Kura肿瘤学在KCRS 2026上报告了达利法尼加卡博替尼在卡博替尼初治透明细胞肾癌患者中的持久临床活性

- 在经预治疗的、卡博替尼初治的、局部晚期或转移性ccRCC患者中观察到的在评价的剂量水平之间高达50%的应答率和13个月的中位PFS-

- 活性与TKI和HIF-2α单一疗法的历史结果相比有利-

- 组合耐受性良好，安全性特征与单独药剂的报告特征一致-

- 研究结果支持darlifarnib在二线和三线RCC环境中增强VEGF靶向治疗活性的潜力-

- 全球随机1b期研究正在进行中，以确定推荐的3期剂量-

- 投资者电话会议定于今天（2026年7月27日）上午5：00美国东部时间上午8：00举行-

圣地亚哥，2026年7月27日（环球新闻网）-- Kura Oncology，Inc.（纳斯达克：KURA）是一家专注于治疗癌症的精准药物的生物制药公司，宣布了正在进行的FIT-001临床试验（NCT 06026410）的更新1a期结果，证明达利法尼加卡博替尼在卡博替尼初治的晚期透明细胞肾细胞癌（ccCC）患者中具有令人鼓舞且持久的临床活性。该结果在波士顿举行的2026年肾脏癌研究峰会（KCRS）上公布，支持该组合的继续开发，包括研究随机1b期部分的剂量选择。

长期数据与晚期肾细胞癌的基准相比有利，显示达利法尼加卡博替尼具有强大的抗肿瘤活性，以及持久益处的证据。该组合在所有剂量水平上都具有可控的安全性，包括与全剂量卡博替尼一起给药时。

卡博替尼初治ccCC患者的临床活动（N=34）：

肾细胞癌患者的安全性和耐受性（N=72）：

Adanma Ayanambakkam医学博士说：“在这个难治性、预治疗、卡博替尼初治人群中，观察到达利法尼加卡博替尼的有效率和无进展生存期令人鼓舞，特别是考虑到既往免疫治疗、免疫检查点抑制剂和TLR靶向治疗后的治疗选择有限。”MS，俄克拉荷马大学健康科学中心斯蒂芬森癌症中心血液学肿瘤学助理教授、临床试验办公室助理医学主任。“持续的后续行动将进一步确定福利的持久性。”

治疗持续时间和临床结局

在联合剂量水平下观察到临床获益，多例患者仍在接受治疗。

“这些更新的1a期数据继续支持达利法尼在晚期RCC中增强VEGF靶向治疗的潜力，并为进入FIT-001随机1b期部分的剂量组合提供了信息，”Mollie Leoni博士说，库拉肿瘤科的首席医疗官“卡博替尼初治患者代表了一个越来越重要的治疗人群，因为卡博替尼通常被保留用于基于免疫疗法的方案之后的后续治疗。我们期待着1a期的更长时间随访和1b期的随机数据，因为我们继续朝着计划中的注册研究发展。

Kura目前正在美国和欧盟招募患者在卡博替尼初治、难治性ccCC中FIT-001的随机1b期剂量优化部分。1b期部分是评估达利法尼加卡博替尼与单独使用卡博替尼，旨在为计划于2028年进行的注册研究选择推荐的3期剂量提供信息。

虚拟投资者活动Kura将于今天（2026年7月27日）上午5：00美国东部时间/上午8：00举办网络广播和电话会议，由管理层和Adanma Ayanambakkam医学博士主持MS，俄克拉荷马大学健康科学中心斯蒂芬森癌症中心临床试验办公室血液肿瘤学助理教授兼助理医学主任。现场网络广播和重播将在公司网站www.kuraoncology.com“活动和演示”部分的“投资者”选项卡下进行。

缩略语希夫-2 a，缺氧诱导因子2 a; PD，疾病进展; PBS，无进展生存期; PR，部分缓解; CC，肾细胞癌; SD，疾病稳定; TKI，酪蛋白酶抑制剂; VDR，血管内皮生长因子受体

关于Darlifarnib Darlifarnib是一种正在开发的下一代法尼基转移酶抑制剂（FTI），可抑制RHEB的法尼基化，导致选择性mTORC 1抑制，同时保留mTORC 2。这种机制有可能增强多种靶向疗法的活性，其中对致癌途径的补充抑制可能会改善临床结果，其中包括像卡博替尼这样的VDR靶向疗法。

关于Kura Oncology Kura Oncology是一家生物制药公司，致力于实现癌症治疗精准药物的承诺。Kura的小分子候选药物管道旨在靶向癌症信号途径并解决高需求的血液恶性肿瘤和实体瘤。Kura开发并正在商业化KOMZIFTI®（ziftomenib），这是一种FDA批准的每日一次口服脑膜蛋白抑制剂，用于治疗复发性或难治性NPM 1突变急性骨髓性白血病的成人，并继续在脑膜蛋白抑制和法尼基转移酶抑制方面发挥先锋作用。有关更多信息，请访问Kura网站https://kuraoncology.com/并在X和LinkedIn上关注我们。

前瞻性陈述本新闻稿包含某些前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与历史结果或此类前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果存在重大差异。此类前瞻性陈述除其他外，包括有关达利法尼增强卡博替尼和其他TLR靶向疗法在肾细胞癌中的活性并改善临床结果的潜力的陈述、达利法尼与卡博替尼联合为肾细胞癌患者提供持久益处的潜力，以及达利法尼与卡博替尼联合进行的正在进行和计划中的临床试验。可能导致实际结果存在重大差异的因素包括在早期研究或临床试验中看似有希望的化合物在后期临床前研究或临床试验中未能证明安全性和/或有效性的风险、Kura可能无法获得上市其候选产品批准的风险、与进行临床试验相关的不确定性、监管文件以及与监管机构的其他互动，以及与发现、开发和商业化安全有效用于人类治疗的药物以及围绕此类药物建立业务的过程相关的其他风险。敦促您考虑包含“可能”、“将”、“会”、“可能”、“应该”、“相信”、“估计”、“项目”、“潜力”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“继续”、“设计”、“目标”或这些词语的否定或其他类似词语是不确定且具有前瞻性的。有关Kura面临的风险和不确定性的进一步列表和描述，请参阅Kura向美国证券交易委员会提交的定期文件和其他文件，这些文件可在www.sec.gov上查阅。此类前瞻性陈述仅自其做出之日起为最新内容，Kura没有义务更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

利益冲突披露Ayanambakkam博士的披露包括在AVEO、辉瑞/安斯泰来担任咨询或咨询角色;强生公司; Kura Oncology：差旅、住宿、费用和研究资金;和Regeneron。

Kura联系投资者和媒体：Greg Mann 858-987-4046 gmann@kuraoncology.com

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