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Ceribell确保CMS新技术附加付款(NTAP),用于突破性的护理点谵妄监测系统

2026-08-03 11:00

NTAP增量报销将扩大对同类双重癫痫发作和谵妄监测平台的使用范围

加利福尼亚州桑尼维尔2026年8月3日(环球新闻网)-- CeriBell,Inc.(纳斯达克:CBLL)(“Ceribell”或“公司”)是一家专注于改变严重神经系统疾病患者的诊断和管理的医疗技术公司,今天宣布美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)已授予新技术附加付款(NTAP),每个使用Ceribell谵妄监测系统的符合条件的医疗保险患者病例最高可获得2,171美元。

此前,美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年12月获得了Ceribell专有的谵妄监测系统510(k)批准,2将其确立为第一个也是唯一一个获得FDA批准的用于辅助谵妄筛查和监测的设备。

该系统持续分析自动脑电波(EEG)片段,在检测到与谵妄相关的模式时通知临床医生,以支持快速、客观的治疗决策。

随着添加了用于谵妄监测的NTAP,Ceribell床旁脑电平台现在为重症患者提供了扩大的覆盖范围。这个统一平台建立在Ceribell现有的FDA批准的检测非抽搐性癫痫发作和电图癫痫持续状态(SSE)的技术之上,将癫痫发作和谵妄监测无缝集成到一个系统中。通过在床边同时跟踪多个神经系统生命体征,Ceribell为供应商提供全面的诊断见解,以管理同时发生的大脑风险,而无需单独的设备。

CMS建立了NTAP流程,以确定并确保在医疗保险医院住院病人预期支付系统(IPPS)下为某些新的医疗服务和技术支付足够的费用。附加付款将于2026年10月1日生效。

Jane Chao博士表示:“我们相信CMS的NTAP决定凸显了我们的重症患者护理点技术的深刻临床必要性和变革价值。”Ceribell联合创始人兼首席执行官。“附加付款将有助于促进高度弱势患者群体广泛获得这项重要创新。这标志着我们战略使命的一个关键里程碑,即将脑电波确立为更好大脑护理的重要新生命体征。”

前瞻性陈述本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。除本新闻稿中包含的历史事实陈述外,包括有关促进患者使用Ceribell系统以及Ceribell系统报销可用性的陈述,均为前瞻性陈述。前瞻性陈述可以通过使用“将”、“可能”、“正在进行”、“预期”、“估计”、“预期”、“项目”、“意图”、“计划”、“相信”、“假设”、“目标”、“预测”、“指导”、“目标”、“目标”、“寻求”、“潜在”、“希望”、“希望”、“目标”、“目标”、“寻求”、“潜在”、“希望”、“希望”、“目标”、“潜在”、“希望”、”以及其他具有类似含义的词语。这些声明基于管理层截至本新闻稿发布之日的当前预期和假设,涉及可能导致实际结果与所描述的结果存在重大差异的风险和不确定性。此类风险和不确定性,包括但不限于与监管批准、临床使用和采用、临床结果、市场接受度、竞争和其他因素相关的风险和不确定性,在公司最新的10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告以及向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的其他报告的“风险因素”部分进行了描述。这些文件可在SEC网站https://www.sec.gov和Ceribell网站https://investors.ceribell.com上查看。Ceribell没有义务因新信息、未来事件或其他原因更新任何前瞻性陈述,除非适用法律要求。

关于CeriBell,Inc Ceribell是一家医疗技术公司,专注于改变严重神经系统疾病患者的诊断和管理。Ceribell开发了Ceribell系统,这是一种新型的护理点脑电图(“EEG”)平台,专门设计用于解决急性护理环境中患者未满足的需求。通过将专有、高度便携且可快速部署的硬件与复杂的人工智能(“AI”)算法相结合,Ceribell系统能够快速诊断和持续监测患有神经系统疾病的患者。Ceribell系统已获得FDA批准,可用于检测美国各地重症监护室和急诊室的癫痫发作和谵妄。Ceribell总部位于加利福尼亚州桑尼维尔。欲了解更多信息,请访问http://www.ceribell.com或在LinkedIn上关注该公司。

投资者联系Brian Johnston或Kaylene Parrish Gilmartin Group Investors@ceribell.com

媒体联系布莱恩·普莱斯Press@ceribell.com

_ 1 https://public-inspection.federalregister.gov/2026-15833.pdf 2 FDA 510 k批准函K251936

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