Alogene Therapeutics的Cemacabtagene Ansegedleucel获得FDA的再生医学高级疗法、快速通道称号，用于治疗B细胞淋巴瘤

Alogene Therapeutics，Inc.（纳斯达克：ALLO）是一家临床阶段生物技术公司，开创了治疗癌症和自身免疫性疾病的异基因CAR T（AlloCAR T）产品，今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予西马卡布烯安司吉德leucel（cema-cel）再生医学高级治疗（RMAT）和快速通道指定，用于治疗患有大B细胞淋巴瘤（LBCD）的成年患者，一线（1 L）治疗完成时，处于适合观察的完全或部分缓解，但微小残留病（MRD）检测呈阳性。这些指定共同实现了FDA更频繁的参与，并支持高效的开发和审查流程。