MoonLake免疫治疗学报告III期IZAR-1试验的总体结果，显示Sonelokimab在生物学初治银屑病关节炎患者中符合所有第16周终点

瑞士祖格，2026年8月10日- MoonLake Immunotherapeutics（纳斯达克股票代码：MLTX）（“MoonLake”或“公司”）是一家专注于为炎症性疾病创建下一级疗法的临床阶段生物技术公司，今天宣布了三期IZAR-1试验的积极结果，该试验评估了sonelokimab在患有活动性银屑病关节炎（PsA）的生物学初治成人中的治疗效果，并报告了2026年第二季度的财务业绩。

IZAR-1 3期试验第16周阳性顶线结果IZAR 3期计划由两项注册全球随机、双盲试验IZAR-1和IZAR-2组成，旨在评估sonelokimab在患有活动性银屑病关节炎（PsA）的成人中的疗效和安全性。IZAR-1正在对生物学初治、患有活动性银屑病A的成年人中进行。第16周主要终点分析后，患者将继续参加各自的研究直至第52周，以评估sonelokimab的疗效和安全性的持久性。

IZAR-1的主要终点是第16周达到美国风湿病学会50（ACN 50）缓解的患者百分比。关键的次要临床终点评估sonelokimab在肌肉骨骼、皮肤、患者报告和身体结局方面的广泛多领域疗效，包括实现OCR 20缓解、最低疾病活动度（PDA）和银屑病面积和严重程度指数90（Pasi 90）缓解的患者百分比，以及健康评估问卷残疾指数（HAQ-DI）和SF-36身体成分汇总（PCS）评分较基线的变化。

III期IZAR-1试验在第16周达到了60毫克sonelokimab的所有临床终点。与FDA定义的破盲方案一致，第16周的总体信息披露包括sonelokimab 60毫克联合诱导组的绝对缓解水平和终点结果。与安慰剂的比较分析和详细治疗组数据在完成3期计划之前保持盲态。

共有42.1%的生物学初治患者接受sonelokimab 60毫克诱导治疗，达到了ACN 50反应。此外，sonelokimab在PsA特征性的多个疾病领域表现出强大的功效。在关键次要临床终点中，66.5%的患者在第16周达到了ACN 20，41.2%的患者达到了PDA。在伴有皮肤受累的患者中，61%的患者在第16周达到了Pasi 90。接受sonelokimab治疗的患者还表现出患者报告的结果和身体结果有临床意义的改善。HAQ-DI较基线的平均变化为-0.427，而SF-36身体成分总结（PCS）观察到改善，评分为6.54。IZAR-1不包括标准治疗组，因为ARGO已在此类背景下为Bio-Naïve人群（阿达木单抗组）提供了数据。IZAR-2将在TNF难治性患者中提供与标准治疗（risankumab）的比较数据。

IZAR-1的盲法安全性分析表明其特征与之前的临床研究一致，并且没有观察到新的安全性信号。此外，第16周之前IZAR-1的脱落率较低，与PsA的其他试验一致。

这些结果进一步支持sonelokimab不仅可以解决PsA的单一症状，还可以通过有意义地改善肌肉骨骼症状、皮肤病、患者生活质量和身体功能来解决银屑病关节炎的多种表现。在成为脓性哈德良炎（HS）的主要适应症后，这些结果为sonelokimab在另一个价值数十亿美元的适应症中竞争铺平了道路。