热门资讯> 正文
2026-08-10 20:01
口服小分子PTH 1 R激动剂SEN-479的1期临床试验正在进行中
SEN-479观察到的临床药代动力学特征支持每日一次给药;预计2027年第一季度有SAD / MAD数据
现金头寸为5.165亿美元,预计将支持至少到2029年的运营计划
加利福尼亚州南旧金山2026年8月10日(环球新闻网)-- Septerna,Inc.(纳斯达克:SEPN)是一家开创G蛋白偶联受体(GPCR)药物发现新时代的临床阶段生物技术公司,今天重点介绍了管道进展和预期里程碑,并报告了截至2026年6月30日的第二季度的财务业绩。
“随着我们执行开发针对GPCR的差异化口服药物的战略,我们的产品组合将继续取得有意义的进展,”医学博士杰弗里·费纳(Jeffrey Finer)说,博士,Septerna首席执行官兼联合创始人。“我们正在推进对SEN-479的1期研究,并对观察到的临床半衰期非常满意,该半衰期处于我们临床前估计的较长端。这一发现增强了我们对SDP-479作为甲状旁腺功能减退症的差异化、每日一次口服治疗的潜力的信心,我们期待在2027年第一季度提供SAD/MAD数据。我们还在通过评估MED-631在肥大细胞驱动性疾病中的下一阶段开发,并推进我们的TSHR计划以选择开发候选人来推进我们更广泛的产品组合。”
最近的投资组合进展和预期里程碑
2026年第二季度财务业绩
关于Septerna Septerna公司是一家临床阶段的生物技术公司,拥有世界一流的GPCR专家和药物开发人员团队,推进尖端科学,为有重大未满足需求的患者释放GPCR疗法的全部潜力。该公司专有的Native Complex Platform®旨在实现GPCR药物发现的新方法,并开发了多种新型口服小分子候选药物。Septerna正在独立或与合作伙伴一起推进内分泌学、免疫学和炎症、代谢疾病和其他治疗领域的项目。欲了解更多信息,请访问www.septerna.com。
前瞻性陈述本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述,包括但不限于有关Septerna信念和期望的暗示和明确陈述:Septerna在以下方面的信念和期望:Septerna-479临床前数据转化为类似临床安全性、药代动力学和药效学结果的潜力;预计2027年第一季度可获得的SEN-479 1期临床数据; MEK-479成为甲状旁腺功能减退症患者的差异化每日一次口服疗法的潜力;其专有Native Complex Platform®的潜力; SDP-631的持续进步,包括我们评估资本高效、信号发现临床研究的开发策略的计划; MRGPRX 2在肥大细胞驱动性疾病中的作用; SEN-631为肥大细胞驱动性疾病患者提供方便的口服治疗选择的潜力; SEN-631 1 1期安全性和有效性观察结果成功转化为患者临床结果的能力;持续开发其TSHR NAM计划;其发现阶段项目在多个治疗领域的进展;其当前和未来候选产品的市场规模和增长潜力;其对其业务、候选产品和技术战略计划的期望;对公司资本使用、费用和财务业绩的预期,包括至少持续到2029年的预期现金跑道;以及其能够为其Native Complex Platform®及其候选产品的知识产权建立和维护的保护范围。“预期”、”相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“目标”、“正在进行”、“计划”、”预测”、“项目”、“潜在”、“应该”或“将”或这些术语的否定词或其他类似术语旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有的前瞻性陈述都包含这些识别词。
本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念,并受到一系列风险、不确定性和重要因素的影响,这些风险、不确定性和重要因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的情况存在重大差异,包括但不限于与以下相关的风险:Septerna的候选产品成功进入临床试验并取得进展(包括那些针对September-479和September-631的)包括与开放IND和获得其他监管批准相关的不确定性;与临床开发结果相关的风险,包括意外的安全性或有效性结果;临床前研究的结果,包括针对September-479和September-631的长期毒理学研究,或无法预测未来临床结果的临床研究;与启动临床研究的时间和临床数据的未来可用性相关的风险; Septerna能够建立和维护涵盖其Native Complex平台®及其产品的知识产权的保护范围候选人;以及Septerna识别和签订未来许可协议和合作的能力;以及总体经济、行业和市场状况。这些和其他风险和不确定性在Septerna截至2026年6月30日的三个月10-Q表格季度报告中题为“风险因素”的部分以及随后向美国证券交易委员会提交的任何文件中进行了更详细的描述。此外,任何前瞻性陈述仅代表Septerna截至今天的观点,不应被视为代表其截至任何后续日期的观点。Septerna明确否认更新任何前瞻性陈述的任何义务,但须遵守适用法律规定的任何义务。我们不对任何此类前瞻性陈述的准确性做出任何陈述或保证(明确或暗示)。
投资者联系方式:Renee Leck,THRUST renee@thrustsc.com
媒体联系人:Carly Scaduto,THRUST carly@thrustsc.com