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2026-08-11 11:00
西米多胺正在进行的II期MOMENTUM试验和1b期试验与Elranatamab联合进行,有望在2027年提供临床数据读数
欧洲血液学协会(EHA)2026年大会上提交的第一阶段数据进一步支持西西多胺在多发性骨髓瘤中潜在的同类最佳表现
西西多胺联合批准的标准治疗多发性骨髓瘤疗法的1b期试验有望于2027年上半年启动
马萨诸塞州沃特镇2026年8月11日(环球新闻网)-- C4 Therapeutics,Inc. (C4T)(纳斯达克:CCCC)是一家致力于推进靶向蛋白质降解(TPD)科学的临床阶段生物制药公司,今天公布了截至2026年6月30日的第二季度财务业绩以及最近的业务亮点。
“2026年上半年是我们的下一代IKZR 1/3降解剂cemsidomide以及我们的临床开发计划的执行期。在6月份的EHA大会上,我们提交了临床数据,进一步支持了西米多胺在治疗复发性难治性多发性骨髓瘤方面的差异化和潜在的一流特征。此外,我们6月KOL网络研讨会的见解强调了IKZR 1/3降解作为多发性骨髓瘤基础机制的重要性,并强调了下一代IKZR 1/3降解剂成为整个疾病连续体基石疗法的潜力,”C4 Therapeutics总裁兼首席执行官Andrew Hirsch说道。“随着我们进入下半年,我们仍然专注于推进II期MOMENTUM试验、Elranatamab的1b期联合试验,以及我们额外的1b期联合试验与已批准的标准治疗多发性骨髓瘤疗法的启动活动。这些研究预计将在2027年及以后产生临床里程碑,并将支持我们将塞西多胺确立为多发性骨髓瘤联合治疗方案的潜在支柱疗法的愿景。”
2026年第二季度进展和最近的成就
即将到来的里程碑
即将到来的投资者活动
2026年第二季度财务业绩
收入:2026年第二季度总收入为660万美元,而2025年第二季度为650万美元。这一增长主要与根据新的罗氏ADC合作协议确认的收入有关,但被与默克和默克KGaA(德国达姆施塔特)合作相关的某些研究活动结束后的收入减少所抵消。
研究与开发(R & D)费用:2026年第二季度的研发费用为2,450万美元,而2025年第二季度为2,620万美元。研发费用的减少主要是由于库存薪酬费用减少导致人员成本下降。
一般和行政(G & A)费用:2026年第二季度的G & A费用为860万美元,而2025年第二季度为880万美元。G & A费用的减少主要是由于基于股票的薪酬费用减少导致人员成本下降。
净亏损和每股净亏损:2026年第二季度净亏损为2,360万美元,而2025年第二季度为2,600万美元。2026年第二季度每股净亏损为0.18美元,而2025年第二季度为0.37美元。
现金头寸和财务指南:截至2026年6月30日,现金、现金等值物和有价证券为3.004亿美元,而截至2026年3月31日为2.683亿美元,截至2025年12月31日为2.971亿美元。2026年第二季度现金、现金等值物和有价证券的增加主要反映了该公司ATM计划的3,350万美元净收益以及与罗氏合作相关的2,000万美元预付款,被用于资助运营和推进计划的现金所抵消。该公司预计其当前现金、现金等值物和有价证券将为其2028年底之前的运营提供资金。
关于Cemsidomide Cemsidomide是一种研究性的下一代口服生物可利用MonoADC ®降解剂(分子胶)IKZR 1/3,IKZR 1/3是多发性骨髓瘤生物学的基础转录因子。来自完全入组的1期试验的数据显示,西西多胺具有独特的安全性和耐受性,以及潜在的同类领先的抗骨髓瘤活性,支持持久结局的潜力。
关于MOMENTUM试验MOMENTUM(CemsidoMidE iN复发性/难治性Tory mUltiple骨髓瘤的多中心试验)是一项II期、开放标签、单组研究,旨在评估Cemsidomide联合地塞米松治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性。1期试验的数据确定100 µg为推荐的2期剂量。主要终点是根据国际骨髓瘤工作组缓解标准的总体缓解率,由独立审查委员会评估。大约100名既往接受过至少三种抗骨髓瘤方案的患者将参加该试验,这些方案必须包括IKZR 1/3降解剂、蛋白酶体抑制剂、抗CD 38抗体和T细胞稳定剂或CAR-T疗法。更多信息,请访问clinicaltrials.gov(NCT 07284758)。
关于西西多胺与Elranatamab联合使用(ELREXFIO®)1b期试验旨在评估西西多胺和地塞米松与Elranatamab联合使用的安全性、耐受性和初步疗效,Elranatamab是一种FDA批准的B细胞成熟抗原CD 3靶向双特异性抗体。西米多胺在复发性/难治性多发性骨髓瘤中进行的I期试验产生的数据表明,多次给药时T细胞激活和细胞因子表达稳健。通过激活免疫T细胞,西西多胺与BCMAxCD 3双特异性药物(例如埃拉那他玛)联合使用时,可能会增强抗骨髓瘤免疫反应,并导致更深入、更持久的反应。该研究将在既往接受过1 - 4线治疗的患者中评价不同的西西司多胺剂量水平(从75 µg开始,有机会同时探索50 µg和100 µg),这些治疗必须包含至少一种IKZF 1/3降解剂。患者的排除标准包括既往接受过BCMA导向的T细胞增殖剂或BCMA导向的CAR-T治疗的患者。更多信息请访问clinicaltrials.gov(NCT 07280013)。
关于多发性骨髓瘤多发性骨髓瘤是一种影响骨髓浆细胞的血癌。它是第二常见的血癌,美国每年约有36,000人被诊断出来。多发性骨髓瘤的特征是缓解和复发周期,这导致患者需要多线治疗来管理这种持续性疾病。据估计,美国有超过175,000名骨髓瘤患者患有骨髓瘤或处于缓解状态。然而,尽管治疗取得了进步,但约40%的患者生存时间无法超过五年。
关于C4 Therapeutics C4 Therapeutics(C4 T)(纳斯达克股票代码:CCCC)是一家临床阶段生物制药公司,致力于兑现靶向蛋白质降解科学的承诺,创造出改变患者生活的新一代药物。C4 T正在通过临床研究推进有针对性的肿瘤学项目,并利用其TORPEDO®平台高效设计和优化小分子药物,以治疗难以治疗的疾病。C4 T的降解药物旨在利用人体的天然蛋白质回收系统快速降解致病蛋白质,从而提供克服耐药性、药物不可治愈的目标和改善患者预后的潜力。欲了解更多信息,请访问www.c4therapeutics.com。
前瞻性声明本新闻稿包含C4 Therapeutics,Inc.的“前瞻性声明”,符合1995年《私人证券诉讼改革法案》的含义。这些前瞻性陈述可能包括但不限于有关公司为患者开发潜在疗法的能力的明确或暗示陈述;公司治疗方法的设计和潜在功效;公司TORPEDO®平台在开发新型、选择性、口服生物可利用BiADC ™和MonoADC ®降解剂方面的预测能力;公司临床前研究和临床试验的潜在时机、设计和推进,包括公司的2期MOMENTUM试验、1b期联合试验和3期试验规划活动,以及监管授权、临床试验启动和患者招募的潜在时机和接收;公司候选产品的潜在时机和/或获得监管批准;公司临床试验数据呈现的预期时机和内容;以及对公司资本、费用和财务业绩使用的预期,包括其到2028年底的现金跑道。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期和信念,并受到许多风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于:与临床前和临床研究的启动、时机、推进和进行以及公司候选产品的其他开发要求相关的不确定性;公司任何一个或多个候选产品将花费更高的开发成本或可能无法成功开发和商业化的风险;以及公司以可接受的条款或在要求的时间获得足够资本为公司未来运营提供资金的风险。有关这些和其他风险、不确定性以及其他重要因素的讨论(其中任何一个都可能导致公司的实际业绩与前瞻性陈述中包含的业绩不同),请参阅C4 Therapeutics最近向美国证券交易委员会提交的10-K表格年度报告和/或10-Q表格季度报告中题为“风险因素”的部分。本新闻稿中的所有信息均截至发布之日,除非法律要求,C4 Therapeutics不承担更新此信息的义务。
联系方式:投资者:Courtney Solberg投资者关系副总监CSolberg@c4therapeutics.com
媒体:Loraine Spreen企业传播与患者倡导高级总监LSpreen@c4therapeutics.com