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2026-07-28 19:05
Altimmune,Inc.(纳斯达克股票代码:ALT)是一家专注于严重肝脏疾病的晚期临床阶段生物制药公司,今天宣布了RECLAIM II期试验的积极总体结果,该试验评估了培维杜肽(一种研究性平衡的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂)治疗中度至重度酒精使用障碍(AED)患者。该试验达到了其主要终点,与安慰剂相比,酗酒天数(HDD)出现了高度统计学显着的减少,并且在重要的次要终点上取得了一致的积极结果,包括世界卫生组织(WHO)风险饮酒水平(RDL)、零HDD和磷酯乙醇(PEth)水平。 试验中观察到总体良好的耐受性特征。该公司计划根据试验结果请求与美国食品和药物管理局(FDA)举行第二阶段结束会议。
“我们对这些令人信服的总体结果感到非常鼓舞,该结果显示大量饮酒的天数显着减少,近三分之二的接受培维杜肽治疗的患者的WHO-RDL降低了两个水平,这对这些患者来说是有临床意义的结果,”医学博士Christophe Arbet-Engels说。博士,Altimune首席医疗官。“这些数据反映了培维杜肽在饮酒行为的重要指标中具有强大且一致的功效,以及在这种难以治疗的疾病中普遍良好的耐受性。鉴于已知的酒精对肝脏的有害影响,培维杜肽中胰高血糖素对肝脏的直接影响可能会比单独使用GLP-1在治疗AED方面提供进一步的益处,这凸显了培维杜肽有前途的潜在分化。"
疗效数据
关键疗效结果包括: