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Gossamer Bio将Seralutini推向NDA 2026年9月,从Chiesi手中重新获得Seralutini的全球版权

2026-07-27 19:02

- NDA B类会议前和FDA会议记录为2026年9月在太平洋高压下提交Seralutini NDA提供了途径-

- Gossamer重新获得Seralutini的全球权利,调整全球商业控制,以获得潜在的一流机会-

- 股东批准与可转换票据交换和反向股票拆分相关的提案,支持加强资本结构-

- 截至2026年6月30日,现金、现金等值物和有价证券总计约5700万美元-

戈萨默生物公司纳斯达克股票代码:GOSS)(以下简称“公司”或“Gossamer”),一家临床阶段生物制药公司,专注于开发和商业化seralutinib用于治疗肺动脉高压(PAH)和间质性肺病相关的肺动脉高压(PH-ILD),宣布了一系列监管,战略和企业更新。在与美国食品药品监督管理局(FDA)进行了富有成效的Pre-NDA Type B会议并收到正式会议记录后,该公司正在计划于2026年9月提交用于治疗PAH患者的seralutinib的NDA申请。此外,Gossamer已从Chiesi重新获得seralutinib的全球开发和商业权利,Gossamer的股东批准了与先前宣布的可转换票据交换相关的提案,并授权公司在特别会议上实施反向股票分割和相关提案。该公司还初步报告称,截至2026年6月30日,现金、现金等同物和有价证券总计约5700万美元。

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