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Dianthus Therapeutics宣布推出DNTH 312,这是一种结合Claseprubart和TACI的一流的下一代双功能融合蛋白,用于治疗严重自身免疫性疾病

2026-08-04 11:00

DNTH 312是一种内部开发的双功能融合蛋白,靶向有效抑制活性C1 s(aC 1 s)和BAFF/APRIL,这两种经过验证的途径具有互补的疾病修饰机制

DNTH 312的体外效力和aC 1 s抑制作用与claseprubart相当,具有相当的非人灵长类动物(NHP)半衰期

NHP单次给药后,DNTH 312显示出与聚维西ept相似的Igg下降深度

通过建立claseprubart的一流产品,DNTH 312加强了Dianthus在神经肌肉疾病方面的领导地位,同时扩展到其他自身免疫性疾病,其中B细胞调节和经典途径抑制都可以为更多患者提供额外益处

DNTH 312计划在YE ' 27之前完成第一阶段准备

纽约和马萨诸塞州沃尔瑟姆,2026年8月4日(环球新闻网)-- Dianthus Therapeutics,Inc.(纳斯达克:DNTH)是一家临床阶段生物技术公司,致力于开发下一代疗法以改变严重自身免疫性疾病的治疗方法,今天宣布推出DNTH 312,这是一种研究性的、一流的、延长半衰期的双功能融合蛋白,结合了claseprubart和TACI。DNTH 312旨在通过aC 1来提供强有力的经典途径抑制,并通过BAFF/APRIL来抑制B细胞活性,这两种经过验证的途径具有互补的疾病修饰机制。

“我们很高兴宣布DNTH 312作为新的管道候选产品,该产品源于我们内部研究团队的努力。DNTH 312结合了对通常导致自身抗体介导疾病(如MG、CIDP和MMNN)发病率的途径的上游和下游抑制,并针对Dianthus医疗团队已经专家评估的途径,”Simrat Randhawa医学博士、执行副总裁兼研究与开发主管Dianthus Therapeutics。

DNTH 312:通过针对aC 1和BAFF/APRIL来实现卓越临床疗效的目标

将上游(B细胞)和下游(经典途径)抑制结合在单一分子中是一种非常有吸引力的方法,对于发病率主要由自身抗体驱动的适应症,这些自身抗体可能会驱动不适当的免疫活动,包括经典补充途径激活。例如,在MG中,通过BAFF/APRIL抑制靶向B细胞应该会减少将局部炎症吸引到神经肌肉接头的自身抗体,同时阻断经典途径可以防止促炎性补充成分(例如C3 a)的局部沉积,尤其是膜攻击复合体(MAC)。

在经典途径抑制的几项功能试验中,DNTH 312表现出与claseprubart相当的体外效力和aC 1 s抑制作用。此外,DNTH 312通过YTE半衰期延长技术进行了增强,其NHP半衰期(22天)与cleprubart相似,后者在人体中的半衰期约为60天。与povetacept(一种临床验证的晚期BAFF/APRIL抑制剂)相比,DNTH 312在NHP中单次给药后还表现出类似的减少程度。

这种双重机制旨在产生更深入的反应、更广泛的症状控制以及覆盖更大目标人群的能力。

DNTH 312的主要潜在优势包括:

Dianthus Therapeutics首席执行官Marino Garcia表示:“凭借从cleprubart获得的专业知识和知识,DNTH 312天然且具有高度协同作用。”“DNTH 312旨在在多个治疗领域发挥广泛作用,因为我们继续通过潜在的同类最佳、产品流水线疗法扩大我们在严重自身免疫性疾病方面的领导地位。”

DNTH 312的目标是在YE ' 27之前完成第一阶段的准备。

关于DNTH 312 DNTH 312是一种内部开发的研究性、一流的下一代双功能融合蛋白,结合claseprubart和TACI,靶向aC 1 s和BAFF/APRIL的强效抑制。DNTH 312采用YTE半衰期延长技术进行增强,类似于claseprubart。DNTH 312通过针对具有互补疾病修饰机制的两种经过验证的途径,旨在扩大莳萝在自身免疫性疾病中的领导地位,并通过针对更深入的反应和更广泛的症状控制来实现最佳疾病疗效,同时也针对更大的患者群体。DNTH 312的目标是在YE ' 27之前完成第一阶段的准备。

DNTH 312是一种研究药物,在全球任何司法管辖区均未批准作为任何适应症的治疗药物。

关于Dianthus Therapeutics Dianthus Therapeutics,Inc.是一家临床阶段生物技术公司,致力于开发下一代疗法,以改变严重自身免疫性疾病的治疗方式。总部位于纽约市和马萨诸塞州沃尔瑟姆,Dianthus由一支经验丰富的生物技术和制药高管团队组成,旨在为患有严重自身免疫性疾病和炎症性疾病的患者提供变革性药物。

要了解更多信息,请访问www.dianthustx.com并在LinkedIn上关注我们。

关于前瞻性陈述的警示声明本新闻稿中的某些陈述,除纯粹的历史信息外,可能构成联邦证券法意义上的“前瞻性陈述”,包括出于1995年美国私人证券诉讼改革法案下的安全港条款的目的,关于未来计划和前景的明示或暗示陈述,包括关于发现、临床前研究、临床试验和研发计划的预期或计划的声明,特别是关于claseprubart和DNTH 312的,以及与之相关的任何开发或结果,包括claseprubart和DNTH 312的目标产品概况和给药;这些研究和试验的预期启动时间和结果;对临床试验设计或适应症的预期;对公司资本资源预计足以为其预期运营提供资金的时间段的预期;以及对市场规模、患者人群规模和潜在市场机会的预期,特别是关于cleprubart和DNTH 312。Claseprubart和DNTH 312是研究药物,在全球任何司法管辖区均未批准作为任何适应症的治疗药物。“机会”、“潜力”、“里程碑”、“跑道”、“将”、“预期”、“实现”、“近期”、“催化剂”、“追求”、“管道”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“可能”、“可能”、“预测”、“项目”、“应该”、“努力”、“会”、“目标”、“目标”“目标”、“承诺”和类似表达(包括这些术语的否定或变体)通常指代前瞻性陈述,但缺乏这些词语并不意味着该陈述不是前瞻性的。

由于各种因素,风险和不确定性,实际结果可能与前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异,包括但不限于claseprubart和DNTH 312的临床前测试以及临床试验数据可能无法预测正在进行或以后的临床试验的结果或成功,claseprubart或DNTH 312的开发可能需要比计划更长的时间和/或成本,公司或其合作伙伴可能无法成功完成公司化合物的临床开发,公司或其合作伙伴可能会延迟启动、招募或完成其计划的临床试验,公司的化合物可能无法获得监管机构的批准或成为商业上成功的产品。这些和其他风险和不确定性在公司截至2025年12月31日的10-K表格年度报告中的“风险因素”标题下确定,以及公司已经和未来可能向SEC提交的其他文件。本新闻稿中的任何内容均不应被视为任何人对本文所述前瞻性陈述将实现或此类前瞻性陈述的任何预期结果将实现的陈述。

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联系Jennifer Davis Ruff Dianthus Therapeutics jdavisruff@dianthustx.com

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