ImmunityBio获得世界上最广泛的膀胱癌批准，成为阿联酋主导药物

阿拉伯联合酋长国的阿联酋药物机构（EDE）周四批准了ImmunityBio Inc.（纳斯达克股票代码：IBRx）免疫治疗药物ANKTIVA。

该监管行动涵盖两种不同的适应症，使阿联酋成为全球第五个批准该治疗的司法管辖区，并将其全球足迹扩大到34个国家。

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阿联酋对非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC）的授权是迄今为止对ANKTIVA最全面的批准。

对于BCG无反应的NMIBC成年患者，它允许膀胱内注射0.4毫克剂量与BCG联合治疗。

值得注意的是，这是全球首个涵盖整个疾病谱系的授权，包括原位癌（CIS）和乳头状疾病，无论是一起发生还是独立发生。

从历史上看，BCG治疗失败的患者面临着很高的进展风险，并且通常依赖根治性膀胱炎作为标准替代方案。

QUILT-3.032试验的临床证据显示，CIS队列的完全缓解率为71%，持续时间超过54个月。

在仅接受乳头状细胞的队列中，患者在12个月时实现了58.2%的无病生存率，在36个月时实现了83%的无膀胱切除术生存率。

此外，EDE还授权皮下注射1.2毫克的ANKTIVA与免疫检查点抑制剂联合治疗患有转移性非小细胞肺癌（SOC）的成人。

该批准适用于在标准治疗期间或之后疾病进展（包括检查点抑制剂失败）的患者。

检查点抑制物耐药性仍然是非小细胞肺癌的一个重大障碍，传统上导致生存结果不佳。

通过激活记忆T细胞和自然杀伤细胞，ANKTIVA旨在恢复抗肿瘤免疫力。

在QUILT-3.055试验中，检查点难治性晚期非小细胞肺癌患者的中位总生存期为14.6个月，为替代方案有限的患者提供了重要的新治疗选择。

IBRX股价活动：根据Benzinga Pro的数据，周四公布时，免疫生物股价上涨5.49%，至7.20美元。

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