Rein Therapeutics宣布在Nature Communications上发布里程碑式LTI-03临床数据

奥斯汀，得克萨斯州，2026年8月4日（环球新闻）--雷恩治疗公司。（“Rein”或“公司”）（NASDAQ：RNTX）是一家临床阶段生物制药公司，致力于为孤儿肺和纤维化适应症提供一流药物的新型管道，今天宣布在世界上最负盛名的同行评审科学期刊之一Nature Communications上发表其LTI-03首次人体研究的临床数据。该论文题为“吸入LTI-03治疗特发性肺纤维化：一项随机剂量递增研究”，可在[https：//www.nature.com/articles/s41467-026-75291-3]上查阅。这些数据之前曾在2025年11月作为预印本报告。经过独立同行评审后在《自然通讯》上发表的文章代表了对研究设计、数据和结论的重大科学验证。

这项随机化、安慰剂对照研究招募了24名IPCC患者，他们接受吸入LTI-03 5或10毫克/天或安慰剂，持续14天。LTI-03在两种剂量下均耐受良好，没有治疗相关停药，只有轻度或中度副作用。未检测到全身吸收，这与LTI-03作为局部作用于肺的治疗设计一致。这可能比目前批准的口服IPF药物提供更多的获益。

使用直接从患者肺部深处收集的样本，研究人员测量了已知驱动IPF进展的蛋白质和炎症信号。在两种测试剂量下，LTI-03都显着减少了肺疤痕和炎症的多种标志物，包括产生疤痕的细胞激活（IL-11）的关键驱动因素和在特发性肺组织中升高的促进纤维化（TSLP）的炎症信号。在更高剂量下，LTI-03还减少了胶原蛋白沉积的直接标志物，即疤痕组织的主要成分（COL 1A 1）;在IPC肺中升高的炎症性趋化因子（CXCL 7）;以及与肺深处的表皮纤维化相关的蛋白质（半乳凝素-7）。在更高剂量下，还观察到了肺表皮细胞健康的血液标志物表面活性蛋白D（SP-D）水平下降的趋势;尽管这项研究仅持续了十四天，但其幅度与治疗十二周后批准的IPC疗法的下降幅度相当。该研究还提供了证据，表明LTI-03可能有助于保护肺部自身的修复细胞，这是目前可用的治疗方法无法解决的一个活动维度。

Rein Therapeutics首席执行官Brian Windsor评论道：“《自然通讯》上的文章验证了我们临床工作的质量和基础科学的实力。这些结果表明LTI-03耐受性良好，并显着减少了肺疤痕的多种标志物，为我们正在进行的II期RENE试验奠定了基础。我们仍然专注于执行，并相信这些已发布的数据使投资者和科学界对我们正在建设的成果有更大的信心。"

Rein Therapeutics首席科学官Cory Hogaboam补充道：“LTI-03仅经过十四天的治疗后，就同时减少了纤维化、炎症和表皮损伤的五种独立标志物。这种活性的广度反映了LTI-03作为caveolin-1模拟物的设计，这是一种有效靶向多种疤痕途径的主调节因子的分子。这些发现直接支持了我们RE新建第二阶段计划的科学原理。"

关于RENE 2期试验Rein的RENE试验是一项随机、安慰剂对照的2期临床研究，旨在评估LTI-03在特发性肺纤维化患者中的安全性、耐受性和疗效。

该研究预计将招募来自多个国家的约120名患者。患者将被随机分配接受两种剂量水平之一的LTI-03或安慰剂。主要疗效终点是用力肺活量（PPV）较基线的变化，这是肺功能的关键指标。

关于LTI-03 LTI-03是一种一流的吸入性肽疗法，源自Caveolin-1生物学，Caveolin-1是纤维化信号的关键调节因子。该药物旨在抑制肺疤痕形成，同时保留对组织修复和再生至关重要的肺泡祖细胞。

早期数据表明，LTI-03可能代表一种双重作用方法：减缓纤维化和促进肺部愈合。

关于Rein Therapeutics Rein Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，致力于推进新型一流疗法管道，以解决孤儿肺部和纤维化适应症中未满足的重大医疗需求。Rein的主要候选产品LTI-03是一种新型合成肽，具有针对肺泡内皮细胞存活和抑制促纤维化信号传递的双重机制。LTI-03已在美国获得孤儿药称号Rein的第二个候选产品LTI-01是一种酶，已完成治疗局部胸腔积液的1b期和2a期临床试验。LTI-01已在美国和欧盟获得孤儿药认定和美国快速通道指定

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