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2026-07-31 11:00
报告了成像剂RAD 101的2b期临床试验的积极结果,显示93%接受RAD 101治疗的可评估患者达到了主要终点
计划于2026年第四季度启动RAD 101的第三阶段注册试验
通过机构收购筹集了约1,250万美元,并在结算日后启动了600万美元的股票购买计划
悉尼,2026年7月31日(环球新闻网)-- Radiopharm Theranostics(ASX:RAD,纳斯达克:RADX,“Radiopharm”或“公司”)是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发创新性肿瘤放射性药物,用于医疗需求未得到满足的领域,今天公布了截至2026年6月30日的季度财务业绩,并提供了公司最新动态。
Radiopharm Theranostics首席执行官兼董事总经理Riccardo Canevari表示:“我们继续在产品组合中取得有意义的进展,我们正在推进旨在治疗一些最具挑战性癌症的多元化目标放射性候选药物管道。”“RAD 101第2b阶段的积极结果是Radiopharm的一个重要里程碑,增强了我们对技术潜力的信心。此外,RAD 204第三队列的早期临床体征显示,第一位接受该剂量治疗的患者出现了RECIST证实的部分缓解,这在我们I期治疗试验的临床研究人员中引起了极大的兴奋。在整个组织中,我们正在生成临床数据、推进多个开发计划,并构建实现我们平台的全部价值所需的能力。Radiopharm拥有六个活跃的临床项目,涵盖诊断和治疗应用,我们相信Radiopharm正在建立一家领先的放射性制药公司,该公司具有独特的地位,能够为患者提供创新新药,同时为股东创造长期价值。我们仍然专注于执行我们的发展优先事项,并推进我们认为可能成为新一代精准癌症治疗方法。”
计划和业务更新
18F-RAD 101-用氟-18放射性标记的靶向脂肪酸合酶小分子
RAD 101正在美国一项单组2b期临床试验中进行评估,以评估该分子在30名确诊不同来源实体瘤复发性脑转移的患者中的诊断性能。RAD 101已获得美国食品和药物管理局(FDA)快速通道指定,以加快审查过程,并帮助将这种新型成像小分子带给美国每年诊断出的超过300,000名脑转移患者。
177 Lu-RAD 204-用Lutetium 177放射性标记的靶向PD-L1的纳米抗体
RAD 204正在一项针对PD-L1驱动的癌症的I期研究中进行评估,包括非小细胞肺癌(SOC)、小细胞肺癌(SCLC)、三阴性乳腺癌(TNBC)、皮肤黑色素瘤、头颈部鳞细胞癌(HNSC)和子宫内膜癌。
177 Lu-RAD 202-用镥177放射性标记的靶向HER 2的纳米抗体
该公司继续在人类表皮生长因子受体2(HER 2)阳性晚期实体瘤患者的1期“HEAT”临床试验中评估RAD 202。HER 2在乳腺癌和其他几种实体瘤中过表达,是肿瘤学中经过验证的靶标。RAD 202已证明具有积极安全性和生物分布的临床概念验证。
Lu 177-RV 01 -靶向B7 H3 4 Igg亚型的单克隆抗体,用Lutetium 177放射性标记
RV 01(Betabart)是一种针对B7 H3的4 Igg亚型的单克隆抗体,B7 H3是一种免疫检查点蛋白,在肿瘤中高度表达,而不是在健康组织中。在多项临床前研究中,RV-01显示肿瘤缩小并延长生存期。这是Radiopharm Ventures开发的第一种放射性药物治疗方法,Radiopharm Ventures是Radiopharm Theranostics和MD Anderson癌症中心的合资企业。
TSB 161-RAD 402 -用钍161放射性标记的靶向KLK 3单克隆抗体
RAD 402是一种靶向Kalikrein相关肽3(KLK 3)的单克隆抗体,用放射性核素161 TB放射性标记,用于治疗前列腺癌。在临床前小鼠模型中,RAD 402表现出强的肿瘤靶向性、有限的骨和骨髓吸收以及与单克隆抗体的预期一致的肝脏排泄特征。
Ga68-RAD 301-放射性标记的靶向a vB-整联蛋白的肽
RAD 301正在胰腺导管腺癌(PDAC)患者的I期成像试验中进行评估。a vB-整联蛋白是肿瘤侵袭和转移性生长的细胞标志物,它与多种癌症(尤其是胰腺癌)的生存率下降相关。RAD 301此前已获得FDA的孤儿药认定(ODD),1期试验的数据支持该公司在局部胰腺癌患者中转向2期成像试验的决定。
财务更新
本季度末的期末现金为410万美元,低于上一季度末的1,920万美元。期内经营活动净现金流出1,497万美元,直接研发支出和员工成本占经营活动的95%。
本季度结束后,该公司获得了25财年590万澳元的澳大利亚研发税收激励,并完成了1,250万澳元的机构收购要约,并启动了600万澳元的股票购买计划,该计划已获得高达300万澳元的认购。
根据上市规则4.7C,如附录4C第6.1项所详述,向关联方及其联系人支付的款项包括在日常业务过程中按商业费率向执行董事和非执行董事支付的董事袍金报酬,不包括自付费用的报销。
关于Radiopharm Theranostics
Radiopharm Theranostics是一家临床阶段放射治疗公司,开发世界一流的创新放射性药物产品平台,用于医疗需求高度未满足的领域的诊断和治疗应用。Radiopharm在ASX(RAD)和纳斯达克(RADX)上市。该公司拥有一系列独特且高度差异化的平台技术,涵盖用于治疗癌症的肽、小分子和单克隆抗体。该临床项目包括一项II期和五项I期试验,用于治疗各种实体瘤癌症,包括肺癌、乳腺癌和脑转移瘤。请访问radiopharmtheranostics.com了解更多信息。
执行主席Paul Hopper代表Radiopharm Theranostics董事会授权。
欲了解更多信息:
投资者:Riccardo Canevari首席执行官兼董事总经理P:+1 862 309 0293 E:rc@radiopharmtheranostics.com
Anne Marie Fields精密AZ(原名Stern IR)E:annemarie. precisionaq.com
媒体:Matt Wright NWR Communications P:+61 451 896 420 E:matt@nwrcommunications.com.au
关注Radiopharm Theranostics:网站-https://radiopharmtheranostics.com/ X -https://x.com/TeamRadiopharm LinkedIn -https://www.linkedin.com/company/radiopharm-theranostics/投资者中心-https://investorhub.radiopharmtheranostics.com/