Inta 2026年第二季度盈利：第三阶段准备扩大了亏损

Entera Bio（纳斯达克股票代码：ENTX）报告2026年第二季度没有收入，与2025年第二季度持平，而基本和稀释后的每股收益从-0.06美元降至-0.14美元。由于第三阶段准备增加了研究支出，并且非现金授权书重新计量增加了270万美元的财务费用，净亏损扩大至730万美元。季度末后完成的2.75亿美元私募股权大幅扩大了公司的融资状况。

Inta仍然是一家没有产品收入的临床阶段生物技术公司。第二季度运营费用同比增长190万美元，主要是因为随着公司准备EB 613第三阶段计划并在OPKO Health合作下开展工作，研发支出增加了一倍多。

由于与预算相关的会计费用，净亏损的增幅比营业亏损的增幅更大。

FDA接受了Entera的一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验计划，招募了大约750名患有骨质疏松症的绝经后女性。主要终点将测量第12个月时总髋部骨矿物质密度较基线的百分比变化。

拟议的NDA包还将包括505（b）（2）路径下与Forteo建立的科学桥梁和骨活检子研究。患者将根据单独的开放标签扩展方案继续接受24个月的随访，预计18个月的数据将构成NDA 120天安全性更新的一部分。

Entera还公布了第一阶段的结果，表明其单片EB 613制剂产生的药代动力学和药效学特征与第二阶段使用的多片制剂和Forteo相当。这些数据支持在第三阶段使用单片配方。

EB 612是甲状旁腺功能减退症的口服长效甲状旁腺激素替代候选药物，在大鼠、小型猪和非人灵长类动物模型中产生了临床前结果。单次口服给药导致血清钙持续增加，持续约三天，这些研究中没有发现安全性问题。

Entera和OPKO正在开展IND支持工作，并打算在2027年上半年提交研究性新药申请。

在非人灵长类动物中，口服GLP-1/胰高血糖素候选物EB 618在三种片剂规格中表现出与剂量成比例的暴露和对餐后血糖的影响。在比预期临床范围高十倍以上的剂量下，它的耐受性良好。

Inta尚未承诺临床开始日期。该公司预计在分析OPKO对可注射的催产素候选物的1期研究后评估该计划。

Entera 460万美元的运营亏损主要反映了研发和行政支出，但净亏损达到730万美元。这一差异主要归因于2026年4月私募发行的预融资认购证的公允价值重新计量产生的270万美元非现金财务费用。

该会计项目并不代表相应的季度现金流出。然而，只要该凭证仍被归类为金融负债，它就可能会给报告的净利润带来波动性。另外，随着EB 613接近第三阶段，基本营业亏损也有所增加。

截至6月30日，Entera持有1130万美元现金及现金等值物，高于2025年底的710万美元。它还持有710万美元的限制性现金，主要用于OPKO合作。

季度末资产负债表不包括随后的2.75亿美元私募。该融资于7月结束，扣除费用和发行费用后，总收益约为2.75亿美元。

负债的增加包括960万美元的预先融资的授权令负债。7月份的融资预计将通过总体结果和预期的NDA提交为EB 613注册计划提供资金，同时还支持EB 612与OPKO的临床进步。

Inta的前景侧重于临床执行，而不是收入或盈利目标。主要里程碑是EB 613第三阶段研究的开始和完成、EB 612 IND申请以及公司运营跑道的预期延长。

这些时间表仍然是发展目标，而不是完成的监管里程碑。

提供的内部交易记录显示，四次股票奖励，随后报告了六次购买。单独的六个月摘要列出了零购买，与交易层面数据存在差异;因此，以下记录在没有得出有关内部情绪的结论的情况下提供。

显示的六笔购买的总价值为98，650美元。交易数据没有提供足够一致的信息来将其与零购买六个月摘要进行协调。

Inta 2026年第二季度业绩反映了向后期开发的转变：研发支出增加，非现金授权证费用放大了净亏损。目前的核心运营重点是计划于2026年底启动EB 613的第三阶段试验，并得到季度后2.75亿美元融资的支持。投资者需要监控第三阶段的执行情况、预计跑道的耐久性以及EB 612 IND申请的进展。