Compass Pathways与美国退伍军人事务部合作开展多中心随机对照临床试验

该研究将评估康普生360裸盖菇素治疗退伍军人难治性抑郁症（TRD）的安全性和有效性，包括并发患有创伤后应激障碍（PTSD）的退伍军人。

这项题为“裸盖菌素干预退伍军人克服治疗难治性抑郁症”（PIDOT）的试验反映了退伍军人管理局致力于为对现有治疗没有反应的退伍军人寻求创新解决方案。Compass将捐赠研究药物--康普斯360，这是一种针对稳定性和纯度进行优化的合成、专有制药级裸盖菌制剂。Compass将通过提供培训材料、指导和管理方案咨询来支持调查人员及其培训团队的教育和培训。反过来，调查人员及其培训团队将培训首批医疗保健提供者，并准备根据需要培训其他支持提供者。

这项多中心、双盲、随机对照试验将招募被诊断患有TRD的退伍军人，无论是否并发创伤后应激障碍，并将比较两种不同剂量的opp 360裸盖霉素之间的结果，并选择在首次给药后四周进行第二次开放标签给药。疗效的主要衡量标准是抑郁症严重程度，使用蒙哥马利-甘茨伯格抑郁评定量表（MADSA）进行评估。次要结果将包括评估创伤后应激障碍症状严重程度、副作用的耐受性和患者报告的总体抑郁症。牵头机构是阿拉巴马州伯明翰退伍军人管理局医疗保健系统，与塔斯卡卢萨、波特兰、西雅图和费城的另外四个退伍军人管理局医疗保健系统合作。

Compass Pathways首席执行官卡比尔·纳特（Kabir Nath）表示：“TRD是退伍军人面临的一个关键而复杂的心理健康挑战，通常与创伤后应激障碍一起发生，凸显了对创新、循证解决方案的迫切需求。”“我们很荣幸被选为这项开创性研究的首选合作伙伴，并期待在整个过程中支持戴维斯博士和更广泛的研究团队。我们非常感谢退伍军人管理局提供的资源，以探索康普360裸盖菌素在解决退伍军人TRD方面的潜力--这一努力有望改变护理和恢复希望。"

伯明翰退伍军人管理局医疗系统这项研究的首席研究员洛里·戴维斯博士说：“患有TRD的退伍军人面临着巨大的挑战，需要更有效、更具变革性的治疗来支持他们的康复和重新融入平民生活。”“我们很高兴与Compass Pathways合作开展这项开创性研究，探索裸盖菌素不仅治疗TRD，还治疗合并症PTSD的潜力--这是一个基本上尚未开发的领域。裸盖菇素有可能标志着退伍军人心理健康护理的重大突破，为那些已经用尽可用选择的人带来新的希望，并改善整体生活质量。"