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2026-07-31 11:00
公司预计将于2026年8月报告3期SAL临床试验的总体数据
北卡罗来纳州查佩尔希尔,2026年7月31日(环球新闻)-- Tenax Therapeutics,Inc.(纳斯达克:TENX)(“Tenax”或“Tenax Therapeutics”或“公司”)今天报告了截至2026年6月30日的季度财务业绩,并提供了其公司进展的最新信息。
“我们正在接近一个激动人心的时刻,自从我们开始开发一种独特适合PH-HFpEF的疗法以来,我们一直在为此做准备。正如我们在7月初宣布的那样,我们预计将在8月份获得SAL临床试验的总体数据,”Tenax Therapeutics总裁兼首席执行官Chris Giordano说。“与此同时,我们的团队继续启动研究中心并提前入组我们的第二项全球关键试验Level-2。我们预计将在2027年底前完成Level-2招生。感谢Tenax的整个团队为患者快速推进TNX-103的承诺和奉献精神。”
最近的企业和临床亮点
2026年7月,Tenax宣布计划在8月28日至31日在德国慕尼黑举行的2026年欧洲心脏病学会(OSC)大会上的最新临床科学会议上展示III期SAL临床试验的结果。由于预计可能会及时收到SAL临床试验的总体结果,以便在ECT上展示,因此提交了一份摘要并随后被接受。
2026年第二季度财务业绩
现金状况:Tenax Therapeutics报告称,截至2026年6月30日,现金及现金等值物为1.18亿美元。第二季度从之前发行的认购证中获得的1,340万美元收益使Tenax能够延长其现金跑道,该公司现在预计将为其运营提供资金直至2028年第二季度。
研发(R & D):2026年第二季度的研发费用为1,290万美元,而2025年第二季度为610万美元。这一增长主要是由于与我们正在进行的3期SAL试验和2025年12月开始的第二项全球3期临床试验SAL-2相关的临床和临床前开发成本增加。
销售、一般和行政(SG & A):2026年第二季度的SG & A费用为590万美元,而2025年第二季度为570万美元。增加主要是由于法律和专业费用以及与人员增加相关的工资和福利成本增加,但全部被股票薪酬费用减少部分抵消。
净亏损:Tenax Therapeutics报告2026年第二季度净亏损1,780万美元,而2025年第二季度净亏损1,090万美元。
关于Levosimendan
左西孟丹是一种新型、一流的K-ATP通道激活剂/钙增敏剂,目前正在评估用于治疗与射血分数保留的心力衰竭相关的肺动脉高压(PH)(PH-HFpEF)。左西孟丹首先开发用于急性失补性心力衰竭住院患者的静脉注射,并已在60个国家获得该适应症的市场许可;不过,它在美国或加拿大尚未上市。Tenax的2期HELP临床试验,包括其开放标签扩展阶段,证明了IV(TNX-101)和口服(TNX-103)左西孟丹有可能持久改善PH-HFpEF患者的运动能力和生活质量,以及其他临床评估。TNX-103(口服左西孟丹)目前正在SAL和SAL-2中进行评估,这是两项在PH-HFpEF患者中进行的3期、双盲、随机、安慰剂对照临床试验。
关于Tenax Therapeutics
Tenax Therapeutics,Inc.是一家3期,开发阶段的制药公司,利用临床见解开发新型心肺疗法。该公司拥有开发和商业化左西孟旦的全球权利,该公司正在开发用于治疗PH-HFpEF,这是全球最常见的肺动脉高压形式,迄今为止还没有产品获得批准。欲了解更多信息,请访问www.tenaxthera.com。Tenax Therapeutics的普通股在纳斯达克证券市场有限责任公司上市,代码为“TENX”。
关于前瞻性陈述的警告
除历史信息外,本新闻稿中包含的所有陈述、预期和假设均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述可能包括有关我们的临床试验以及我们可能或预计的未来业务运营的信息。实际结果可能与前瞻性陈述中明确或隐含的结果存在重大差异。可能导致实际结果存在重大差异的重要因素包括:我们临床试验的风险,包括但不限于此类试验的时间、延迟、成本、设计、地点、启动、入组和结果;监管审查和批准正在开发的候选产品的任何延迟;我们对候选产品潜在市场机会的估计;对第三方的依赖,包括Orion Corporation、我们的制造商和CROs;与我们候选产品的配方、生产、营销、客户接受度和临床实用性有关的风险;我们候选产品的潜在优势;与我们业务战略相关的风险,包括候选产品的优先顺序和开发;我们的竞争地位;我们维护我们的文化以及招募、整合和保留合格人员和顾问的能力,包括我们的高管和董事会成员;知识产权风险;鉴于关税意外变化、流行病的可能性、全球金融和地缘政治的不确定性,全球经济和金融市场的波动性和不确定性,包括中东和俄罗斯入侵和针对乌克兰的战争;与我们的现金需求相关的风险;我们运营的市场法律、监管和立法环境的变化,以及这些变化对我们为我们的产品获得监管批准的能力的影响;以及我们提交给美国证券交易委员会的文件中不时提出的其他风险和不确定性。Tenax Therapeutics不承担任何义务,也无意更新这些前瞻性陈述,除非法律要求。
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