伊顿制药通过收购美国晚期候选产品SYS-001的权利扩大婴儿血管瘤特许经营权

伊利诺伊州鹿公园，2026年8月5日（环球新闻网）--伊顿制药公司（“伊顿”或“公司”）（纳斯达克股票代码：ETON）是一家专注于开发和商业化罕见疾病治疗方法的创新制药公司，今天宣布，该公司已获得Auson Pharmaceuticals（“Auson”）的罕见疾病候选产品SYS-001（硫磺醇局部凝胶）的美国版权。SYS-001正在开发中，用于治疗增生性浅层婴儿血管瘤。

Auson此前完成了一项包含168名患者的三组II/III期试验，显示了SYS-001的疗效结果。在该研究中，56%每天两次服用SYS-001的患者和42%每天三次服用SYS-001的患者在第24周时婴儿血管瘤消失或接近消失，而安慰剂组这一比例为15%。伊顿公学将对SYS-001进行生物利用度桥梁研究，并打算在2027年下半年研究完成后提交新药申请（NDA）。

“我们收购HEMANGEOL®（氯化普奈洛尔）口服溶液使我们对婴儿血管瘤治疗领域有了独特的看法。我们一致观察到，对于需要全身治疗的患者，医生依赖HEMAGEOL，而更多的中度患者则使用超说明书使用的眼科硫磺醇产品进行治疗，因为不存在FDA批准的局部治疗方案。SYS-001专为这一人群设计，使其与HEMANGEOL高度互补，并定位伊顿公学，以潜在地解决婴儿血管瘤的全方位治疗问题。我们高度致力于投资新疗法的开发，并很高兴与Auson合作，尽快将SYS-001带给患者，”伊顿制药首席执行官Sean Brynjelsen说。

布林耶尔森总结道：“这笔交易为我们的管道增加了另一个高价值的后期候选产品，并展示了伊顿公学有效进入新治疗领域并利用其商业基础设施和关系在专业范围内快速扩张的独特能力。”

婴儿血管瘤是一种非癌性血管肿瘤，通常出现在新生儿出生的最初几天或几周内。在严重情况下，婴儿血管瘤可能会导致严重的并发症，包括视力丧失、呼吸困难或身体畸形，并需要进行系统治疗干预。它们每年影响美国超过100，000名婴儿，并且存在广泛的严重程度。

HEMANGEOL是治疗需要系统治疗的增生性婴儿血管瘤的既定标准治疗，每年估计有10，000至15，000名患者。

对于大量中度婴儿血管瘤人群，医生经常开出非说明书使用的眼科硫磺醇产品。这些产品不是针对婴儿血管瘤开发或批准的，并且存在实际局限性，包括剂量可变、配方挑战以及缺乏FDA批准的该适应症标签。该公司估计，目前每年有超过10，000名患者使用非说明书的替吗洛尔眼科产品来治疗婴儿血管瘤，FDA批准的产品的总市场机会估计为20，000至30，000名患者。

如果获得批准，SYS-001将成为FDA批准的第一种用于婴儿血管瘤的局部治疗方法，并通过服务于疾病谱系的不同部分来补充HEMANGEOL。

RST-001预计将由与HEMANGEOL相同的医疗保健专业人士开出，使伊顿公学能够利用其现有的儿科皮肤病学商业基础设施及其与婴儿血管瘤思想领袖和血管异常中心的牢固关系。SYS-001的专利保护持续到2044年，另有一项专利申请正在美国专利商标局等待中。

Hemangeol使用的重要安全信息

HEMANGEOL（氯化普奈洛尔）口服液是一种处方药，用于治疗需要全身治疗的增生性婴儿血管瘤（胎记的一种）。

谁不应该服用HEMAGEOL？

如果您的孩子：

重要安全性信息

HEANGEOL可能会引起严重的副作用，包括：

低血糖（低血糖），情况可能很严重，可能导致癫痫发作、意识丧失，甚至死亡。如果您的孩子饮食不佳、呕吐或生病，这种情况更有可能发生。始终在进食期间或进食后给予HEMAGEOL。如果您的孩子不吃饭，请不要服用剂量。低血糖的迹象可能包括皮肤苍白、出汗、易怒、异常嗜睡或癫痫发作。

心动过缓和低血压。HEMANGEOL可能会减慢孩子的心率或降低血压。如果您的孩子看起来异常疲倦、头晕、晕倒或皮肤苍白或冰冷，请致电您的医疗保健提供者。

支气管痉挛。HEMAGEOL可能导致呼吸问题或使其恶化。如果你的孩子有喘息或呼吸困难，请立即就医。

心力衰竭。对于某些既往患有心脏病的患者，HEMANGEOL会恶化心脏泵血的能力。

增加中风风险。HEANGEOL可能会增加患有某些血管疾病（例如PHACE综合征）的儿童中风的风险。您的医疗保健提供者可能会在开始治疗前检查这些情况，特别是患有大型面部血管瘤的婴儿。

过敏。HEANGEOL可能会使严重的过敏反应恶化，并可能会使使用肾上腺素（一种用于紧急情况的药物）治疗这些反应变得更加困难。

HEMANGEOL最常见的副作用是什么？

最常见的副作用包括睡眠困难、呼吸道感染（例如感冒或支气管炎）、腹泻和呕吐。

药物相互作用

告诉您的医疗保健提供者您孩子服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。某些药物可能会影响HEMANGEOL的作用方式或增加副作用风险，包括影响身体处理普瑞洛尔或增加低血糖风险的药物（例如皮质类固醇）。

鼓励您联系伊顿制药公司报告处方药的不良副作用。请致电1-855-224-0233或美国食品药品监督管理局（FDA）https://www.fda.gov/safety/medwatch或致电1-800-FDA-1088。

请参阅完整的处方信息以了解更多信息。

关于伊顿制药

伊顿公学是一家创新制药公司，专注于开发罕见疾病治疗方法和商业化。该公司目前拥有11种商业罕见病产品：KHINDIVI®、INCREFLEX ®、ALKINDI SPRINKLE®、DESMODA™、GALZIN®、HEMANGEOL®、PKU GOLKE ®、IMPAIDO ®、甘草酸、无水甜菜碱和尼替松。该公司还有四种处于后期开发阶段的候选产品：Amglidia®、ET-700、ET-800和ZENEO®氢可松自动注射器。欲了解更多信息，请访问我们的网站www.etonpharma.com。

前瞻性陈述

本新闻稿中包含的关于非历史事实的事项的陈述是1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的“前瞻性陈述”，包括与伊顿进行某些活动和完成某些目标和目的的预期能力相关的陈述。这些声明包括但不限于关于伊顿的商业战略、伊顿开发和商业化其候选产品的计划、伊顿候选产品的安全性和有效性、伊顿关于监管备案和批准的计划和预期时间以及伊顿候选产品市场的规模和增长潜力的声明。由于此类陈述存在风险和不确定性，因此实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“将”、“目标”、“潜在”等词语以及类似表达旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于伊顿公学当前的预期，并涉及可能永远不会实现或可能被证明不正确的假设。由于各种风险和不确定性，实际结果和事件发生的时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，其中包括但不限于与发现、开发和商业化安全有效用于人类治疗的药物的过程相关的风险，以及围绕此类药物建立业务的努力。伊顿公学向美国证券交易委员会提交的文件中详细描述了有关伊顿公学发展计划和财务状况的这些风险和其他风险。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅限于发表之日。伊顿公学没有义务更新此类声明以反映发表之日后发生的事件或存在的情况。

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