GH Research报告2026年第二季度财务业绩并提供业务更新

都柏林，2026年8月6日（环球新闻网）-- GH Research PLC（纳斯达克股票代码：GHR）是一家临床阶段生物制药公司，致力于通过开发改变实践的抑郁症治疗方法来改变患者的生活，今天报告了截至2026年6月30日的季度财务业绩，并提供了业务更新。

业务更新

TRD中GH 001的全球关键性计划我们已经完成了GH 001-HPV-106，这是我们专有的气雾剂输送装置在健康志愿者中进行的第一期临床药理学试验，以及GH 001-HPV-109，这是我们在美国健康志愿者中进行的IND开放第一期试验。根据GH 001-HPV-106的结果，我们选择了关键计划的剂量。

2026年7月，我们收到了FDA的书面回复，确认我们的CMS和设备计划已准备好进入第三阶段。我们继续与FDA合作设计关键计划，该计划旨在复制2b期试验，包括考虑2026年7月发布的FDA最新指南，并且我们继续目标是在2026年启动我们的关键计划。

知识产权2026年7月，美国专利商标局授予美国专利第12，685，721号，其权利要求涉及通过施用美布福替宁气雾剂治疗重性抑郁症（DDD）和耐药抑郁症（TRD）的方法，预计该气雾剂不会早于2043年到期。我们仍然是最早提交有关使用美布福替宁治疗DDD和TRD的专利申请的公司，并继续起诉进一步的索赔。

同样在2026年7月，在欧洲专利局举行反对听证会后，我们的欧洲专利第3 927 337号的主要请求得到维持。如所述，该专利要求保护美布福替宁及其盐，用于治疗DDD和TRD，包括但不限于通过吸入、静脉内和鼻内途径给药的美布福替宁，预计将不早于2040年到期。

出版物和科学演讲2026年6月，我们对GH 001治疗产后抑郁症的2a期试验的完整结果发表在《临床精神病学杂志》上。此外，对我们的2b期GH 001-TRD-201试验的一项分析显示疗效与既往抗抑郁药治疗失败的数量无关，发表在《精神药理学公报》上。GH 001-TRD-201的数据还在2026年5月的美国临床精神药理学学会年会和2026年6月的第37届世界神经精神药理学大会上展示，更多海报已被接受参加2026年9月的国际双相障碍学会年会和2026年10月的欧洲神经精神药理学学会大会。我们还将在那里举办行业研讨会。

2026年第二季度财务亮点

现金状况截至2026年6月30日，现金、现金等值物和有价证券为3.627亿美元，而截至2025年12月31日为2.807亿美元。2026年第二季度承销发行的总收益为1.175亿美元。有价证券由投资级债券组成。

研发费用截至2026年6月30日的季度，研发费用为1，240万美元，而2025年同季度为900万美元。增加主要是由于临床开发费用和员工费用增加。

截至2026年6月30日的季度，一般及行政费用为710万美元，而2025年同期为570万美元。增加主要是由于专业费用增加。

净亏损截至2026年6月30日止季度，净亏损为1510万美元，或每股亏损0. 23美元，而2025年同期为930万美元，或每股亏损0. 15美元。

关于GH Research PLC

GH Research PLC是一家临床阶段生物制药公司，致力于通过开发改变抑郁症实践的治疗方法来改变患者的生活。GH Research PLC的最初重点是开发其新颖且专有的美布福替宁疗法，用于治疗TRD患者。

关于GH 001

我们的主要候选产品GH 001是为通过专有吸入方法给药而配制的。根据我们在2b期GH 001-TRD-201试验中观察到的临床活动，其中第8天蒙哥马利-格拉斯伯格抑郁量表（MADR）较基线下降-15.5分（p<0.0001），达到了主要终点，我们相信GH 001有可能改变当今TRD的治疗方式。

前瞻性陈述

本新闻稿包含的陈述是，或可能被视为前瞻性陈述。本新闻稿中包含的除历史事实声明以外的所有声明，包括关于我们对GH 001全球3期关键项目的启动、时间、进度和设计的计划和期望的声明;我们对寻求FDA对关键项目设计的一致性的计划和期望;我们未来的经营业绩和财务状况、业务战略、候选产品、交付这些候选产品所需的医疗器械、研究管道、正在进行和目前计划的非临床研究和临床试验，本声明中包含的所有信息，包括监管提交和批准及其对我们业务战略的影响、我们对在美国开始试验的预期、研发成本、现金跑道、成功的时机和可能性，以及管理层对未来运营的计划和目标，均为前瞻性陈述。前瞻性陈述出现在本新闻稿的多个地方，包括但不限于有关我们的意图、信念或当前预期的陈述。前瞻性陈述基于我们管理层的信念和假设以及我们管理层目前掌握的信息。此类陈述受到风险和不确定性的影响，由于各种因素，实际结果可能与前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于，我们可能无法在我们目标时间表或根本无法启动或完成GH 001全球第三阶段关键计划的风险;我们可能无法以有利的条款或根本无法获得FDA对关键项目设计的一致性的风险; GH 001的未来临床试验或GH 002的临床试验或我们在未来IND中提出的其他候选产品被FDA暂停临床的风险;我们可能无法按照目标时间表在美国开始临床试验的风险;以及我们不时向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险。无法保证此类未来结果、计划、期望或目标能够实现。本新闻稿中包含的此类前瞻性陈述仅限于本文之日。我们明确否认有任何义务或承诺更新本新闻稿中包含的这些前瞻性陈述，以反映我们预期的任何变化或此类陈述所基于的事件、条件或情况的任何变化，除非适用法律要求这样做。我们不对任何此类前瞻性陈述的准确性做出任何陈述或保证（明确或暗示）。

投资者关系

Julie Ryan GH Research PLC investors@ghres.com