Tiziana报告称，第三位接受鼻内Foralumab治疗的多系统萎缩患者的脑部炎症减轻

波士顿，2026年7月31日（GLOBE NEWSWIRE）-- Tiziana生命科学有限公司（纳斯达克股票代码：TLSA）（“Tiziana”）是一家生物技术公司，正在开发其领先候选药物鼻内foralumab（一种全人抗CD 3单克隆抗体），宣布了第三位患有多系统萎缩症（MTA）的患者的定量PET成像结果，该患者在2期临床试验中接受鼻内foralumab治疗以完成给药。

PET扫描的定量分析表明，鼻内foralumab治疗后，已知受MCA影响的临床相关大脑区域的炎症活动有所减少。第三位完成给药的DSA患者在大脑中与MCA相关的受影响最严重的区域（底神经节和脑白质）的标准化摄入值（SUV）下降了34%，标准化摄入值比（SUVR）下降了26%。这些发现与前两名DSA患者相似，他们的标准化摄入值（SUV）下降了约35%，标准化摄入值比（SUVR）下降了24%。

MBBS医学博士Tarun Singhal说：“根据我们实验室的方法，MTA患者的这些PET结果的一致性仍然令人鼓舞。”MBA、马萨诸塞州布莱根和妇女医院安·罗姆尼神经疾病中心NeuroPET项目创始主任、哈佛医学院神经病学副教授。“在这第三位完成给药的患者中，我们再次看到与之前在前两名患者中看到的类似的定量减少，并强化了PET成像证据，支持鼻内福拉尤单抗在抑制这种毁灭性疾病中的神经炎症方面的生物活性。应与临床特征进行关联，并通过额外的定量技术进一步确认。”

图1：鼻内Foralumab治疗的MCA患者的PET扫描

Tiziana Life Sciences首席执行官Ivor Elrifi表示：“在第三名MTA患者中，在PET成像中看到神经炎症的可重复减少，进一步增强了我们对鼻内foralumab潜力的信心。”“这些数据直接建立在前两名MSA患者以及非活动性继发性进行性多发性硬化症和中度阿尔茨海默病中已经观察到的积极信号上。我们仍然致力于为目前没有获得批准的疾病修饰选择的患者推进这一计划。

治疗前后进行的PET成像比较表明，疾病相关脑区的放射性示踪剂摄取显著减少。这些发现表明鼻内给予foralumab后神经炎症活动减少。

鼻内foralumab是一种全人抗CD 3单克隆抗体，旨在通过粘液耐受机制调节免疫系统并减少炎症，而不会产生与传统抗CD 3疗法相关的全身毒性。

MCA是一种罕见的进行性神经退行性疾病，其特征为自主神经功能障碍、帕金森综合症和脊髓共济失调。目前还没有批准的治疗这种疾病的疾病改善治疗方法。

Tiziana计划继续在其他患者中评估foralumumab的鼻内治疗，以进一步验证这些发现，并更好地描述该疗法减少MCA神经炎症的潜力。

关于Foralumab

Foralumab是一种全人抗CD 3单克隆抗体，是一种生物候选物，已被证明鼻内给药时可以刺激T调节细胞。目前，14名患有非活动性次要进行性多发性硬化症（na-SPMS）的患者已在开放标签中等规模扩展治疗（EA）计划（NCT 06802328）中接受了给药，所有患者在6个月内均出现疾病改善或稳定。此外，鼻内foralumab目前正在一项在非活动性二期进行性多发性硬化症患者中进行的2a期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围探索试验（NCT 06292923）。

Foralumab是目前临床开发中唯一的全人源抗CD 3单克隆抗体（mAb）。鼻内foralumab的免疫调节代表了治疗神经炎症和神经退行性人类疾病的新途径。[1]、[2]、[3]

关于Tiziana生命科学

Tiziana是一家临床阶段的生物制药公司，使用转型药物输送技术开发突破性疗法，以实现免疫治疗的替代途径。与静脉（IV）给药相比，Tiziana的创新鼻方法有可能提高疗效、安全性和耐受性。Tiziana的主要候选药物鼻内foralumab是目前正在临床开发的唯一一种完全人源抗CD 3单克隆抗体，迄今为止的研究在患者中表现出良好的安全性和临床反应。Tiziana的替代免疫治疗途径技术已获得专利，多项申请正在等待中，预计将允许广泛的管道应用。

有关Tiziana及其创新疗法管道的更多信息，请访问www.tizianalifesciences.com。

前瞻性陈述

本公告中的某些陈述属于前瞻性陈述。这些前瞻性陈述不是历史事实，而是基于Tiziana当前对其行业、信念和假设的预期、估计和预测。“预期”、“期望”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”等词语以及类似表达旨在识别前瞻性陈述。这些陈述并不是未来业绩的保证，并且受到已知和未知的风险、不确定性和其他因素的影响，其中一些超出了Tiziana的控制范围，难以预测，并可能导致实际结果与前瞻性陈述中表达或预测的结果存在重大差异。Tiziana警告证券持有人和潜在证券持有人不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅反映Tiziana截至本公告之日的观点。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所示的结果存在重大差异，包括：与市场状况相关的不确定性以及截至2025年12月31日的Tiziana 20-F表格年度报告以及提交给美国证券交易委员会的其他定期报告中题为“风险因素”的部分中更全面地描述的其他因素。本公告中的前瞻性陈述仅与截至陈述发表之日的事件有关。Tiziana不会承担任何义务公开发布对这些前瞻性陈述的任何修订或更新，以反映本公告之日后发生的事件、情况或意外事件，除非法律或任何适当监管机构要求。

如需进一步询问：

Tiziana Life Sciences Ltd Paul Spencer，业务发展和投资者关系+44（0）207 495 2379电子邮件：info@tizianalifesciences.com

[1] https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2220272120 [2] https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2309221120 [3] https://www.neurology.org/doi/10.1212/NXI.0000000000200543

此公告随附的照片可在https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/30ec9a73-e4a3-4339-a898-67df1b9ad427