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IceCure Medical宣布,介入肿瘤学会向国家综合癌症网络乳腺癌指南小组提交了请愿书,要求将不进行手术切除的经皮冷冻消融术纳入乳腺癌的一种选择

2026-07-29 20:30

IceCure Medical Ltd.(纳斯达克股票代码:ICCM)(“IceCure”、“IceCure Medical”或“公司”)是微创冷冻消融技术的开发商,该技术通过冷冻来破坏肿瘤,作为手术肿瘤切除的一种选择,该技术今天宣布,介入肿瘤学会(“SIO”)已向国家综合癌症网络(“NCCN”)乳腺癌指南小组提交了一份正式请愿书(“SIO请愿书”),要求将未经手术切除的经皮冷冻消融术纳入精心挑选的低风险早期乳腺癌患者的2B类选择。

IceCure Medical徽标SIO请愿书特别建议添加2B类脚注,建议在共同决策后,对于70岁或以上患有单灶、超声可见的侵袭性导管癌的患者,可以考虑不进行手术切除的经皮冷冻消融术作为保乳手术的替代方案,1-2级,激素受体阳性/HER 2阴性,和临床上的节点阴性疾病。

SIO请愿书进一步建议考虑年龄在50-69岁之间的患者,这些患者要么不适合手术,要么在冷冻消融结合全乳房放射治疗和内分泌治疗时拒绝手术。

为了支持其建议,SIO请愿书引用了美国食品和药物管理局(“FDA”)于2025年10月对IceCure ProSense®冷冻消融系统的营销授权。ProSense®是第一个也是唯一一个获得FDA上市授权的医疗器械,专门用于局部治疗70岁及以上肿瘤<1.5厘米并接受辅助内分泌治疗的女性生物学低风险乳腺癌。该建议是在2026年3月美国乳腺外科医生协会(ASBrS)资源指南更新后提出的,该指南现在支持对适当选择的低风险早期乳腺癌患者进行冷冻消融。

潜在意义

将冷冻消融纳入NCCN乳腺癌指南的可能性可以提高临床意识,并支持对适当选择的患者更广泛地考虑这种微创选择。指南认可通常被视为临床采用的一个重要因素,随着时间的推移,可能会影响报销讨论。

SIO是一个专业组织,致力于通过教育、研究和宣传推进介入肿瘤学。

NCCN是一个由美国领先癌症中心组成的非营利联盟,开发和发布广泛使用的NCCN肿瘤学临床实践指南。这些指南是癌症护理中最有影响力的循证建议之一,并且经常被临床医生、机构和付款人参考。

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