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argenx报告2026年半年财务业绩并提供第二季度业务更新

2026-07-23 05:00

第二季度业绩强劲,全球产品净销售额达15亿美元,同比增长60%,环比增长17%

在抗AChR抗体阴性(“血清阴性”)gMG中成功推出VYVGART和VYVGART Hytrulo,将患者覆盖范围扩大到所有gMG血清型

注册自身免疫性脊髓炎研究有望于26第3季度公布,标志着VYVGART扩展到风湿病学的关键里程碑

empasipprubart的注册MRN研究结果有望在26第4季度进行,支持第二个产品管道化机会

管理层将于今天CET下午2:30(东部时间上午8:30)主持电话会议

2026年7月23日上午7:00 CET

荷兰阿姆斯特丹-全球免疫学创新公司argenx SE(Euronext &纳斯达克股票代码:ARGX)今天公布了2026年半年业绩,并提供了第二季度业务更新。

首席执行官凯伦·梅西(Karen Massey)表示:“我们第二季度强劲的业绩反映了我们对2030年愿景战略的持续执行以及我们加速免疫学创新的承诺。”“在本季度,我们推出了VYVGART和VYVGART Hytrulo的扩展标签,进一步加强了我们在FcRN领域的领导地位,现在涵盖了所有gMG血清型,为医生提供了针对最广泛的成人gMG患者群体的单一治疗选择。随着下半年重要的注册研究读数,以及早期管道的持续进展,我们正在推进下一波创新,增强我们建立领先的多资产免疫学公司的雄心。”

Vision 2030 argenx继续推进其“Vision 2030”,其目标是在2030年之前使用其药物治疗全球50,000名患者,确保10种标记适应症,并使5种候选管道进入注册开发。

扩大全球VYVGART机会并塑造FcRN VYVGART®(IV:efgartigimod alfa-fcab; SC:efgartigimod alfa和透明质酸酶-qvFC)是第一种也是唯一一种批准的治疗方法,用于所有血清型患有全身性重症肌无力(gMG)的成年患者。它还在全球被批准用于慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病(CIDP),在日本被批准用于治疗初级免疫性血小板减少症(IDP)。作为MG和CIDP领域领先的靶向生物制品,argenx正在推进多个标签扩展,同时通过推进新型FcRN管道候选物和新的递送模式来构建FcRN的未来。

推进empasipprubart,argenx的第二个产品流水线机会Empasipprubart(抗C2)是argenx的第二个产品流水线机会,正在多灶性运动神经病变(MNN)和CIDP的注册研究以及与VYVGART在gMG中的联合研究中进行评估。

到2026年底,argenx预计将有10种分子在其免疫学产品线中进行临床开发,包括adimanebart(MuSK激动剂),ARGX-121(抗IgA),ARGX-109(抗IL-6)以及免疫学创新计划中出现的其他候选药物。总之,这些项目支持argenx建立差异化药物持久管道的目标。

2026年第二季度财务业绩argenx SE未经审计简明综合中期损益表

* 比较数据与本期采用的列报方式一致,反映了研发费用和合资企业投资损失的组合。

财务业绩详情

截至2026年6月30日的三个月和六个月的营业收入总额分别为15亿美元和29亿美元,而2025年同期分别为10亿美元和18亿美元,主要包括:

截至2026年6月30日的三个月和六个月的总运营费用分别为10亿美元和20亿美元,而2025年同期分别为8亿美元和14亿美元,主要包括:

截至2026年6月30日的三个月和六个月的财务收入分别为4800万美元和9200万美元,而2025年同期分别为3800万美元和7600万美元。

截至2026年和2025年6月30日止三个月和六个月的所得税详情如下:

截至2026年6月30日的三个月和六个月期间利润分别为5亿美元和8亿美元,而2025年同期利润分别为2亿美元和亏损4亿美元。截至2026年6月30日的三个月,每股基本利润为7.58美元,而2025年同期的每股基本利润为4.02美元。截至2026年6月30日止六个月,每股基本利润为13.47美元,而2025年同期每股基本亏损为6.80美元。

截至2026年6月30日止六个月的经营活动现金流为7亿美元,而2025年同期经营活动使用的现金流为4亿美元。

现金、现金等值物和流动金融资产1包括36亿美元现金、现金等值物和16亿美元流动金融资产,截至2026年6月30日,总计52亿美元,而截至2025年12月31日,现金和现金等值物为35亿美元,流动金融资产为9亿美元,总计44亿美元。

预期财务日历

电话会议详情2026年半年财务业绩和第二季度业务更新将于今天CET下午2:30/美国东部时间上午8:30举行电话会议和网络广播演示中讨论。您可以在argenx网站argenx.com/investors的投资者部分访问现场通话的网络广播。

参与者可以拨打800-590-8290(美国和加拿大)或240-690-8800(国际)参加电话会议。以下列出了特定国家/地区的拨入号码:

比利时 32 2290 4635法国 33 172 001717 31 20 795 2683英国 电话:+86 203 393 1560 81 3 4520 9761瑞士 41 43 210 51 68

使用访问代码3810049加入呼叫。请在现场通话前15分钟拨打。

网络广播的重播将在argenx网站上提供。

关于VYVGART VYVGART®(efgartigimod alfa fcab)是一种一流的人IgG 1抗体片段,可与新生儿FC受体(FcRN)结合,导致循环中的IgG自身抗体减少。VYVGART Hytrulo®是efgartigimod alfa(VYVGART)和重组人透明质酸酶PH 20(rHuPH 20)的皮下组合,Halozymy的ENHANze®药物输送技术有助于生物制品的皮下注射输送。VYVGART被批准用于全身性重症肌无力(gMG)和免疫性血小板减少症(仅限日本)。VYVGART Hytrulo被批准用于gMG和慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)。VYVGART Hytrulo可能在其他地区以不同的专有名称销售。

前瞻性陈述本公告的内容包括属于或可能被视为“前瞻性陈述”的陈述。这些前瞻性陈述通常可以通过使用前瞻性词语来识别,如“目标”、“预期”、“渴望”、“相信”、“可以”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“需要”、“预测”、“未来”、“目标”、“希望”、“打算”、“旨在”、“可能”、“可能”、“目标”、“计划”、“可能”、“预期”、“预期”、“可能”、“预期”“可能”、“潜在”、“追求”、“计划”、“预测”、“寻求”、“应该”、“战略”、“目标”、“将”以及其他具有类似含义和表达的词语和术语,包括与任何有关未来经营或财务业绩的讨论有关的词语和术语。就其性质而言,前瞻性陈述涉及风险和不确定性,请读者注意,任何此类前瞻性陈述都不能保证未来的业绩。由于各种重要因素,argenx的实际结果可能与前瞻性陈述预测的结果存在重大差异,包括但不限于argenx候选产品临床前和临床试验的启动、时间、进展、开发和结果,包括新适应症、替代给药方案、治疗模式和给药方法,包括有关临床试验结果或中期分析何时公布或公开的声明; argenx业务的扩张,包括进一步发展argenx的销售和营销能力及其免疫学创新计划,以及其管道的价值; argenx产品和候选产品的潜在属性、益处和副作用,包括新适应症、替代给药方案和治疗模式,以及其相对于其他替代治疗的竞争地位; argenx将候选产品推进并成功完成临床试验的能力; argenx对其目标疾病的患者数量以及将参加其临床试验的患者数量的估计; argenx产品和候选产品的需求和商业化,包括新适应症、替代给药方案、治疗模式和给药方法(如果获得批准);与argenx产品相关的市场或监管决策的预期时机或可能性,包括新适应症、替代给药方案、治疗模式和给药方法; argenx产品和候选产品的预期定价和报销(如果获得批准); argenx计划推出各种计划来帮助患者负担其产品,包括患者援助和为符合条件的患者提供的自付优惠券计划; argenx为其任何产品和获得监管批准的候选产品建立销售、营销和分销能力的能力; argenx的监管策略及其为其产品和候选产品建立和维护制造安排的能力; argenx能够建立和维护涵盖其产品和候选产品、平台和技术的知识产权,包括任何排他性期限,包括其在可行的情况下寻求专利期限延长的意图; argenx对费用、未来收入、现金流、资本要求及其额外融资需求的估计; argenx预计将受益于比利时创新收入扣除; argenx的财务表现,包括其普通股和美国存托股价格的潜在波动; argenx在药物发现、开发和商业化工作中面临的竞争; argenx产品和候选产品(如果获得批准)的市场接受率和程度安全、有效且具有成本效益;潜力Argenx当前合作的好处,包括访问合作伙伴技术平台或能力的可能性; Argenx为其他计划或候选产品进入或维持当前合作的计划和能力; Argenx进入或维持当前新分销合作伙伴关系的计划和能力; argenx的长期增长战略,以开发和销售额外的产品和候选产品,包括efgartigimod的新适应症,empasiprubart和adimanebart;政府法律和法规的影响,包括关税、出口管制、制裁和其他法规对argenx业务的影响; argenx对任何股息(如有)的时间和金额的预期; argenx关于其供应链的计划,包括其对第三方、服务提供商和制造商的依赖;通货膨胀和通货紧缩以及相应的利率波动;地区不稳定和冲突;以及argenx的业务战略,包括2030年愿景、计划、项目、目标和指标及其时间、成果和效益。这些和其他可能导致实际结果与前瞻性陈述中提及的情况存在重大差异的风险、不确定性和因素的进一步列表和描述可在argenx的美国证券交易委员会(SEC)文件和报告中找到,包括argenx最近向SEC提交的20-F表格年度报告以及argenx随后向SEC提交的文件和报告。鉴于这些风险和不确定性,建议读者不要过度依赖此类前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅限于本新闻稿发布之日。argenx没有义务公开更新或修改本新闻稿中的信息,包括任何前瞻性陈述,法律可能要求的除外。

关于argenx argenx是一家全球免疫学公司,致力于改善患有严重自身免疫性疾病的人们的生活。argenx通过其免疫学创新计划(IIP)与领先的学术研究人员合作,旨在将免疫学突破转化为世界一流的新型抗体药物组合。argenx开发了第一种批准的新生儿FC受体(FcRN)阻滞剂并正在商业化,并正在评估其在多种严重自身免疫性疾病中的广泛潜力,同时在其治疗系列内推进几种早期实验药物。欲了解更多信息,请访问www.argenx.com并在LinkedIn、Instagram、Facebook和YouTube上关注我们。

本新闻稿包含欧盟市场滥用法规(第596/2014号法规)第7(1)条含义内的内部信息。

联系媒体:Ben Petok bpetok@argenx.com

投资者:亚历山德拉·罗伊aroy@argenx.com

替代绩效指标声明在本文件中,argenx的财务业绩是根据IFRS®会计准则(IFRS)并使用非IFRS财务指标、现金、现金等值物和流动金融资产提供的。

该值不应被视为公司IFRS财务信息的替代品,而应作为根据IFRS提供的财务信息的补充而提供,并应与下文所述的最直接可比的IFRS财务信息一起阅读。管理层认为,这种非IFRS财务指标对于证券分析师、投资者和其他相关方更全面地了解公司的可用财务流动性很有用,因为公司的当前金融资产持有在初始到期日超过三个月但少于十二个月的定期账户中,可以用于履行其财务义务。本文计算的此类非IFRS财务信息可能无法与其他公司使用的类似名称的衡量标准进行比较,并且不应被视为与IFRS财务衡量标准进行比较。非IFRS财务指标作为分析工具具有局限性,不应孤立于根据IFRS报告的公司财务业绩分析或替代分析。

国际财务报告准则财务资料与非国际财务报告准则财务资料之对账载列如下:

截至2026年6月30日,现金、现金等价物和流动金融资产总额为52亿美元,而截至2025年12月31日为44亿美元。截至2026年6月30日止期间的余额包括36亿美元的现金、现金等价物和16亿美元的流动金融资产,截至2025年12月31日止期间的余额包括35亿美元的现金及现金等价物和9亿美元的流动金融资产。

1非IFRS替代绩效指标(APM)。有关与IFRS财务信息的对账,请参阅下文的“替代绩效指标声明”。

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