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2026-08-11 00:02
Tenax Therapeutics Inc(纳斯达克股票代码:TENX)周一股价走低,此前该公司报告了其3期SAL研究的总体结果,该研究评估了口服左西孟丹(TNX-103)治疗射血分数保留的心力衰竭相关肺动脉高压患者(PH-HFpEF)。
· Tenax Therapeutics股票正在测试下限。TENX股价为何处于低位?
PH-HFpEF是一种复杂的疾病,心脏左侧僵硬导致血液回流到肺部,即使心脏的泵血能力保持正常,也会升高肺血管的压力。
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尽管该试验错过了运动能力改善的主要终点和关键的次要症状评分目标,但该公司计划要求与美国食品和药物管理局(FDA)举行C型会议,讨论根据令人鼓舞的亚组结果修改其开发计划。
该试验评估了241名随机患者。
在第12周,测量6分钟步行距离的主要终点显示出3.5米的最小平方平均差有利于TNX-103,这在统计学上不显着。
同样,衡量堪萨斯城心肌病问卷总症状评分的关键次要终点显示治疗组之间的最小差异为0.1分。
尽管缺少顶线目标,但预先指定的亚组分析在疾病严重程度较高的个体中发现了明显的临床益处。
基线步行距离低于333米的患者比安慰剂组表现出了26.3米的名义改善,而老年人群也表现出了显着的进步。
此外,探索性分析表明,与安慰剂相比,NT-proBNP心脏应激标志物降低了49%,右心室收缩压也降低了统计学意义。
TNX-103总体耐受性良好,没有新的安全性问题。两组之间的严重不良事件保持平衡,TNX-103患者中有10.8%发生,安慰剂组中有10.7%发生。
Tenax打算利用这些发现寻求欧洲科学咨询,并向FDA提交丰富的研究设计。
TENX股价活动:根据Benzinga Pro数据,截至周一发布时,Tenax Therapeutics股价下跌89.49%,至1.79美元。
图片来自Shutterstock/ ESB Professional
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