Aprea Therapeutics提供WEE 1抑制剂APL-1051的ACESOT-1051计划更新：加速和扩大招募人数。计划于2026年第四季度发布临床数据

宾夕法尼亚州多伊尔斯敦，2026年7月30日（GLOBE NEWSWIRE）- Aprea Therapeutics，Inc.（纳斯达克：APRE）（“Aprea”，或“公司”），一家临床阶段的精准医学肿瘤学公司，专注于发现和开发生物标志物定义的癌症患者的靶向治疗，今天提供了正在进行的1期剂量递增ACESOT-1051试验的最新进展，其口服WEE 1抑制剂APR-1051。

这一最新的企业更新建立在ACESOT-1051迄今为止取得的积极进展的基础上，其中APL-1051在难以治疗的癌症患者中表现出单药活性的早期迹象以及良好的耐受性特征。

下一次临床更新和加速招募

Aprea预计将在2026年第四季度的医学会议上报告ACESOT-1051的下一次临床数据更新。在这一预期的临床催化剂到来之前，入学人数正在加速，活跃的临床中心数量从三个扩大到十个。Aprea预计，到2026年第四季度，每月招募的患者数量将达到6至10名，这可能会加快临床数据生成的速度。该公司还计划通过将APL-1051推进到联合治疗方案中来扩大开发范围，扩大当前研究范围，将HPV阳性的头颈部鳞细胞癌和结直肠癌与标准护理疗法联合纳入其中。

医学博士Gene Kennedy表示：“随着我们推进ACESOT-1051的开发，扩大入组并增加HPV阳性的头部和颈部癌和结直肠癌的联合治疗方案将拓宽临床数据集。”Aprea首席医疗顾问。“我们期待在今年第四季度的医学会议上分享试验的下一组数据，”

正如之前宣布的那样，该公司正在扩大招募范围，以纳入至少50名患有子宫浆状癌或细胞周期蛋白E过表达的铂耐药卵巢癌的患者。预计将于2027年第二季度完成剂量升级和回填扩展。此次扩展旨在进一步描述APL-1051在生物标记物定义的肿瘤人群中的临床活性，并为WEE 1抑制提供机制依据。

计划合并发展

Aprea在联合治疗环境中评价APL-1051的计划得到了相关疾病模型中观察到的临床前协同作用的支持。在HPV阳性的头部和颈部鳞细胞癌中，该公司计划将APL-1051与免疫检查点疗法相结合。在结直肠癌中，该公司计划将APL-1051与标准护理化疗结合使用。

该公司打算将已经通过安全性审查并显示单药活性的剂量水平推进到计划的联合治疗方案中。这为确定这些方案的初步安全性和初步有效性提供了适当的起点。在临床前模型中，APL-1051与化疗和免疫肿瘤学药物组合具有抗肿瘤活性，为计划的临床组合提供了理论依据。

关于ACESOT-1051和试验设计

ACESOT-1051是一项多中心、开放标签的I期研究，评估口服单药APL-1051，每天一次，以28天为一个周期。第1部分是最多100名患者的剂量增量和剂量回灌扩展，使用较低剂量水平的加速滴度，然后采用Bayesian最佳区间（BOIN）设计。第2部分是最多80名患者的剂量选择优化阶段，将患者以1：1的比例随机分配到两个选定剂量，以确定推荐的2期剂量（RP 2D）。

方案中考虑的剂量水平范围为10毫克至500毫克。目前300毫克队列正在招募剂量增加。符合条件的患者是患有携带癌症相关基因改变的晚期实体瘤的成年人，包括子宫浆状癌，无论生物标志物状态如何;细胞周期蛋白E过表达、铂耐药性卵巢癌（PROC）;携带CNE 1、CNE 2、FBXW 7或PPP 2 R1 A改变的肿瘤; HPV阳性口咽癌、宫颈癌、阴道癌或外阴癌;以及Kras-和TP 53-突变的结直肠癌。

主要目标是安全性、剂量限制性毒性、最大耐受或最大给药剂量以及RP 2D。次要目标包括通过RECIST/PCWG 3评估的药代动力学和抗肿瘤活性。

ACESOT-1051试验的最新更新已在ASCO 2026年年会上发布;海报副本可在Aprea公司网站上找到。

有关ACESOT-1051的更多信息，请参阅ClinicalTrials.gov NCT 06260514。

关于Aprea Therapeutics

Aprea是一家临床阶段的精准医学肿瘤公司，专注于为生物学家定义的癌症患者发现和开发靶向疗法。该公司正在开创一种通过利用与癌细胞突变相关的漏洞来治疗癌症的新方法。这种方法的开发目的是杀死肿瘤，同时最大限度地减少对正常、健康细胞的影响。Aprea的技术具有多种癌症类型的潜在应用，使其能够针对一系列肿瘤，包括卵巢癌、子宫内膜癌、结直肠癌和头颈部鳞细胞癌。该公司的主导项目是APL-1051（一种WEE 1酶的口服小分子抑制剂）和ATRN-119（一种小分子ATR抑制剂），这两个项目都处于实体瘤适应症的临床开发中。欲了解更多信息，请访问www.aprea.com。

公司可能并打算使用其投资者关系网站https://ir.aprea.com/作为披露重要非公开信息并遵守FD法规规定的披露义务的手段。

前瞻性陈述

本新闻稿中包含的某些信息包括与我们的研究分析、临床试验、监管提交文件和预计现金状况相关的1933年证券法第27 A条（修订）和预期现金状况的“前瞻性陈述”。在某些情况下，我们可能会使用“未来”、“预测”、“相信”、“潜力”、“继续”、“预期”、“估计”、“预期”、“计划”、“打算”、“目标”、“信心”、“可能”、“将”、“应该”或传达未来事件或结果不确定性的其他词语来识别这些前瞻性陈述。我们的前瞻性陈述基于我们管理团队当前的信念和期望，以及管理层目前可获得的涉及风险、情况潜在变化、假设和不确定性的信息。除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述，包括有关我们开发、商业化当前和计划的产品和服务并实现市场接受的能力的陈述、我们的研究和开发工作，包括时机考虑和有关我们业务战略的其他事项、资本使用、经营业绩和财务状况，以及未来运营的计划和目标。任何或所有前瞻性陈述可能会被证明是错误的，或受到我们可能做出的不准确假设或已知或未知风险和不确定性的影响。这些前瞻性陈述受到风险和不确定性的影响，包括但不限于与我们正在进行的临床试验以及当前候选产品的预期临床试验的成功、时间和成本相关的风险，包括有关启动时间、入组速度和完成试验的声明（包括我们为披露的临床试验提供全额资金的能力，这假设我们当前的预计费用没有重大变化）、徒劳分析、会议上的演示和摘要中报告的数据，并收到中期或初步结果（包括但不限于任何临床前结果或数据），这不一定表明我们正在进行的临床试验的最终结果、我们对候选产品作用机制的理解以及对我们临床开发计划的临床前和早期临床结果的解释，以及我们根据此类临床前和早期临床结果以及“风险因素，““管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”以及我们向美国证券交易委员会提交的文件中的其他地方。由于所有这些原因，实际结果和发展可能与我们的前瞻性陈述中所表达或暗示的内容存在重大差异。请注意，不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本新闻稿发布之日作出。我们没有义务以任何理由更新此类前瞻性陈述，除非法律要求。

投资者联系方式：

迈克·莫耶生活科学顾问mmoyer@lifesciadvisors.com

媒体联系方式：

肖恩·诺顿博士 Russo Partners，LLC sean. russopartnersllc.com（858）717-2310