MIRA Pharmaceuticals推进MIRA-55和SKNY-1的IND研究

完成7天毒理学和药代动力学研究推进非阿片类止痛疗法和肥胖候选药物开发

迈阿密，2026年7月30日（环球新闻网）--米拉制药公司（纳斯达克：MIRA）（“MIRA”或“公司”）是一家开发新型口服小分子治疗药物的临床阶段制药公司，今天宣布继续推进其两个主要临床前项目：MIRA-55（一种治疗慢性炎症性疼痛的研究性口服非阿片类药物候选药物）和SKNY-1（一种治疗肥胖和成瘾相关疾病的研究性口服药物候选药物）。

在过去的几周里，该公司通过多项协调的开发活动推进了这两个项目，包括配方优化、化学、制造和控制（SMC）活动、制造开发以及探索性非GMP毒理学和毒代动力学研究。总的来说，这些里程碑支持这两个计划继续推进IND支持开发的下一阶段。

继先前宣布的两种候选药物的配方优化之后，MIRA继续推进药物开发活动，旨在支持未来的非临床和监管开发。目前CMC的工作包括分析、制剂和生产开发活动，旨在支持未来的GLP合规性毒理学研究和后续临床开发。

同时，公司已完成了在Sprague Dawley大鼠和比格犬中评价MIRA-55和SKNY-1的探索性、非GLP、7天重复给药毒理学和毒代动力学研究的活体给药和计划尸检阶段。

这些探索性研究旨在提供有关耐受性、全身暴露和剂量选择的信息，以帮助设计未来符合GPT的IND启用毒理学研究。样本分析、毒代动力学评价和组织病理学仍在进行中。

“我们的目标是系统地推进差异化的口腔治疗，以解决重大的未满足的医疗需求，说：”埃雷兹阿米诺夫，董事长兼首席执行官米拉制药。MIRA-55和SKNY-1继续在进入IND研究之前所需的关键开发活动中取得有意义的进展。同时推进制剂、CMC、生产和探索性毒理学反映了我们开发战略的严格执行以及我们将两个项目有效推向临床开发的承诺。"

Itzchak Angel，博士，MIRA Pharmaceuticals首席科学顾问补充道：“成功的药物开发需要将药物开发、制造、药理学和非临床安全性整合到全面的开发计划中。目前正在进行分析的探索性研究旨在提供重要信息，支持设计适当结构的GLP毒理学研究，同时我们持续的CMS和生产活动加强了MIRA-55和SKNY-1的整体开发基础。"

该公司认为，这些里程碑进一步加强了这两个项目的开发包，并反映了其整个管道的持续执行，因为它将差异化的口服治疗推向未来的临床开发。

关于MIRA-55

MIRA-55是一种研究性口服小分子候选药物，正在开发作为慢性炎性疼痛的潜在非阿片类药物治疗。

在之前报道的临床前研究中，口服MIRA-55在经过验证的炎症性疼痛模型中使疼痛正常化并减少炎症，优于注射吗啡。该化合物表现出直接的CB 2受体介导的抗炎活性。其他机制研究表明，MIRA-55通过与THC不同的药理学机制发挥作用，产生抗焦虑作用，并且不会产生与THC相关的中枢神经系统作用。一种主要口服制剂表现出良好的生物利用度，并可重复地分布到脑和肝组织。

MIRA-55旨在选择性调节与炎症和疼痛相关的大麻素受体途径。

关于SKNY-1

SKNY-1是一种研究性口服小分子候选药物，正在开发用于治疗肥胖和成瘾相关疾病。

在《国际分子科学杂志》上发表的同行评审临床前研究中，口服SKNY-1显示出剂量依赖性体重减轻、脂质正常化和肝脏三酸酯积聚减少。在经过验证的实验模型中，该化合物减轻了强迫进食和尼古丁寻求行为。在单独的行为研究中，SKNY-1尽管参与了中枢大麻素途径，但没有与焦虑相关的影响，这与早期的CB 1靶向疗法区分开来。一种主要口服制剂表现出良好的生物利用度，具有强劲的脑渗透和大量的肝脏暴露，支持每日一次口服给药的潜力。

关于米拉制药公司

米拉制药公司（纳斯达克：MIRA）是一家临床阶段制药公司，开发用于神经系统、炎症、代谢和神经精神疾病的新型口服小分子疗法。该公司的管道包括Ketamir-2，这是一种研究性口服药物，已完成1期临床试验，并在其针对化疗引起的周围神经病变的美国研究新药（IND）申请下正在推进2a期临床研究; MIRA-55，一种治疗慢性炎症性疼痛的研究性口服药物候选; SKNY-1是一种治疗肥胖和成瘾相关疾病的研究性口服候选药物。经过科学审查，美国缉毒局（DEA）确定MIRA-55、SKNY-1和Ketamir-2未被归类为受控物质。

关于前瞻性陈述的警告

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联系人：

科琳娜·金塔纳·米拉制药公司info@mirapharma.com 432-9792