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哈罗公学收购TYRVAYA®的全球版权,这是第一款也是唯一一款获得FDA批准的治疗干眼病的鼻喷雾剂

2026-08-06 11:00

田纳西州纳什维尔,2026年8月6日(环球新闻网)--北美领先的眼科疾病管理解决方案提供商哈罗公学(纳斯达克股票代码:HROW)今天宣布,已达成最终协议,从Viatris Inc.收购TYRVAYA®(伐伦克林溶液)鼻喷雾剂0.03毫克,全球医疗保健公司。TYRVAYA是一种胆碱能激动剂,适用于治疗干眼病(DED)的体征和症状,目前已在美国获得批准,中国和台湾,其他国家的营销授权申请正在等待中。

此次收购扩大了哈罗公学的干眼症产品组合,通过不同的潜在作用机制来治疗干眼症,补充了该公司的旗舰VEVYE系列。VEVYE和TYRVAYA共同使哈罗公学能够为医生提供更广泛的差异化治疗选择,同时满足干眼病患者的多样化需求。由于TYRVAYA以鼻喷雾剂而不是滴眼液的形式给药,因此它完全避免了眼部滴注部位的反应;其处方信息不包括禁忌症,也没有警告或预防措施,而且其最常见的不良反应,打喷嚏,是短暂的。对于那些难以使用或无法耐受局部滴眼液的患者(包括那些经历灼痛、刺痛或其他与滴眼液相关的眼部不良反应的患者)来说,无滴DED管理是一个有意义的区别。此次收购还利用了哈罗公学的销售、营销、市场准入、医疗事务和报销基础设施,预计将通过加入Viatris的精选人才进一步增强公司的实力。

根据协议条款,哈罗公学将在收盘时支付3000万美元现金,以及与TYRVAYA净销售额相关的高达7000万美元的或有里程碑付款,潜在总对价高达1亿美元。哈罗公学预计将使用手头现金为预付现金支付提供资金。该交易预计将于2026年下半年完成,具体取决于惯例成交条件。

“此次收购是为了哈罗公学致力于提供最全面的工具,以帮助美国眼科医生和验光师管理患者的干眼病。通过将TYRVAYA添加到我们的产品组合中,我们现在拥有了一种高效且差异化的产品,可以与VEVYE分开开处方,也可以在VEVYE之外开处方,”Mark L说。鲍姆,哈罗公学首席执行官。“虽然VEVYE仍然是我们干眼症系列的基石,但TYRVAYA通过补充作用机制扩大我们可以服务的患者和医生数量来巩固我们的基础:VEVYE解决干眼症的炎症成分,而TYRVAYA刺激身体的自然基础泪液产生--实际上在第一剂剂量后几分钟内。此外,作为第一款也是唯一一款获得FDA批准的治疗干眼病的鼻喷雾剂,TYRVAYA为美国4500多万隐形眼镜佩戴者提供了一种无滴治疗选择,因为它是唯一一种无需在给药前摘除镜片的处方疗法。我们相信,哈罗公学现在处于独特的地位,可以通过为医生提供更大的灵活性来为患者提供个性化治疗来加速我们干眼症系列的增长。"

哈罗公学总裁兼首席财务官安德鲁·博尔(Andrew Boll)表示:“这笔交易是资本配置和业务发展纪律方法的又一个例子,已成为哈罗公学增长战略的标志。”“这笔交易符合我们认为的一项有吸引力的投资,提供了长期的战略价值创造流,主要购买付款来自手头现金,只有在实现净收入里程碑时才会进行任何额外付款。此外,TYRVAYA与我们现有的成本结构“即插即用”,鉴于TYRVAYA现有的收入来源,预计交易完成后不久就会实现财务增长。"

建立广泛而多样化的美国干眼症特许经营权

干眼病是一种复杂的、多因素的疾病,通常需要不同的治疗方法,具体取决于(i)疾病的根本原因和(ii)个体患者的需求。哈罗公学为干眼症群体提供服务的独特方法以VEVYE和TYRVYA以及FreshKote® Preservative Free(一种用于暂时缓解干眼症的OTC润滑滴眼液)和FLAREX®(一种治疗眼表炎症的皮质类固醇)为中心,非常适合管理耀斑-并得到哈罗商业团队的支持。哈罗公学共同创建了业内最全面的品牌干眼症特许经营权之一,提供多种补充疗法,可解决干眼症的独特机制和患者治疗连续体的各个阶段。

哈罗公学首席商务官帕特里克·沙利文(Patrick Sullivan)补充道:“今天确实有数千名医生在撰写TYRVAYA,而该品牌来到我们身边时已经建立了真正的宣传意识--这是一种罕见的能够获得的东西。VEVYE将继续定位为哈罗公学治疗慢性干眼症的一线锚产品,而TYRVAYA作为一种独特的、快速的、安全的且经过临床验证的处方工具作为医生的处方工具进行推广和全力支持,适合那些患有或抵制滴眼或隐形眼镜佩戴的患者。我们的团队现在可以将VEVYE介绍给已建立的TYRVAYA处方师基础,并将TYRVAYA介绍给已经信任VEVYE的医生,为这两个系列增加了独特的作家。现在,每一次医生互动都包含两种品牌处方选项,而不是一种,我们希望这能够提高我们商业组织的生产力,并加强VEVYE和TYRVAYA以及我们整个眼表特许经营权的增长轨迹。”

VEVYE®(环胞霉素滴眼液)0.1%

适应症和用途VEVYE®(环胞霉素滴眼液)0.1%适用于治疗干眼部疾病的体征和症状。

重要安全信息警告和预防措施眼睛受伤和污染的可能性:为了避免眼睛受伤和/或污染的可能性,患者不应将瓶盖接触眼睛或其他表面。

与隐形眼镜一起使用:不应在佩戴隐形眼镜时使用VEVYE®。如果配戴隐形眼镜,应在给药前将其摘除。可在给予VEVYE®后15分钟重新插入镜片。

在738名接受至少1剂VEWYE ®的受试者的临床试验中,最常见的不良反应是滴注部位反应(8%)和视力暂时性下降(3%)。

TYRVAYA®(伐伦克林溶液)鼻喷雾剂0.03毫克

适应症和用途TYRVAYA(伐伦克林溶液)鼻喷雾剂是一种胆碱能激动剂,适用于治疗干眼病的体征和症状

不良反应82%的患者报告的最常见不良反应是打喷嚏。5-16%的患者报告的事件包括咳嗽、喉咙刺激和滴注部位(鼻子)刺激。

FLAREX®(醋酸氟米龙滴眼液)0.1%

适应症和用途FLAREX®(醋酸氟米龙滴眼液)0.1%适用于治疗眼睑和球结膜、角膜和眼前节的类固醇反应性炎症性疾病。

重要安全信息警告指征急性表浅性单纯疱疹性角膜炎、牛痘、水痘和大多数其他角膜和结膜病毒性疾病禁忌;眼睛分支杆菌感染;真菌疾病;急性脓性未治疗感染,与其他由微生物引起的疾病一样,可能会被类固醇的存在掩盖或增强;以及已知对该制剂的任何成分过敏的人。

警告和预防措施局部眼科用途:不得用于注射。

眼内压升高:长期使用可能会导致青光眼、视神经损伤、视力和视野缺陷。建议经常检查眼内压。

白内障:使用皮质类固醇可能导致白内障形成。

延迟愈合:局部使用眼科皮质类固醇可能会减缓角膜伤口愈合。在那些导致角膜或角膜变薄的疾病中,已知长期使用局部类固醇会发生穿孔。

病毒感染:用于治疗单纯疱疹感染需要非常谨慎。

细菌感染:使用皮质类固醇可能抑制宿主反应,从而有助于继发性眼部感染的建立。急性化脓性感染的眼睛可能会掩盖或加剧类固醇药物的存在。

真菌感染:角膜真菌感染特别容易与长期局部类固醇应用同时发生。任何已经使用或正在使用类固醇的持续性角膜溃疡都必须考虑真菌入侵。

污染:请勿将滴头接触任何表面,因为这可能会污染悬浮液。

隐形眼镜佩戴:在滴注FLAREX期间应摘下隐形眼镜,但可以在滴注15分钟后重新插入。

暂时性视力模糊:给予FLAREX后视力可能会暂时性模糊。操作机械或驾驶机动车辆时应小心。

不良反应青光眼可能会出现视神经损伤、视力和视野缺陷、白内障形成、宿主反应抑制后的二次眼部感染以及眼球穿孔。上市后

经验:在临床实践中临床使用FLAREX的上市后使用期间发现了以下反应。由于反应是由规模未知的人群自愿报告的,因此无法估计频率。由于其严重性、报告频率、与FLAREX可能的因果关系或这些因素的组合,选择纳入该反应包括味觉障碍。已报告了以下罕见的不良反应:频繁使用局部眼用皮质类固醇后可能会发生库欣综合征和肾上腺抑制,特别是对于非常年幼的儿童。

FRESHKOTE® FRESHKOTE®无防腐剂(PF)是一种润滑滴眼液,可暂时缓解灼痛、瘙痒和其他干眼症症状。

关于哈罗公司(纳斯达克:HROW)是北美领先的眼科疾病管理解决方案提供商,提供全面的产品组合,可解决影响眼睛前部和后部的疾病,例如干眼病、潮湿(或新生血管性)年龄相关性视网膜病变、白内障、折射不正、青光眼和一系列其他眼表疾病和视网膜疾病。哈罗公学的成立致力于提供安全、有效、易于获取且负担得起的药物,以提高患者的依从性并改善临床结果。有关哈罗公学的更多信息,请访问harrow.com并在LinkedIn上与我们联系。

前瞻性陈述本新闻稿包含1995年美国私人证券诉讼改革法案含义内的“前瞻性陈述”。本新闻稿中任何不属于历史事实的陈述都可能被视为此类“前瞻性陈述”。前瞻性陈述基于管理层当前的预期,并受到风险和不确定性的影响,这可能导致结果与本文包含的陈述存在重大不利差异。一些可能导致实际结果与预测不同的潜在风险和不确定性包括与以下相关的风险:流动性或运营结果;我们有能力成功实施我们的业务计划,及时或根本开发和商业化我们的产品、候选产品和专有配方,识别和获取额外产品,管理我们的药房运营,偿还我们的债务,获得运营业务所需的融资,招聘和留住合格的人员,管理我们可能经历的任何增长,并成功实现之前收购以及我们可能寻求的任何其他收购和协作安排的好处;来自制药公司、外包设施和药房的竞争;总体经济和商业状况,包括通货膨胀和供应链挑战;与我们的药房运营以及整个药房和制药业务相关的监管和法律风险和不确定性,包括与美国食品和药物管理局就我们新泽西州外包工厂的合规和质量计划进行的持续沟通;医生对我们当前和未来的配方和复合药房的兴趣和市场接受度。哈罗公学向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中对这些以及其他风险和不确定性进行了更全面的描述,包括截至2025年12月31日的年度10-K表格年度报告,以及向美国证券交易委员会提交的其他文件。这些文件可以在SEC的网站上免费阅读,网址是sec.gov。不应过度依赖前瞻性陈述,这些陈述仅反映其发表之日的情况。除非法律要求,哈罗没有义务更新任何前瞻性陈述,以反映新的信息,事件或情况后,他们作出的日期,或反映意外事件的发生.

联系人:

Mike Biega投资者关系和传播副总裁mbiega@harrowinc.com 617-913-8890

i TYRVAYA(伐伦克林溶液)鼻喷雾剂的ONSET-1和ONSET-2关键临床试验。发表于Cornea(2022年10月)和Ophthalmology(2022年4月)ii疾病控制和预防中心。“关于隐形眼镜。“健康的隐形眼镜佩戴和护理。发布于2024年5月8日

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