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Aclaris Therapeutics报告2026年第二季度财务业绩并提供企业和临床更新

2026-08-06 10:59

- ATI-052 1a期SAD/MAD试验的完整顶级结果显示潜在的同类最佳功效优势和延长剂量的机会-

- ATI-052的1b期概念验证(VOC)试验和Bosakitug的2期试验(ATI-045)的即将上线结果的时间表重新确认-

- 强劲的现金跑道预计将使管道的开发持续到2028年底-

宾夕法尼亚州韦恩,2026年8月6日(环球新闻网)-- Aclaris Therapeutics,Inc.(纳斯达克:ACRS)是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发针对免疫炎症性疾病的新型候选产品,今天公布了2026年第二季度的财务业绩,并提供了企业和临床最新情况。

Aclaris首席执行官兼董事会主席Neal Walker博士表示:“2026年上半年是整个组织执行力强劲的时期,Aclaris在今年下半年将迎来令人兴奋的一个关键催化剂。”“我们预计将提供三项临床数据读数,包括我们的抗TSLP/IL-4 R a双特异性抗体ATI-052治疗哮喘和特应性皮炎的两项1b期Pod试验的安慰剂对照顶级结果,以及我们的抗TSLP单克隆抗体博萨基图的2期AD试验。其他关键催化剂包括启动ATI-052的2b期临床项目和使用莫扎替尼在扁平苔藓中进行的2b期试验。最后,我们最近在FASEB免疫受体和免疫治疗会议上展示的数据支持我们的研究ITK抑制剂ATI-9494的同类最佳潜力,我们预计将在今年晚些时候提交IND。”

2026年第二季度亮点、最近更新和即将到来的催化剂

管道:

生物制品:抗体特许经营

Kinase抑制剂:ITK特许经营权

财务业绩

流动资金及资本资源

截至2026年6月30日,Aclaris的现金、现金等值物和有价证券为1.706亿美元,而截至2025年12月31日为1.514亿美元。2026年6月30日之后,该公司出售了730万股普通股,总收益为4020万美元,根据公司与Leerink Partners LLC和Cantor Fitzgerald & Co.达成的市场(ATM)协议。这些销售的收益为公司提供额外资金,以支持ATI第2b阶段试验启动启动活动-AD中的052和EOE中的Pod试验。

该公司相信,其现金、现金等值物和有价证券将足以为其2028年底之前的运营提供资金,而不会影响任何潜在的业务发展交易或额外的融资活动。

2026年第二季度及2026年年初至今

2026年第二季度净亏损为2,150万美元,而2025年第二季度净亏损为1,540万美元。截至2026年6月30日止六个月的净亏损为4,130万美元,而截至2025年6月30日止六个月的净亏损为3,050万美元。

2026年第二季度的总收入为160万美元,而2025年第二季度的总收入为180万美元。截至2026年6月30日止六个月的总收入为360万美元,而截至2025年6月30日止六个月的总收入为320万美元。六个月期间的增长主要是由于礼来和Sun Pharma许可协议下赚取的特许权使用费增加所致。

截至2026年6月30日的季度和六个月,研究与开发(R & D)费用分别为1,810万美元和3,370万美元,而上年同期的研究与开发(R & D)费用分别为1,140万美元和2,300万美元。增长主要是由与ATI-052相关的费用推动的,包括与AD和哮喘的1a期项目和1b期项目相关的候选产品制造成本和临床开发费用,以及ATI-9494的候选产品制造成本。

截至2026年6月30日的季度和六个月的一般和行政(G & A)费用分别为600万美元和1,280万美元,而上一年期间为540万美元和1,150万美元。增加主要是由于专业和法律费用以及人员费用增加。

对或有对价的重新评估导致截至2026年6月30日的季度和六个月各收取30万美元的费用,而上一年期间的费用分别为150万美元和180万美元。下降主要是由于某些候选产品的成功可能性发生变化,以及截至2025年6月30日的季度和六个月内对潜在付款适用的折扣率较低。

关于Aclaris Therapeutics,Inc.

Aclaris Therapeutics公司是一家临床阶段的生物制药公司,正在开发一系列新型候选产品,以满足缺乏令人满意治疗选择的免疫炎症性疾病患者的需求。该公司拥有由强大的研发引擎驱动的多阶段候选产品组合。有关更多信息,请访问www.aclaristx.com并在LinkedIn上关注Aclaris。

关于前瞻性陈述的警告

本新闻稿中包含的任何不描述历史事实的陈述可能构成前瞻性陈述,因为该术语在1995年的私人证券诉讼改革法案中定义。这些陈述可以通过诸如“预期”,“相信”,“期望”,“打算”,“可能”,“计划”,“潜在”,“将”和类似的表达来识别,并且基于Aclaris的当前信念和期望。这些前瞻性陈述包括对bosakitug、ATI-052、莫扎替尼、(ATI-2138)和ATI-9494的研究,包括报告bosakitug治疗AD的2期试验和ATI-052治疗哮喘和AD的1b期试验的顶线结果的时间,ATI-052的临床开发计划包括启动哮喘2b期试验的时间、启动使用莫扎替尼在扁平苔藓中进行2b期试验的时间、提交ATI-9494 IND的时间,ATI-052延长剂量的潜力、其候选产品的治疗潜力以及此类候选产品成为同类最佳产品的潜力,以及其现金、现金等值物和有价证券的充足性为其运营提供资金直至2028年底。这些陈述涉及风险和不确定性,可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果存在重大差异。可能导致实际结果存在重大差异的风险和不确定性包括临床前和临床研究进行中固有的不确定性、Aclaris对第三方的依赖(其可能并不总是完全控制)、Aclaris以商业上合理的条款建立战略合作伙伴关系的能力,宏观经济环境的不确定性以及“风险因素”中描述的其他风险和不确定性Aclaris截至2025年12月31日年度10-K表格年度报告的部分,以及Aclaris不时向美国证券交易委员会提交的其他文件。这些文件可在Aclaris网站www.aclaristx.com“投资者”部分的“SEC文件”页面上找到。任何前瞻性陈述仅限于本新闻稿发布之日,并基于截至本新闻稿发布之日Aclaris可用的信息,Aclaris没有义务也无意更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

Aclaris Therapeutics联系人:

Kevin Balthaser首席财务官(484)329-2178 kbalthaser@aclaristx.com

威尔·罗伯茨(Will Roberts)高级副总裁企业传播和投资者关系(484)329-2125 wroberts@aclaristx.com

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