Cullinan Therapeutics在CLN-049、FLT 3xCD 3 T细胞参与者第一阶段会议结束后宣布获得FDA的积极反馈在急性骨髓性白血病患者中进行评估

库里南治疗公司（纳斯达克股票代码：CGEM，“Cullinan”））是一家临床阶段生物制药公司，正在加速开发潜在的一流或最佳的、改善疾病的T细胞重组剂，该公司今天宣布，继CLN-049（一种FLT 3xCD 3 T细胞重组剂）第一阶段结束（EOP 1）会议后，美国食品和药物管理局（FDA）宣布了积极的反馈，CLN-049是一种FLT 3xCD 3 T细胞重组剂，正在急性骨髓性白血病（ML）患者中进行评估。

EOP 1会议重点讨论了CLN-049计划的第二阶段开发战略。根据与FDA的讨论，Cullinan将于2026年第三季度启动一项针对复发性/难治性急性白血病患者的CLN-049潜在注册II期研究。与FDA同意的研究设计包含一个较短的剂量优化阶段，并在推荐的2期剂量下无缝进展到单组队列。