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INmune Bio成立科学顾问委员会,支持CORDStrom™平台的后期开发和扩展

2026-07-30 11:00

MSC临床翻译全球专家为Ebstrocel™监管和临床开发提供建议并指导CORDStrom产品机会的扩展

佛罗里达州博卡拉顿,2026年7月30日(环球新闻网)-- INmune Bio Inc.(纳斯达克:INMB)(以下简称“公司”),一家专注于炎症和免疫学的后期生物技术公司,今天宣布成立一个科学顾问委员会(以下简称“SAB”),以支持Ebstrocel™治疗隐性营养不良性大疱性表皮细胞瘤(以下简称“RDEB”)的后期开发,并指导公司专有的CORDStrom™间充质基质细胞(以下简称“MSC”)平台的扩展,以针对新的疾病适应症。

SAB汇集了国际公认的领导者,他们在MSC生物学,临床翻译,制造和效力评估,罕见的儿科皮肤病和骨关节炎方面具有互补的专业知识。SAB将就以下事项向INmune Bio提供建议:

SAB将由Mark Lowdell教授博士担任主席,FRCPath,INmune Bio的首席科学官兼联合创始人。其创始成员是:

Lowdell教授说:“CORDStrom正在进入其开发的重要阶段,Ebstrocel正在向监管提交迈进,更广泛的平台提供了生产更多疾病特异性细胞药物的潜力。”“我们聚集了四位国际知名的领导者,他们的经验涵盖整个开发连续体,从MSC生物学和制造到临床试验设计、监管策略和RDEB患者的治疗。”

“重要的是,这将是一个具有明确发展优先事项的工作咨询委员会,”洛德尔教授继续说道。“SAB将帮助我们加强支持Ebstrocel的科学、临床和监管方案,推进其后期开发,并优先考虑最适合CORDStrom平台差异化生物和制造能力的其他适应症。”

CORDStrom旨在通过使用专有的供体筛选、合并和扩展来创建现成的、批与批一致的、可扩展的、CGM制造的细胞药物来应对MSC的历史挑战。该平台旨在实现针对选定效应器功能(包括抗炎、免疫调节、伤口愈合和其他疾病相关特征)调整的适应症特定CORDStrom产品。

SAB包括MSC生物学和临床应用领域国际公认的领导者,涵盖多种适应症,包括肺部疾病、骨关节炎、移植物抗宿主病(“GvHD”)和罕见儿科皮肤病。 这些领导者将提供独立的、数据驱动的建议,以协助INmune Bio加速、扩大和加强CORDStrom平台的开发。除了支持Ebstrocel的开发外,SAB还将评估CORDStrom在骨关节炎、肺病、肿瘤学和其他炎症、免疫和组织修复适应症中的潜在应用。

科学顾问委员会成员

卡塔琳娜·勒布朗,医学博士,博士- Le Blanc博士是卡罗林斯卡学院临床干细胞研究教授,也是一名专业医生,其研究重点是间充质干/间质细胞、骨髓干细胞移植和免疫学。她的团队是第一个报告MSC过继转移可以改善治疗耐药性的急性GvHD的人,她是开创性的Lancet II期研究的主要作者,该研究针对MSC治疗类固醇耐药性的严重急性GvHD。Le Blanc博士在MSC免疫生物学、临床翻译、效力评估和监管事务方面拥有数十年的专业知识。

Anna Martinez,MBBS,MRCP,FRCPCH -Martinez博士是大奥蒙德街医院的儿科皮肤科顾问,自2003年以来一直领导国家大疱性表皮松解服务中心,同时担任儿科皮肤科顾问。她是英国国家大疱性表皮松解症服务中心的临床负责人,经营着皮肤病学过敏联合诊所和专门的鱼皮松解症服务,并作为英国儿科大疱性表皮松解症MSC试验的设计者和首席研究员领导了临床研究。马丁内斯博士在RDEB、更广泛的EB、遗传性皮肤病、罕见皮肤脆弱性疾病、鱼皮病和Netherton综合症方面拥有深厚的临床专业知识,以及为具有挑战性的儿科患者提供Ebstrocel的现实经验。

Sowmya Viswanathan,博士- Viswanathan博士是大学健康网络施罗德关节炎研究所骨科外科骨关节炎项目和Krembil研究所的科学家,也是多伦多大学的副教授。她的研究重点是开发新型的基于细胞的OA疗法,包括先进的工程和制造方法,以提高抗炎MSC疗法的效力和稳定性。她发表了关于MSC在OA中的作用机制的开创性论文。她曾担任ISCT间充质干细胞委员会主席和联合主席。

丹尼尔·J·韦斯,医学博士,博士- 韦斯博士是佛蒙特大学拉纳医学院肺内科医学教授,也是国际公认的肺再生医学和干细胞生物学专家。他是国际细胞与基因治疗学会(ISCT)现任主席。韦斯博士在肺部和重症监护医学、转化MSC生物学和早期临床试验方面拥有丰富的经验。

关于CORDStrom™

CORDStrom™是一种专有的、混合的、同种异基因的人脐带源间充质间质细胞平台,旨在解决供体变异性和制造不一致性的历史临床挑战。继RDEB中成功临床读取后,该平台正在过渡到监管备案阶段,计划于2026年向英国MHRA提交MAA,于2027年向欧盟EMA提交MAA,同时计划提交美国生物制品许可申请(BLA)。

关于INmune Bio Inc.

INmune Bio Inc.是一家上市(纳斯达克股票代码:INMB)的后期生物技术公司,专注于开发针对先天免疫系统的治疗方法来对抗疾病。超越早期探索,该公司的临床开发战略以先进的精准医学为中心,将药物机制直接与患者生物学匹配,以优化临床结果。

INmune Bio正在积极推进两个后期产品平台,迈向注册里程碑:

要了解有关INmune Bio的管道及其利用先天免疫系统的方法的更多信息,请访问www.inmunebio.com。

前瞻性陈述

临床开发和监管审查涉及巨大的风险和不确定性,并且无法保证会实现任何具体结果。本新闻稿中包含的任何与SAB的创建或预期贡献、候选产品的开发或商业化、CORDStrom平台的潜在应用、扩展到其他适应症、监管策略和时间、试验结果和数据、未来计划或预期以及获得监管机构批准或商业化或销售任何产品或候选药物的前景有关的声明,可能构成前瞻性陈述,该术语在1995年《私人证券诉讼改革法案》中定义。本文包含的任何前瞻性陈述均基于当前预期,但存在多种风险和不确定性。由于这些风险和不确定性,某些事件和情况的实际结果以及时间可能与前瞻性陈述所描述的结果存在重大差异。CORDStrom™、XPro 1595 ™(XPro™、pegipanermin)和INKmune™要么已完成临床试验,仍在临床试验中,要么正在准备开始临床试验,尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)、英国MHRA或任何监管机构的批准,无法保证它们将获得FDA的批准,英国MHRA或任何监管机构或将实现任何具体结果。可能导致实际未来结果与当前预期存在重大差异的因素包括但不限于与公司生产更多用于临床试验的药物的能力相关的风险和不确定性;公司可获得大量额外资金以继续其运营并进行研发、临床研究和未来的产品商业化;以及公司的业务、研究、产品开发、监管批准、营销和分销计划和策略。这些和其他因素在公司向美国证券交易委员会提交的文件中得到了更详细的识别和描述,包括公司10-K表格年度报告、公司10-Q表格季度报告和公司8-K表格当前报告。公司没有义务更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布日期后可能发生的任何事件或情况。

INmune Bio联系方式:

David Moss首席执行官(561)710-0512 info@inmunebio.com Daniel Carlson投资者关系主管(415)509-4590 dcarlson@inmunebio.com

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