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Atea Pharmaceuticals表示,C-BEYOND每日一次固定剂量的贝尼非布韦和鲁扎韦联合治疗慢性丙型肝炎病毒感染的3期试验的总体数据显示,与固定剂量的索非布韦和维帕他韦联合治疗慢性丙型肝炎病毒感染相比,在统计学上非劣等性

2026-07-28 19:09

在mITT分析(n=905,出血性和非出血性)中,BEM/RZR在第24周时达到了93.9%的持续病毒学缓解(SVR)率,而SOF/VEL(Epclusa)为94.8%,包括两组治疗后12周的SVR(接受的治疗定义)。这些结果实现了统计学非劣效性的主要终点,SVR率差异在预先规定的5%界限内具有95%的置信区间。对非肝硬化患者(n=721)进行的mITT分析显示,BEM/RZR(治疗8周)的SVR率达到了93.5%,而SOF/VEL(治疗12周)的SVR率为94.6%。在肝硬化患者(两组均治疗12周)(n=184)中,BEM/RZR的SVR率为95.4%,而SOF/VEL的SVR率为95.4%。在C-BEYOND中,所有人群的病毒学失败率都很低,并且治疗组之间相当。次要终点(包括符合方案分析)也符合统计学非劣效性。

与SOF/VEL的12周方案相比,BEM/RZR以8周方案对无肝硬化的患者进行治疗,凸显了BEM/RZR以更短的治疗持续时间提供强大的抗病毒功效的潜力。在美国,大约80-90%的丙型肝炎病毒感染者没有肝硬化。C-BEYOND的结果加上其对大多数患者治疗持续时间较短、药物相互作用风险较低和对食物没有影响的潜在优势,进一步增强了BEM/RZR作为丙型肝炎患者的差异化、一流治疗选择的潜力。

在C-BEYOND中,BEM/RZR在北美占主导地位的丙型肝炎病毒基因型中表现出稳健的SVR率。C-FORWARD正在北美以外地区进行,包括更广泛的丙型肝炎病毒基因型,预计将为美国和加拿大以外更常见的基因型提供额外的疗效数据。在C-BEYOND中,BEM/RZR总体安全且耐受良好,没有药物相关的严重不良事件或药物相关的早期治疗中止。治疗组之间的安全性相当。

C-BEYOND在美国和加拿大的约120个地点进行。C-FORWARD已全面招募了超过880名患者,正在北美以外17个国家的约120个地点进行,预计将于2027年初报告总体结果。Atea计划在未来的医学会议上展示其全球丙型肝炎三期项目的详细结果,并提交给同行评审的医学期刊供发表。

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