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TScan Therapeutics宣布首例患者接受3期ALLOHA-2™给药,这是一项评估TSC-101治疗血红素肿瘤患者的临床试验

2026-07-29 11:00

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述,包括但不限于有关TScanTherapeutics,Inc.的明确或暗示陈述。S(“TScan”或“公司”)与公司血液恶性肿瘤项目相关的计划、进展、预期和时间,包括ALLOHA-2 TM临床试验的临床更新、数据呈现、患者入组和给药以及市场机会;血液恶性肿瘤项目的进展表明或预测该项目的成功; ALLOHA-2 TM临床试验的结构、时机和成功;公司任何专有平台或当前或未来候选产品在治疗患者方面的潜在好处;以及公司的目标、战略和预期财务业绩。TScan打算将此类前瞻性陈述纳入1934年《证券交易法》第21 E条和1995年《私人证券诉讼改革法》所载前瞻性陈述的安全港条款。在某些情况下,您可以通过诸如但不限于“可能”、“可能”、“将”、“目标”、“意图”、“应该”、“可以”、“可以”、“会”、“期望”、“相信”、“预期”、“项目”、“目标”、“设计”、“估计”、“预测”、“潜力”、“计划”、“正轨”、”或类似的表达或这些术语的否定。此类前瞻性陈述基于当前预期,涉及风险、情况变化、假设和不确定性。本新闻稿中包含的明确或暗示的前瞻性陈述仅为预测,并受到许多风险、不确定性和假设的影响,包括但不限于:TScanTCR-T治疗产品候选的有益特征、安全性、有效性、治疗效果和潜在优势; TScan对其临床前研究的期望可以预测临床试验结果; TScan批准的IND指示或预测TScan更接近其提供定制TCR-T疗法来治疗癌症患者的目标; TScan临床前研究、临床试验及其研发计划的启动、启动、进展、预期结果和公告的时间; TScan在预期时间轴内招募患者进行临床试验的能力; TScan与其TCR-T治疗候选产品的开发和商业化相关的计划(如果获得批准),包括销售策略; TScanTCR-T治疗候选产品的可达市场规模的估计; TScan的制造能力及其制造过程的可扩展性; TScan对费用、未来里程碑付款和收入、资本要求和额外融资需求的估计; TScan对竞争的预期; TScan的预期增长战略; TScan吸引或留住关键人员的能力; TScan建立和维护发展合作伙伴关系和合作的能力; TScan对联邦、州和外国监管要求的期望; TScan为其专有平台技术和我们的候选产品获得和维护知识产权保护的能力; TScan现有资本资源是否足以为其未来的运营费用和资本支出要求提供资金;以及TScan最新10表格年度报告的“风险因素”和“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”部分中描述的其他因素-K以及TScan未来已经或可能向SEC提交的任何其他文件。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表TScan截至本新闻稿日期的观点,不应被视为代表其在任何后续日期的观点。 除法律要求外,TScan明确否认有任何更新任何前瞻性陈述的义务。

积极招募美国各地的患者,预计将于2028年中期读出顶线数据

马萨诸塞州沃尔瑟姆2026年7月29日(环球新闻)--TScanTherapeutics,Inc.(纳斯达克:TCRX)是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发用于治疗癌症患者的T细胞受体(TLR)工程化T细胞(TCR-T)疗法,今天宣布,第一位患者已在关键的3期ALLOHA-2™试验(NCT 07702578)中输注了OSC-101。该患者于6月入组,在成功植入干细胞后,现已接受了首次TLR-101输注。该试验正在研究TLR-101治疗残余疾病的有效性和安全性,以防止急性粒细胞白血病(ML)和骨髓增生异常综合征(骨髓增生异常综合征)患者异基因骨髓细胞移植(allo-HG)后复发。

“在ALLOHA-2™研究中为我们的第一位患者接种疫苗是TScan的一个重要里程碑。在我们将OSC-101从想法转变为发现、通过1期临床开发,再到3期研究的过程中,我是TScan的一员,我想感谢为将OSC-101带入这一不可或缺的一步所做的所有辛勤工作,并祝贺TScan团队的所有现任和前任成员,”Gavin MacBeath博士说道。行政总裁“我还要感谢研究人员、患者及其家人参与我们的I期ALLOHA™试验。6月,我们报告了该研究队列C的初步数据,其中患者使用我们的商业化生产工艺进行治疗。在该队列中观察到的强大临床疗效和积极的安全性特征使我们对我们的3期试验和未来的临床开发计划充满了信心。”

ChrCrystal U.说:“OSC-101已经证明了其安全性和临床结果,继续让移植界兴奋不已。”路易斯,医学博士,首席医疗官。“C队列的入组速度凸显了人们对OSC-101作为急性白血病或骨髓增生综合征患者的潜在治疗选择的兴趣日益浓厚,我们期待与我们的研究人员合作,解决残余疾病并提高患者的生存率。”

III期ALLOHA-2™关键试验是一项评价标准护理HRT与单用HRT后给予OSC-101的研究。治疗基于生物学分配(遗传随机化),将有适当供体的A*02:01阳性受试者分配到治疗组,将A*02:01阴性受试者或没有适当供体的A* 02:01阳性受试者分配到对照组。所有受试者将接受降低强度条件反射的HCT。治疗组的受试者将在植活后接受两次OSC-101输注。该研究的主要终点是无复发生存期,关键次要终点包括总生存期和无事件生存期。

欲了解更多关于ALLOHA-2™临床试验的信息,请访问clinicaltrials.gov(标识符:NCT 07702578)。

关于TScanTherapeutics,Inc.

TScan是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发用于治疗癌症患者的T细胞受体(TLR)工程化T细胞(TCR-T)疗法。该公司领先的TCR-T治疗候选药物OSC-101正在开发中,用于治疗血液恶性肿瘤患者,以防止异基因骨髓细胞移植后复发(ALLOHA-2™ 3期关键试验)。该公司还处于开发治疗实体肿瘤的体内工程方法的早期阶段。此外,该公司正在应用其靶点发现平台来发现各种T细胞介导的自身免疫性疾病的新靶点。

前瞻性陈述

投资者和媒体联系

Caileigh Dougherty AFP,企业传播与投资者关系主管857-399-9890 cdougherty@tscan.com

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