ClearPoint Neuro强调合作伙伴Aspen Neuroscience获得FDA帕金森氏疗法RMAT认证

RMAT指定支持阿斯彭帕金森病研究性自细胞替代疗法的FDA快速开发和审查途径。

加利福尼亚州索拉纳海滩/ Access Newswire /2026年7月31日/ ClearPoint Neuro，Inc.（纳斯达克股票代码：CLPT）（“公司”）是一家全球设备、细胞和基因治疗支持公司，提供大脑和脊柱的精确导航，今天对其合作伙伴Aspen Neuroscience，Inc.表示祝贺。获得美国食品和药物管理局（FDA）的再生医学高级治疗（RMAT）认证，用于sasineprocel（ANPD 001），Aspen的研究性自体多巴胺能神经元细胞替代疗法治疗帕金森病。

亮点

FDA已授予sasineprocel RMAT认证，sasineprocel是Aspen Neuroscience针对帕金森病的研究性自体细胞替代疗法。

RMAT指定提供了一些好处，例如与FDA早期和频繁的互动，以及优先审查和/或加速批准的潜在资格。

正如2024年6月宣布的那样，ClearPoint神经导航系统和SmartFlow®插管已用于Aspen ASPIRO临床试验的移植手术。

ClearPoint目前支持60多个生物制品和药物输送合作伙伴计划，其中10多个迄今为止已获得一项或多项快速审查指定。