Nurix Therapeutics宣布入组第一名患者，该患者参加了Bexobrutideg治疗复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的注册3期DAYBreak CLL-306试验

III期试验旨在证明bexobrutideg相对于pirtocrutini在既往接受过化合物BTK抑制剂治疗的复发性/难治性CLL/SLL患者中的优效性

加利福尼亚州布里斯班2026年8月4日（环球新闻网）-- Nurix Therapeutics，Inc.（纳斯达克：NRIX）今天宣布，第一名患者已入选全球III期DAYBreak CLL-306研究（NCT 07516093），该研究在既往接受过化合物BTK抑制剂的复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中评估bexobrutieg，这是一种潜在的同类最佳Bruton ' s tyk靶向蛋白降解物。这项全球研究是在Nurix和罗氏合作下进行的，标志着bexobrutideg的第一个3期试验。该注册研究旨在证明bexobrutieg相对于非偶联BTK抑制剂pirtoolitini的优越性，后者是该治疗环境中针对既往偶联BTK抑制剂治疗后疾病进展的患者的当前标准护理。

Arthur T.说：“这是全球bexobrutieg开发计划的一个重要里程碑，有可能通过BTK降解与非偶联抑制的头对头比较来重新定义CLL患者的治疗格局。”桑兹医学博士博士，Nurix总裁兼首席执行官。“我们相信，与传统的小分子抑制相比，靶向蛋白质降解提供了一种从根本上区分开来的方法来解决疾病目标，这项试验旨在测试这种区分是否会转化为患者更好的结果。我们与罗氏合作，致力于推进一项雄心勃勃的全球发展计划，旨在充分实现肿瘤学、免疫学和神经学中BTK降解的潜力。"

这项随机3期试验预计将入组约620名既往在使用质子交换BTK抑制剂时出现进展的复发性/难治性CLL/SLL患者。患者将以1：1的比例随机接受bexobrutieg 600毫克每日一次口服或吡托替尼。双重主要终点是由独立审查委员会评估的客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PBS）。该研究旨在评估bexobrutieg相对于吡托替尼的潜在优效性，并支持全球监管提交材料。

保拉·奥康纳医学博士说：“Bexobrutieg在复发性/难治性CLL的情况下表现出强大的临床活性，具有良好的安全性和耐受性。”努里克斯首席医疗官。“DAYBreak CLL-306的启动反映了我们致力于为继续面临重大未满足医疗需求的CLL患者提供创新治疗选择。"

关于Bexobrutideg（NX-5948）Bexobrutideg（NX-5948）是一种研究性、口服生物可利用、脑渗透剂、高选择性布鲁顿酪蛋白（BTK）小分子降解剂，由Nurix和Roche开发，是肿瘤学、免疫学和神经学领域潜在的一流疗法。

（NCT 07221500），一项在复发性/难治性CLL患者中进行的关键单组II期研究，DAYBreak CLL-306临床试验（NCT 07516093），一项在复发性/难治性CLL患者中比较bexobrutideg与吡托替尼的随机3期试验，以及在复发性/难治性B细胞恶性肿瘤患者中进行的NX-5948-301 1a/1b期临床试验（NCT 05131022）。 and the NX-5948-301 Phase 1a/1b clinical trial (NCT05131022) in patients with relapsed/refractory B-cell malignancies. Nurix的计划还包括NX-5948-203 1/2期临床试验（NCT 07520006），评估bexobrutieg与venetoclax联合使用或不使用抗CD 20抗体治疗复发性/难治性CLL和初治CLL患者。一种新的bexobrutieg片剂正在健康志愿者中首次进行人体单次给药和多次给药研究（NCT 06717269）中进行评估，以支持免疫学和神经病学适应症的未来发展。有关这些临床试验的更多信息可在clinicaltrials. gov上找到。

关于Nurix Therapeutics Nurix Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，专注于靶向蛋白质降解药物的发现、开发和商业化，这是药物发现的新前沿，旨在改善癌症和自身免疫性疾病患者的治疗选择。Nurix的临床阶段肿瘤学管道包括bexobrutieg（与罗氏公司合作开发的Bruton ' s tyrosine kinase（BTK）降解剂）和NX-1607（Casitas B谱系淋巴瘤原癌基因B（CBL-B）的抑制剂，一种调节多种免疫细胞类型（包括T细胞和NK细胞）激活的E3连接酶。Nurix的自身免疫性疾病管道包括与Roche合作开发的bexobrutieg;与Gilead合作开发的临床阶段IRAK 4降解器;以及与赛诺菲合作开发的临床前阶段STAT 6降解器。Nurix还在其全资拥有的临床前管道以及与Gilead Sciences，Inc.合作协议下的产品中开发多种潜在的一流或一流的降解剂和降解剂抗体偶联物（AAC），赛诺菲股份有限公司和辉瑞公司，其中Nurix保留了在美国共同开发、共同商业化和利润分享的某些选择。Nurix的专业团队在能够处理几乎任何蛋白质类别的人工智能集成发现引擎的支持下，再加上无与伦比的连接酶专业知识，在将靶向蛋白质降解科学转化为临床进步方面建立了强大的优势。Nurix的目标是在患者护理的最前沿建立基于降解器的治疗方法。Nurix总部位于加利福尼亚州布里斯班。欲了解更多信息，请访问http://www.nurixtx.com。

前瞻性陈述本新闻稿包含与未来事件和预期相关的陈述，因此构成1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。当或如果在本新闻稿中使用“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“意图”、“可能”、“展望”、“计划”、“预测”、“应该”、“将”以及与Nurix相关的类似表达及其变体，可能会识别前瞻性陈述。除历史事实陈述外，所有反映Nurix对未来的预期、假设或预测的陈述均为前瞻性陈述，包括但不限于有关Nurix对bexobrutieg开发的计划和预期的陈述以及针对性蛋白质降解疗法解决疾病的潜力。前瞻性陈述反映了Nurix当前的信念、期望和假设。尽管Nurix认为此类前瞻性陈述中反映的预期和假设是合理的，但Nurix无法保证它们将被证明是正确的。前瞻性陈述并不是未来业绩的保证，并且受到难以预测的风险、不确定性和情况变化的影响，这可能导致Nurix的实际活动和结果与任何前瞻性陈述中表达的存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于：（i）Nurix和罗氏是否能够根据Nurix-罗氏合作成功进行并完成bexobrutideg的临床开发;（ii）临床开发期间意外出现的不良事件或其他不良副作用;（iii）Nurix是否将拥有足够的资源来资助其在Nurix-罗氏合作下的义务;（iv）双方是否能够在美国成功地将bexobrutideg联合商业化;和（v）Nurix截至2026年5月31日财政期间的10-Q表格季度报告以及其他SEC文件中“风险因素”标题下描述的其他风险和不确定性。因此，请读者不要过度依赖这些前瞻性陈述。本新闻稿中的声明仅限于本新闻稿发布之日，即使Nurix随后在其网站或其他方式上提供。Nurix不打算或没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是为了应对新信息，未来事件或其他情况，除非适用法律要求。

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