机器人根治性前列腺切除术在Captain试验中“短暂”

-1个月时，全腺体TULSA消融与机器人RP相比，在统计学上显着更好的阴茎长度保留-

多伦多，2026年7月24日（环球新闻网）--Outside Medical Corp.（纳斯达克股票代码：PROF;多伦多证券交易所股票代码：PRI）（“Outside”或“公司”）是一家开发和营销创新介入MRI（iMRI）手术的商业阶段医疗器械公司，今天宣布了来自1级上市后CAPTAIN随机对照试验的新数据，该试验比较了TULSA Procedure™与机器人根治性前列腺切除术（“机器人RP”）治疗患有器官局限性、中等风险、格里森评分7（第2组和第3组）前列腺癌的男性。TULSA手术后1个月，阴茎长度的中位数没有变化，而机器人RP后阴茎长度的中位数减少了0.65厘米。

今天早些时候，UT西南医学中心泌尿科助理教授Phuong Meng医学博士首次在佛罗里达州劳德代尔堡举行的机器人外科学会（“RS”）年会上介绍了支持TULSA手术的新阴茎长度结果。

孟博士的SAS演讲强调了：

“阴茎长度并不是许多男性愿意谈论的话题，即使没有前列腺疾病，”Strictly首席执行官兼董事长Arun Menawat说。“因为阴茎可能与他们的身份、男子气概和/或自我价值密切相关，即使是阴茎的少量萎缩也会给男性带来很多额外的担忧和痛苦。这些新数据表明，TULSA手术可以通过温和、安全和精确地消融前列腺组织，同时积极保护周围结构，为患者带来更大的安心。”

连长的

CAPTAIN（局部前列腺癌参与者中TULSA手术与根治性前列腺切除术的比较）是一项前瞻性、多中心随机对照试验，旨在比较TULSA手术（使用TULSA-PRO®系统进行）与机器人RP治疗患有器官局限性、中等风险、格里森评分7（第2组和第3组）前列腺癌的男性的安全性和有效性。到2025年8月，Captain在美国的20个地点、加拿大的2个地点和欧洲的1个地点治疗了211名患者，而不是最初计划的201名患者。CAPTAIN的目标是证明TULSA手术的有效性并不低于机器人RP，同时展示卓越的生活质量结果。主要安全性终点是治疗后一年同时保持勃起能力和尿失禁的患者比例。主要疗效终点是治疗后三年内没有接受任何前列腺癌额外治疗、没有转移或前列腺癌相关死亡的患者比例。次要终点包括并发症发生率、成本效益以及组织学和生化失败的比较。

关于深德医疗公司

Outside是一家商业阶段的医疗设备公司，也是介入MRI（iMRI）手术的创新者。该公司的旗舰平台TULSA-PRO®可实现MRI引导的无切口前列腺消融术。医生使用TULSA Procedure™实时查看、消融和确认治疗，支持整个前列腺护理连续体的个性化治疗策略--从全腺体到次全治疗、半治疗、多灶治疗和局灶治疗。这种方法能够使用前列腺组织消融进行个性化护理，同时最大限度地减少通常与手术或放射相关的副作用的潜在可能性，例如尿失禁和/或勃起功能障碍。

External还将Sonallive®商业化，这是一种MRI引导疗法，为骨转移、硬纤维瘤和骨样骨瘤的疼痛缓解提供非手术治疗选择，以及子宫纤维瘤和子宫腺肌症等常见妇科疾病。Sonallive提供有针对性的治疗，无需切口，手术过程中不会失血，无需过夜住院，并且恢复更快，并且在妇科应用中，可以实现保留子宫的治疗，这可能有助于保持生育能力。External还在探索Sonallive的其他临床应用，包括腹部癌症的无创消融和基于高脂血症的癌症疗法。

Deep Medical的技术已在全球主要市场获得批准。TULSA-PRO已获得美国FDA批准，用于前列腺组织的经尿道超声消融（TULSA）。此外，TULSA-PRO已获准在欧洲、加拿大、沙特阿拉伯、印度、澳大利亚/新西兰和阿联酋等多个司法管辖区使用。Sonallive在美国被FDA批准为HDE，用于治疗四肢骨样骨瘤。Sonalleve还在欧洲、加拿大、中国和沙特阿拉伯获得了许可或批准。

通过实时MRI引导和数据驱动的创新，Deep正在推进MRI引导治疗的未来--在全球范围内扩大精确、个性化和无切口治疗选择的获取。

前瞻性陈述

本新闻稿包括有关Strictly及其业务的前瞻性陈述，其中可能包括但不限于对Strictly技术对需要前列腺MR引导消融手术的疾病的有效性的预期、子宫纤维瘤、腺肌症、姑息性疼痛治疗、硬纤维瘤和骨样骨瘤; Strictly对未来收入/财务业绩的预期;以及Underick TULSA-PRO®和Sonalleve®商业化战略和活动的成功。通常（但并非总是），前瞻性陈述可以通过使用“计划”、“预期”、“预定”、“打算”、“考虑”、“预期”、“相信”、“提议”或变体等词语来识别（包括负面变体）此类词语和短语，或声明某些行动、事件或结果“可能”、“可能”、“会”、“会”、“可能”或“将”被采取、发生或实现。此类声明是基于Strictly管理层当前的预期。本新闻稿中讨论的前瞻性事件和情况可能不会在某些指定日期或根本不会发生，并且可能由于影响公司的已知和未知风险因素和不确定性而存在重大差异，包括有关医疗器械行业的风险、监管批准、报销、经济因素、股票市场的风险以及与增长和竞争相关的风险。尽管Deep试图识别可能导致实际行动、事件或结果与前瞻性陈述中描述的行为、事件或结果存在重大差异的重要因素，但可能还有其他因素导致行动、事件或结果与预期、估计或预期不同。无法保证任何前瞻性陈述。可能导致实际结果与前瞻性陈述中列出的结果存在重大差异的其他因素和风险在Strictly的10-K表格年度报告以及向美国和加拿大证券监管机构提交的其他文件中进行了描述，可在www.example.com和www.sec.gov上获取。除适用证券法要求外，www.sedarplus.com法律要求的除外。

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斯蒂芬·基尔默投资者关系skilmer@profoundmedical.com T：647.872.4849

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