Taysha Gene Theries和Catalent扩大战略合作伙伴关系，包括TSHA-102基因疗法治疗Rett综合症的未来商业制造支持

马萨诸塞州坎布里奇以及佛罗里达州达拉斯和坦帕，2026年8月3日（环球新闻网）-- Taysha Gene Therapies，Inc.，（纳斯达克：TSHA）（Taysha）是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发基于腺相关病毒（AAC）的基因疗法治疗中枢神经系统罕见单基因疾病，Catalent，Inc.（Catalent）是全球领先的合同开发和制造组织（CDMO），致力于帮助人们过上更好、更健康的生活，今天宣布了TSHA-102的商业供应协议，TSHA-102是TSHA的研究性基因疗法，在Rett综合症的关键开发中，根据该协议，Catalent将在获得美国食品和药物管理局（FDA）批准后成为TSHA的主要商业制造商。

该协议以自2020年以来支持TSHA-102开发的合作伙伴关系为基础，确保了长期商业制造能力和可扩展的供应框架，以支持潜在的商业发布和未来需求。Catalent将利用其在90多个基因治疗项目（包括多种商业产品）中的经验，在马里兰州哈曼斯市获得FDA许可的商业基因治疗设施中提供TSHA-102的GMP生产和商业供应。

Taysha董事长兼首席执行官Sean P. Nolan表示：“随着我们继续推进TSHA-102，建立长期商业制造能力是我们发射准备战略的重要组成部分。”“Catalent深厚的基因治疗专业知识和成熟的商业制造能力使他们成为我们扩大合作伙伴关系的理想合作伙伴，通过可靠、可扩展的供应框架进一步加强我们的商业基础设施。随着BL支持过程性能鉴定活动的进行，我们相信我们已经建立了必要的制造基础，以支持TSHA-102潜在发布和商业化后我们预期的强劲需求。”

Catalent生物制品集团总裁David McErlane表示：“在Catalent，我们的首要任务是支持那些重新定义罕见疾病患者可能采取的措施的创新者。”“我们与Taysha的合作伙伴关系汇集了深厚的AAC专业知识，并共同致力于推进Rett综合征的潜在治疗方法--这是一种严重未满足需求的疾病。我们很自豪能够帮助开发和未来供应疗法，这些疗法有可能为患者及其家人带来有意义的改变。”

这一合作伙伴关系反映了Catalent对支持整个细胞和基因治疗领域创新者的持续承诺，提供从开发到商业化的端到端解决方案，以帮助为患者带来变革性疗法。

关于雷特综合症雷特综合症是一种罕见的神经发育障碍，由编码甲基CBP结合蛋白2（MeCP 2）的X连锁MCPC 2基因突变引起，该基因对于调节大脑中的神经元和突触功能至关重要。该疾病的特征是丧失沟通和手部功能、发育减慢和/或倒退、运动和呼吸系统障碍、癫痫发作、智力障碍和预期寿命缩短。雷特综合征的进展分为四个关键阶段，从6至18个月大时的早发停滞开始，然后是快速消退、平台期和晚期运动衰退。雷特综合征主要发生在女性身上，是严重智力残疾最常见的遗传原因之一。目前，还没有批准的治疗疾病遗传根本原因的疾病修饰疗法。由致病性/可能致病性MBEP 2突变引起的Rett综合征估计影响美国15，000至20，000名患者，欧盟和英国

关于Taysha Gene Therapies Taysha Gene Therapies（纳斯达克股票代码：TSHA）是一家临床阶段生物技术公司，专注于推进基于腺相关病毒（AAC）的基因疗法，治疗严重的中枢神经系统单基因疾病。其主要临床项目TSHA-102正在开发治疗Rett综合征，这是一种罕见的神经发育障碍，目前尚无批准的疾病修饰疗法来解决该疾病的遗传根本原因。Taysha专注于开发变革性药物，旨在解决严重未满足的医疗需求，并大幅改善患者及其护理人员的生活。该公司的管理团队在基因疗法开发和商业化方面拥有丰富的经验。Taysha利用这一经验、其制造工艺以及经过临床和商业验证的AAC 9病毒，努力将治疗从手术台快速转化为床边。欲了解更多信息，请访问www.tayshagtx.com。

关于加泰罗尼亚加泰罗尼亚公司是一家领先的全球合同开发和制造组织（CDMO），倡导帮助人们过上更好、更健康的生活的使命。Catalent帮助开发、制造和推出的每一款产品都体现了其通过患者第一方针改善世界各地健康成果的承诺。Catalent为制药、生物技术和消费者健康客户提供无与伦比的服务，履行他们改变生活的使命。Catalent量身定制端到端解决方案，以满足客户在开发和制造各个阶段的需求。Catalent拥有数千名科学家和技术人员以及全球近40个地点的最新技术平台，每年为患者提供数十亿剂改善生命和挽救生命的治疗。欲了解更多信息，请访问www.catalent.com。

前瞻性陈述本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“期望”、“打算”、“项目”、“计划”和“未来”等词语或类似表达旨在识别前瞻性陈述。前瞻性陈述包括有关TSHA-102和Taysha的其他候选产品对生活质量产生积极影响并改变Taysha寻求治疗的患者的疾病进程的潜力的陈述、Taysha对其候选产品的研究、开发和监管计划;对TSHA-102的潜在需求;以及Taysha和Catalent之间的协议确保长期商业制造能力和TSHA-102商业供应的可扩展供应框架的能力。前瞻性陈述基于管理层当前的预期，并受到各种风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大不利差异。因此，这些前瞻性陈述并不构成对未来业绩的保证，我们警告您不要过度依赖这些前瞻性陈述。Taysha业务的风险在其提交给SEC的文件中进行了详细描述，包括Taysha截至2025年12月31日的10-K表格年度报告和截至2026年3月31日的季度10-Q表格季度报告，该信息可在SEC网站www.sec.gov上获取。Taysha不时提交的其他文件中提供更多信息与SEC合作的时间。这些前瞻性陈述仅适用于本文日期，Taysha不承担任何更新这些陈述的义务，除非法律要求。

Taysha公司联系人：Hayleigh Collins企业传播和投资者关系高级总监Taysha Gene Therapies，Inc. hcollins@tayshagtx.com

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