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Neumora Therapeutics报告了有利的NMRA-215毒理学结果,计划在2026年进行临床进展

2026-07-27 11:00

公司计划在2026年第四季度提交IND,并在2026年底前启动第一阶段研究

马萨诸塞州沃特镇2026年7月27日(环球新闻)-- Neumora Therapeutics,Inc.(纳斯达克:NMRA)是一家临床阶段的生物制药公司,其治疗管道包括针对广泛的服务不足,流行疾病的新作用机制的计划,今天报告了NMRA-215的有利临床前毒理学结果,NMRA-215是一种潜在的同类最佳,高度脑渗透,口服NLRP 3抑制剂,正在开发用于治疗肥胖和心脏代谢疾病。

Neumora在大鼠中重复进行了为期13周的毒理学研究,该研究在142只动物中的5只动物中观察到了意想不到的活体不良发现。该公司对该研究进行了有因审计,发现存在各种差异,导致了一些关键审计观察。在对162只动物进行的为期13周的大鼠毒理学研究中,没有观察到意外的活体不良发现。根据审计观察结果、重复研究数据以及之前完成的28天大鼠、28天犬和13周犬毒理学研究的结果,Neumora仍然认为之前的不良发现与NARA-215无关,并计划在2026年第四季度提交NARA-215的IND申请。

“NARA-215的差异化特性使其能够在大脑中实现持续的IC 90覆盖,这在饮食诱导的肥胖小鼠模型中产生了令人信服的临床前功效。NARA-215作为单药治疗,表现出了一流的体重减轻,包括肠促胰岛素样诱导、与索马鲁肽联合治疗中的附加体重减轻以及用作转换或维持治疗的潜力。NARA-215还改善了与心脏代谢风险相关的外周生物标志物,这在其他NLRP 3抑制剂的临床研究中转化为CV风险因素的大幅降低,”Nick Brandon博士说,首席科学官,Neumora。“这些数据和迄今为止的毒理学包支持将NMRA-215推向临床。我们热切期待在2026年启动临床研究。”

关于NARA-215 NARA-215是一种潜在的同类最佳、高脑渗透性的口服NLRP 3抑制剂,正在开发中,用于治疗肥胖和心脏代谢疾病。NLRP 3炎性体是先天免疫系统的重要组成部分,对病原体和细胞损伤做出反应,并与中枢神经系统和周围系统疾病有关。下视丘中NLRP 3介导的神经炎症与肥胖有关,假设靶向下视丘中的NLRP 3可以调节与食欲相关的功能失调的神经元回路,导致食物摄入量减少。

关于Neumora Neumora Therapeutics,Inc.是一家临床阶段的生物制药公司,其成立旨在通过对脑部疾病治疗的开发方式采取根本不同的方法来应对我们这一代人最大的医疗挑战。我们的治疗管道目前由针对广泛未得到充分服务的流行疾病的新型作用机制的项目组成。Neumora的使命是通过推出下一代新型疗法来重新定义神经科学药物开发,为患者提供更好的治疗结果和生活质量。

有关前瞻性陈述的警告本新闻稿包含有关Neumora Therapeutics,Inc.的前瞻性陈述。(the联邦证券法含义内的“公司”、“我们”、“我们”或“我们的”),包括与以下内容相关的声明:Neumora的使命是通过提出下一代新型疗法来重新定义神经科学药物开发,为患者提供更好的治疗结果和生活质量;向潜在的一流项目的里程碑迈进,包括治疗肥胖的NARA-215;其治疗开发项目的时间、进展和计划,包括提交IND和NARA-215临床试验的时间;以及由“可能”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“应该”、“将”、“将”或类似表达以及这些术语的否定词等词语识别的其他陈述。除历史事实陈述外,本新闻稿中包含的所有陈述均为1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款含义内的前瞻性陈述。这些陈述存在风险和不确定性,可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息存在重大差异,其中包括:公司收到和审查为期三个月的毒性研究的组织病理学报告;由于化合物、研究设计、受试者特征的差异,应谨慎解释与其他申办者的疗效结果的比较,以及可能限制直接可比性的其他因素;与临床药物开发固有的不确定性以及获得监管批准的不可预测性和漫长过程相关的风险;与及时启动和招募我们的临床试验相关的风险;与我们对第三方(包括CROs)的依赖相关的风险;与我们的治疗候选药物的严重或不良副作用相关的风险;与我们利用和保护知识产权的能力相关的风险;以及可能影响为运营提供资金的资本资源充足性的其他事项。如需详细讨论可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中表达的结果不同的风险和不确定性,以及与Neumora总体业务相关的风险,请参阅公司向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中确定的风险因素,包括但不限于截至3月31日季度的10-Q表格季度报告,2026年,该法案于2026年5月7日向SEC提交。前瞻性陈述仅适用于本文日期,并且,除非法律要求,Neumora不承担更新或修改这些前瞻性陈述的义务。

Neumora联系人:Helen Rubinstein 617-402-5700 Helen. neumoratx.com

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