和认识到候选产品获得的某些指定好处的能力，临床前和临床试验的时间和结果，Prelude资助开发活动和实现发展目标的能力、Prelude保护知识产权的能力以及Prelude截至2025年12月31日年度10-K表格年度报告中“风险因素”标题下描述的其他风险和不确定性，Prelude不时向美国证券交易委员会提交的10-Q表格季度报告和其他文件。这些前瞻性陈述仅限于本新闻稿发布之日，Prelude没有义务修改或更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日之后的事件或情况，除非法律可能要求。

投资者联系人：罗伯特·A小杜迪投资者关系Prelude Therapeutics Incorporated高级副总裁484.639.7235 rdoody@preludetx.com