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2026-08-06 12:00
旨在保持瘦体重的肥胖治疗候选者
毒代动力学结果降低了剂量选择的风险并支持IND的监管途径
迈阿密,2026年8月6日(环球新闻网)-- MIRA Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克:MIRA)(“MIRA”或“公司”),一家开发新型口服小分子治疗药物的临床阶段制药公司,今天宣布了在比格犬中进行的SKNY-1 7天重复给药研究的阳性毒代动力学结果。该研究证明了剂量依赖性全身暴露和快速吸收,降低了剂量选择的风险,并支持GLP毒理学研究和IND开发的进展。
该研究评价了在雄性和雌性比格犬中每日重复经口给药7天后的SKNY-1。在评估的剂量范围内,SKNY-1表现出快速的口服吸收和剂量依赖性的全身暴露。雄性和雌性动物之间的血浆浓度相当。
数据证明了重复给药的剂量依赖性反应和全身积聚的证据,为计划的GLP毒理学计划的剂量选择提供了信心。
MIRA Pharmaceuticals董事长兼首席执行官Erez Aminov表示:“如今的肥胖治疗往往以瘦肉损失为代价,这会损害长期健康结果。”“SKNY-1旨在解决这个问题。这些毒代动力学发现降低了我们剂量选择的风险,我们很高兴能够继续推动SKNY-1向IND支持开发方向发展。"
MIRA首席科学顾问Itzchak Angel博士补充道:“描述更大动物物种的全身暴露对于转化为人类至关重要。剂量依赖性关系和犬中的快速吸收进一步加强了我们的开发包并支持向GLP毒理学研究的进展。"
这些毒代动力学结果将为公司计划的GLP合规毒理学项目的剂量选择和研究设计提供信息。MIRA正在通过额外的临床前疗效和安全性研究推进SKNY-1,以建立一个全面的非临床包,支持肥胖症的IND开发。
关于SKNY-1
在《国际分子科学杂志》上发表的同行评审临床前研究中,口服SKNY-1证明了体重呈剂量依赖性减轻,同时保持瘦体重,并伴有脂质正常化和减少肝脏三酸酯积聚。在经过验证的实验模型中,该化合物减轻了强迫进食行为。在单独的行为研究中,SKNY-1尽管参与了中枢大麻素途径,但没有与焦虑相关的影响,这与早期的CB 1靶向疗法区分开来。一种主要口服制剂表现出良好的生物利用度,具有强劲的脑渗透和大量的肝脏暴露,支持每日一次口服给药的潜力。
关于米拉制药公司
米拉制药公司(纳斯达克股票代码:MIRA)是一家临床阶段的制药公司,开发新型口服小分子治疗药物。该公司的管道包括用于化疗引起的周围神经病变(CIPN)的Ketamir-2,已完成1期,并正在积极IND下向2a期推进; MIRA-55,一种用于慢性炎性疼痛的研究性口服药物候选人;和SKNY-1,一种用于肥胖的研究性口服药物候选人。经过科学审查,美国缉毒局已确定Ketamir-2,MIRA-55和SKNY-1不属于受控物质。
关于前瞻性陈述的警告
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科琳娜·金塔纳·米拉制药公司info@mirapharma.com(786)432-9792