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2026-07-27 20:18
Medus Pharma Ltd.(纳斯达克股票代码:MDCX)(“Medus”或“公司”)是一家专注于推进新型和潜在破坏性治疗资产的临床开发计划的生物技术/生命科学公司,今天宣布,美国食品药品监督管理局(“FDA”)已完成对该公司SKNJCT-005研究新药(“IND”)申请的安全性审查,并发布了“研究可以继续”信函,授权该公司启动具有NDA授权的注册2b期临床研究,评估SkinJect®(D-MNA)200微克治疗患有多发性基础细胞癌(“BCC”)的戈林综合征患者。
FDA授权是在Medus提交SKNJCT-005协议以及该公司对FDA 2026年6月18日的信息请求做出全面回应之后获得的。