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2026-07-30 20:30
临床阶段生物技术公司Imunon Inc.纳斯达克股票代码:IMNN)周四宣布了其关键的3期OVATION 3试验的最新进展,该试验评估了IMNN-001在新诊断的晚期卵巢癌患者中的作用。
该公司报告称,网站激活和患者招募速度大大超过了最初的预测和标准行业基准。
该试验从方案提交到研究中心启动大约六个月的时间。它在批准后两个月内就达到了第一位随机患者--是标准行业基准的三分之一。
目前每个研究中心每月约有0.5名患者,超过了该公司最初的0.3名患者和历史行业平均水平约0.2名患者。超过70%的活跃网站目前符合或超过了预计的月度目标。
Imunon目前预计将于2029年第二季度完成全部入学。
从预筛查到随机化的高转化率,再加上二期OvATION 2研究中充满希望的总体生存数据的支持,激发了参与者的兴趣。
此外,如果达到特定目标,计划进行两项预先计划的中期分析,以便尽早提交生物制品许可申请以获得监管机构的全面批准。
IMNN-001在整个试验期间保持了良好的安全性和耐受性。
研究人员没有观察到细胞因子释放综合征、全身毒性或严重的免疫相关不良事件。治疗组(IMNN-001联合新辅助和辅助化疗)和对照组之间的安全性结局仍然相当,这与正在进行的2期微小残留病研究的结果一致。
独立数据监测委员会最近的审查指出,正在进行的研究没有安全问题。
IMNN股价活动:根据Benzinga Pro的数据,Imunon股价在周四的盘前交易中上涨1.95%,至1.57美元。
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图片来源:Aunt Spray,Shutterstock