Tenax Thereutics报告了TNX-103在PH-HFpEF中的3期水平试验;研究未达到主要或关键次要终点

与安慰剂相比，TNX-103在6分钟步行距离改善的主要终点方面不符合统计学意义

在总体试验人群中预先指定的探索性分析中，与安慰剂相比，TNX-103治疗导致NT-proBNP下降49%（名义p<0.0001），与安慰剂相比，右心室收缩压下降3.5毫米压（名义p=0.0045）

在预先指定的分析中，基线6分钟步行距离低于试验中位数333米的患者与安慰剂相比显示出26.3米的改善（95%CI 6.0，46.7;名义p=0.0112）

公司将于美国东部时间今天上午8：00举行电话会议和网络广播

北卡罗来纳州查佩尔希尔，2026年8月10日（环球新闻网）-- Tenax Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：TENX）（“Tenax”或“Tenax Therapeutics”或“公司”）今天宣布了评估TNX-103（口服左西孟丹）治疗PH-HFpEF患者的3期SAL临床试验的总体结果。SAL没有达到与安慰剂相比6分钟步行距离改善的主要终点，也没有达到堪萨斯城心肌病问卷总症状评分改善的关键次要终点。预先指定的亚组分析发现，在疾病负担较大的患者中，具有实质性的有益治疗效果，并得到了整个试验人群中预定义的心脏生物标志物和肺血流动力学指标的临床意义变化的支持。TNX-103总体安全且耐受性良好，治疗组之间严重不良事件和裁定的临床恶化事件平衡。根据SAL试验的结果，Tenax打算请求与美国食品药品监督管理局（FDA）举行C型会议，讨论对正在进行的TNX-103用于治疗PH-HFpEF的注册开发的修订。