Alpha Tau公布2026年第二季度财务业绩并提供公司更新

- 美国复发性胶质母细胞瘤REGAIN试验的开创性中期结果表明，局部疾病控制率达到100%，完全缓解率达到67%，随后FDA批准完成试验入组并增加两个美国领先临床中心-

- 与Tolmar进行战略合作，在美国开发治疗前列腺癌的Alpha DaRT®并将其商业化，该药物由溢价25%的2000万美元股权投资、1500万美元用于扩大美国制造能力以及高达1.615亿美元用于开发、监管和商业里程碑付款的第一个适应症，以及未来持续的Alpha DaRT供应协议，占净销售额的60%，但会进行某些调整-

-2026年消化疾病周（DDW）和2026年ASCO年会上公布的新胰腺癌数据表明，局部疾病控制较强，并且在未接受过化疗、二线和接受过大量预治疗的患者人群中，中位总生存率令人鼓舞-

- 完成美国关键复发性皮肤鳞细胞癌（cSCC）ReSTART试验的患者入组，入组了88名患者，这是该公司在美国第一项达到这一里程碑的关键研究-

- Alpha DaRT联合派博利珠单抗治疗局部晚期或转移性头部和颈部癌，观察到100%的客观缓解率和18.2个月的中位总生存期，超过了研究预先规定的成功阈值-

- 预计2026年剩余时间内将出现许多额外的里程碑，最终在年底左右公布公司几项最重要的临床数据-

- 现金、现金等值物、短期存款和限制性存款余额1.048亿美元，为持续的临床进步和商业准备提供了跑道-

耶路撒冷，2026年8月10日（环球新闻网）-- Alpha Tau Medical Ltd.（“Alpha Tau”或“公司”）（纳斯达克股票代码：DRTS，DRTSW）是创新阿尔法放射癌症疗法Alpha DaRT®的开发商，报告了2026年第二季度财务业绩并提供了公司更新。

Alpha Tau首席执行官Uzi Sofer表示：“2026年第二季度毫无疑问是Alpha Tau历史上最繁忙、最重要的时期，此后势头只会继续加速。”“在几周内，我们报告了复发性胶质母细胞瘤的突破性中期结果，完成了美国首项关键试验的入组，在消化疾病周和ASCO年会上展示了令人信服的新胰腺癌生存数据，并宣布了我们在美国的第一个重大商业合作伙伴关系。该公司继续彻底转型，从单一资产临床故事转变为一个广泛的多适应症平台，拥有合作商业途径和迅速扩大的全球临床足迹。”

“最让我兴奋的是，步伐仍在加快而不是放缓，”索弗先生继续说道。“自本季度结束以来，我们在班纳MD安德森癌症中心的ADMIRE研究中治疗了首例免疫功能低下的复发性cSCC患者，治疗了首例在美国境外接受Alpha DaRT的胶质母细胞瘤患者，以及我们首例接受胶质母细胞瘤治疗的患者，使用两种不同的注射轨迹，均在哈达萨大学医学中心，在我们的帕博利珠单抗头部和颈部联合研究中，客观缓解率为100%，中位总生存期为18.2个月，超过了该研究预先规定的成功阈值。随着REGAIN现已获准完成美国其他领先中心的入学，ReSTART也已全面入学，我们面前有一系列密集的里程碑，这些里程碑将在今年年底左右完成我们历史上几项最重要的数据读取。”

“我们收到了来自世界各地学术和医疗中心的无数来信，表达了对探索Alpha DaRT治疗越来越广泛的癌症适应症的兴趣，通过这些意见，我们已经确定了下一个关键适应症，这将让我们在未来几个月内忙碌起来。与此同时，我们仍然专注于不断提高我们的制造能力，无论是在我们现有的工厂还是我们旨在为与Tolmar合作而建造的新工厂。”

“我们与Tolmar的合作验证了我们面临的商业机会的技术和规模，并极大地增强了我们的地位。凭借1.048亿美元的强劲资产负债表来支持我们的持续发展势头，我们有充足的资源来推进我们的每一项战略优先事项，我们的目标是将这段非凡的进展转化为对患者的有意义的影响。”

近期企业亮点：

预期即将到来的里程碑目标：

截至2026年6月30日止六个月的财务业绩

截至2026年6月30日止六个月的研发费用为2，090万美元，而2025年同期为1，420万美元，主要是由于员工薪酬和福利增加，包括股票薪酬、临床试验活动增加以及原材料采购增加。

截至2026年6月30日止六个月的营销费用为60万美元，而2025年同期为90万美元，主要是由于员工薪酬和福利减少。

截至2026年6月30日止六个月的一般和行政费用为570万美元，而2025年同期为390万美元，主要是由于员工薪酬和福利增加，包括股票薪酬和更高的专业费用。

截至2026年6月30日止六个月的净财务费用为4，140万美元，而2025年同期的净财务收入为30万美元，主要是由于重新计量了配股负债，因为公司普通股和公开交易的配股价格在此期间上涨。

截至2026年6月30日止六个月，公司净亏损为6，880万美元，即每股0.76美元，而截至2025年6月30日止六个月的净亏损为1，880万美元，即每股0.25美元。

资产负债表摘要

截至2026年6月30日，公司拥有现金及现金等值物、短期存款和限制性存款为1.048亿美元，而2025年12月31日为7690万美元。

关于Alpha DaRT

Alpha DaRT®（扩散阿尔法发射体放射疗法）旨在通过肿瘤内输送镭-224浸透源来对实体肿瘤进行高效且适形的阿尔法照射。当镭衰变时，其短暂的子体就会从源头释放出来并分散，同时发射高能阿尔法粒子，目标是摧毁肿瘤。由于发射阿尔法的原子仅扩散很短的距离，Alpha DaRT的目标是主要影响肿瘤，并保护其周围的健康组织。

关于Alpha Tau Medical Ltd.

Alpha Tau成立于2016年，是一家以色列肿瘤治疗公司，专注于Alpha DaRT用于治疗实体肿瘤的研究、开发和潜在商业化。该技术最初由特拉维夫大学的Itzhak Kelson教授和Yona Keisari教授开发。

前瞻性陈述

本新闻稿包括1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。当本文使用时，包括“预期”、“将”、“计划”、“可能”、“继续”、“目标”、“旨在”和类似表达的词语旨在识别前瞻性陈述。此外，任何涉及预期、里程碑目标、信念、计划（包括临床试验和计划治疗）的声明或信息、监管批准和预期反应、战略合作及其预期收益、新制造设施的计划、公司技术的预期治疗收益或结果、未来适应症扩展，公司的战略优先事项及其执行能力、公司的财务状况和资源、研究、患者招聘、预测、目标、绩效、我们的商业化能力、向监管机构提出的申请或未来事件或情况的其他描述，包括任何基本假设，都是前瞻性的。所有前瞻性陈述均基于Alpha Tau当前的预期和各种假设。Alpha Tau相信其期望和信念有合理的基础，但它们本质上是不确定的。Alpha Tau可能没有实现它的期望，它的信念也可能不会被证明是正确的。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所描述或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于：（i）Alpha Tau对其Alpha DaRT技术或任何未来产品或候选产品获得监管机构批准的能力;（ii）Alpha Tau的运营历史有限;（iii）Alpha Tau迄今为止发生重大损失;（iv）Alpha Tau需要额外资金以及在需要时筹集资本的能力;（v）Alpha Tau在医疗器械发现和开发方面的经验有限;（vi）Alpha Tau依赖Alpha DaRT技术的成功和商业化;（七）Alpha Tau临床研究的初步数据无法预测最终研究结果;（八）Alpha Tau的早期临床研究或临床前研究未能预测未来的临床研究;（ix）Alpha Tau招募患者参与其临床试验的能力;（x）Alpha Tau的Alpha DaRT技术或任何未来产品或候选产品造成的不良副作用;（xi）Alpha Tau面临专利侵权诉讼;（xii）Alpha Tau遵守适用于其的广泛法规的能力;（xiii）满足纳斯达克上市标准的能力;（xiv）与上市公司相关的成本;（xv）适用法律或法规的变化;以及Alpha Tau于3月9日向SEC提交的20-F表格年度报告中“风险因素”标题下讨论的其他重要因素，2026年，以及Alpha Tau可能向美国证券交易委员会提交的其他文件。这些和其他重要因素可能会导致实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述所示的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。虽然Alpha Tau可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性陈述，但除非法律要求，但它不承担任何这样做的义务，即使后续事件导致其观点发生变化。这些前瞻性陈述不应被视为代表Alpha Tau在本新闻稿发布日期之后的任何日期的观点。

投资者关系联系人：

IR@alphatau.com

临时合并资产负债表以千美元计

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中期合并经营报表美元单位：千美元（份额和每股数据除外）