Outlook Therapeutics表示FDA批准LYTENAVA用于治疗新生血管性黄斑变性，通常称为湿性AMD

标志性的FDA批准是视网膜护理领域的一个重要里程碑，为患者和医生带来了经过多年严格的临床和监管评估后专为眼睛开发的眼科贝伐珠单抗

公司推出商业特许经营权，旨在建立一个新的标准，作为FDA批准的贝伐珠单抗治疗在大约85亿美元的美国视网膜市场

根据《生物制品价格竞争和创新法案》（BPCIA），预计将获得12年的市场独占权

新泽西州伊斯林2026年7月24日（环球新闻网）--展望治疗公司（纳斯达克股票代码：OTLK）是一家专注于治疗视网膜疾病的ONS-5010/LyTENAVA™（贝伐单抗-vikk，贝伐单抗γ）的开发和商业化的生物制药公司，今天宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准LyTENAVA™（贝伐单抗-vikk）用于治疗新生血管性年龄相关性视网膜病变（nAMD），通常称为湿型AMD。

该批准使LyTENAVA™成为美国第一个也是唯一一个获得FDA批准的用于治疗湿润型AMD的贝伐单抗眼科制剂。视网膜专家和患者首次可以获得FDA批准的眼科贝伐珠单抗，该药物专门为眼睛开发，并得到严格的临床证据、经过验证的制造、批准的标签、全面的质量体系和持续的FDA监管监督的支持。此外，该公司预计该批准将为LyTENAVATM提供BPCIA下12年的参考产品独家经营权。

展望治疗公司认为，FDA的这次批准为眼科贝伐单抗建立了新的基准，并使LyTENAVA™成为FDA批准的用于治疗湿润型AMD患者的贝伐单抗的新标准。贝伐单抗已经占湿型AMD一线抗血管生长因子治疗的大部分，凸显了其在视网膜护理中的重要作用。